Chidamida, Venetoclax y Azacitidina para la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

• (1) Edad ≥18 años, sin límite de género; (2) ser diagnosticado con AML (no M3) según los estándares de la OMS de 2016; (3) Sin tratamiento previo; (4) No elegible para quimioterapia intensiva según las siguientes definiciones: ≥75 años de edad o 18 a 74 años de edad con al menos una de las siguientes comorbilidades: Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 o 3 Un historial de enfermedad cardíaca como insuficiencia cardíaca congestiva Se requiere tratamiento, o fracción de eyección ≤ 50 %, o angina estable crónica, capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCO) ≤ 65 %, o volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) ≤ 65 % , aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min a < 45 ml/min, insuficiencia hepática moderada, bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3,0 × LSN, otras comorbilidades que no son adecuadas para quimioterapia intensiva a juicio del médico.

  (5) Los sujetos deben tener una puntuación de estado funcional ECOG de: 0 a 2 para sujetos de ≥ 75 años o de 0 a 3 para sujetos de ≥ 18 a 74 años.

  (6) Otras comorbilidades que, a juicio del médico, no son aptas para quimioterapia intensiva; (7) Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses; (8) Tener la capacidad de comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado para este estudio.

Criterio de exclusión:

• (1) Combinado con otros tumores malignos (2) Haber recibido alguna vez tratamiento con chidamida y/o venetoclax o azacitidina; ( 3 ) El riesgo se evalúa como riesgo bajo según las directrices NCCN 2022 [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) o t(16;16 )(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; (4) Se sabe que el sujeto tiene infiltración del sistema nervioso central (SNC) de AML; (5) Se ha sometido a una angioplastia cardíaca o a la colocación de un stent dentro de los 12 meses anteriores a firmar el formulario de consentimiento informado, o tiene antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable u otra enfermedad cardíaca clínicamente significativa; (6) Infecciones activas (incluidas infecciones bacterianas, fúngicas o virales) y hemorragias de órganos que no pueden controlarse clínicamente; ( 7 ) Mujeres embarazadas o lactantes; (8) Participó en cualquier otra investigación clínica dentro de los 3 meses anteriores a firmar el formulario de consentimiento informado; ( 9 ) El investigador cree que no es apto para participar en este estudio;