新たに診断された急性骨髄性白血病に対するチダミド、ベネトクラクス、アザシチジン

包含基準:

• （1）年齢 18 歳以上、性別制限なし。 （2）WHO 2016基準に従ってAML（非M3）と診断されている。 （3）過去に治療を受けていない。 （4）以下の定義に基づく強化化学療法の対象外： 75 歳以上、または以下の併存疾患のうち少なくとも 1 つを有する 18 ～ 74 歳： 東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが 2 または 3 の病歴うっ血性心不全などの心疾患 治療が必要、または駆出率 ≤ 50%、または慢性安定狭心症、肺の一酸化炭素拡散能力 (DLCO) ≤ 65%、または最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) ≤ 65% 、クレアチニンクリアランス≧ 30 mL/min ～ < 45 mL/min、中等度の肝障害、総ビリルビン > 1.5 ～ ≤ 3.0 × ULN、医師の判断による集中化学療法に適さないその他の併存疾患。

  （5）被験者のECOGパフォーマンスステータススコアは、75歳以上の被験者の場合は0〜2、18〜74歳以上の被験者の場合は0〜3でなければなりません。

  （6）その他の合併症を有し、医師の判断により集中化学療法に適さないと判断された場合。 （7）予想生存期間が3か月以上。 (8) この研究に関するインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名する能力を持っている。

除外基準:

• (1) 他の悪性腫瘍との併用。 (2) これまでにキダミドおよび/またはベネトクラクスまたはアザシチジンによる治療を受けたことがある。 ( 3 ) リスクは、NCCN 2022 ガイドラインに従って低リスクとして評価されています [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1、 inv(16)(p13.1q22) または t(16;16 )(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; (4) 対象者はAML中枢神経系(CNS)浸潤を患っていることが知られている。 (5) インフォームドコンセントフォームに署名する前 12 か月以内に心臓血管形成術またはステント留置術を受けたことがある、または心筋梗塞、不安定狭心症、またはその他の臨床的に重大な心臓病の病歴がある。 (6) 臨床的に制御できない活動性感染症(細菌、真菌、またはウイルス感染症を含む)および臓器出血。 (7) 妊娠中または授乳中の女性。 (8) インフォームドコンセントフォームに署名する前の 3 か月以内に他の臨床研究に参加した。 (9) 研究者は、この研究に参加するのはふさわしくないと考えている。