Chidamide, Venetoclax és Azacitidin az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában

Bevételi kritériumok:

• (1) Életkor ≥18 év, nemi korlátozás nélkül; (2) AML-lel (nem M3-mal) diagnosztizálták a WHO 2016-os szabványai szerint; (3) Nincs korábbi kezelés; (4) Intenzív kemoterápiára nem alkalmas a következő meghatározások alapján: ≥75 éves vagy 18-74 éves kor között, ha a következő társbetegségek közül legalább egy fennáll: Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 2 vagy 3 A kórtörténet szívbetegség, például pangásos szívelégtelenség Kezelés szükséges, vagy az ejekciós frakció ≤ 50%, vagy krónikus stabil angina, a tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) ≤ 65%, vagy a kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) ≤ 65% , kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc és < 45 ml/perc, mérsékelt májkárosodás, összbilirubin > 1,5 és ≤ 3,0 × ULN, egyéb kísérő betegségek, amelyek az orvos megítélése szerint nem alkalmasak intenzív kemoterápiára.

  (5) Az alanyok ECOG-teljesítmény-státusz pontszámának a következőnek kell lennie: 0 és 2 közötti ≥ 75 év feletti, vagy 0 és 3 között 18 és 74 év közöttiek esetében.

  (6) Egyéb társbetegségek, amelyek az orvos megítélése szerint nem alkalmasak intenzív kemoterápiára; (7) Várható túlélési idő ≥3 hónap; (8) Képesnek kell lennie arra, hogy megértse a tanulmányhoz szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és hajlandó legyen aláírni.

Kizárási kritériumok:

• (1) Más rosszindulatú daganatokkal kombinálva (2) valaha is részesült már chidamiddal és/vagy venetoclaxszal vagy azacitidinnel végzett kezelésben; ( 3 ) A kockázat az NCCN 2022 irányelvei szerint alacsony kockázatnak minősül [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) vagy t(16;16)(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; (4) Az alanyról ismert, hogy AML központi idegrendszeri (CNS) infiltrációja van; ( 5 ) A beleegyező nyilatkozat aláírása előtt 12 hónapon belül szív angioplasztikán vagy stent behelyezésen esett át, vagy szívizominfarktus, instabil angina vagy más klinikailag jelentős szívbetegség szerepel a kórelőzményében; ( 6 ) Aktív fertőzések (beleértve a bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzéseket) és szervi vérzések, amelyek klinikailag nem kontrollálhatók; ( 7 ) Terhes vagy szoptató nők; (8) a beleegyező nyilatkozat aláírását megelőző 3 hónapon belül bármely más klinikai kutatásban részt vett; ( 9 ) A kutató úgy véli, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre;