Chidamid, venetoclax a azacitidin pro nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémii

Kritéria pro zařazení:

• （1）Věk ≥18 let, bez omezení pohlaví; （2）být diagnostikován s AML (non-M3) podle standardů WHO 2016; (3) Žádná předchozí léčba; （4）Nezpůsobilé pro intenzivní chemoterapii na základě následujících definic: ≥75 let nebo 18 až 74 let s alespoň jednou z následujících komorbidit: výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo 3 anamnéza srdeční onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání Vyžaduje se léčba nebo ejekční frakce ≤ 50 % nebo chronická stabilní angina pectoris, difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≤ 65 % nebo usilovný výdechový objem za první sekundu (FEV1) ≤ 65 % , clearance kreatininu ≥ 30 ml/min až < 45 ml/min, středně těžké poškození jater, celkový bilirubin > 1,5 až ≤ 3,0 × ULN, další komorbidity, které nejsou podle úsudku lékaře vhodné pro intenzivní chemoterapii.

  (5) Subjekty musí mít skóre stavu výkonnosti ECOG: 0 až 2 pro subjekty ve věku ≥ 75 let nebo 0 až 3 pro subjekty ve věku ≥ 18 až 74 let.

  （6）Další komorbidity, které nejsou podle úsudku lékaře vhodné pro intenzivní chemoterapii; （7）Očekávaná doba přežití ≥3 měsíce; (8) Mít schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu pro tuto studii a být ochoten jej podepsat.

Kritéria vyloučení:

• (1) V kombinaci s jinými maligními nádory (2) Podstoupil(a) jste někdy léčbu chidamidem a/nebo venetoklaxem nebo azacitidinem; ( 3 ) Riziko je hodnoceno jako nízké riziko podle pokynů NCCN 2022 [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) nebo t(16;16)(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ]; ( 4 ) Je známo, že subjekt má infiltraci centrálního nervového systému (CNS) AML; (5) podstoupili srdeční angioplastiku nebo zavedení stentu během 12 měsíců před podpisem informovaného souhlasu nebo měli v anamnéze infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo jiné klinicky významné onemocnění srdce; ( 6 ) Aktivní infekce (včetně bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí) a krvácení z orgánů, které nelze klinicky kontrolovat; ( 7 ) těhotné nebo kojící ženy; (8) Účastnil se jakéhokoli jiného klinického výzkumu do 3 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu; ( 9 ) Výzkumník se domnívá, že není vhodné se této studie zúčastnit;