Chidamide, Venetoclax e Azacitidina per la leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• （1）Età ≥18 anni, nessun limite di genere; （2）essere diagnosticato come AML (non M3) secondo gli standard OMS 2016; （3）Nessun trattamento precedente; （4）Non idoneo alla chemioterapia intensiva in base alle seguenti definizioni: ≥75 anni di età o da 18 a 74 anni di età con almeno una delle seguenti comorbilità: Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 2 o 3 Una storia di malattia cardiaca come insufficienza cardiaca congestizia È necessario il trattamento, o frazione di eiezione ≤ 50%, o angina cronica stabile, capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) ≤ 65%, o volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) ≤ 65% , clearance della creatinina da ≥ 30 ml/min a < 45 ml/min, compromissione epatica moderata, bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 3,0 × ULN, altre comorbidità che, a giudizio del medico, non sono idonee alla chemioterapia intensiva.

  （5）I soggetti devono avere un punteggio ECOG performance status pari a: da 0 a 2 per soggetti di età ≥ 75 anni o da 0 a 3 per soggetti di età compresa tra ≥ 18 e 74 anni.

  （6）Altre comorbidità che a giudizio del medico non sono idonee alla chemioterapia intensiva; （7）Tempo di sopravvivenza previsto ≥3 mesi; (8) Avere la capacità di comprendere ed essere disposto a firmare il modulo di consenso informato per questo studio.

Criteri di esclusione:

• (1) In combinazione con altri tumori maligni (2) Hanno mai ricevuto un trattamento con chidamide e/o venetoclax o azacitidina; ( 3 ) Il rischio è valutato come rischio basso secondo le linee guida NCCN 2022 [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) oppure t(16;16 )(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ]; (4) È noto che il soggetto presenta un'infiltrazione di leucemia mieloide acuta nel sistema nervoso centrale (SNC); (5) Sono stati sottoposti ad angioplastica cardiaca o posizionamento di stent entro 12 mesi prima di firmare il modulo di consenso informato o hanno una storia di infarto miocardico, angina instabile o altra malattia cardiaca clinicamente significativa; ( 6 ) Infezioni attive (comprese infezioni batteriche, fungine o virali) e sanguinamento d'organo che non possono essere controllate clinicamente; (7) Donne in gravidanza o in allattamento; (8) Partecipazione a qualsiasi altra ricerca clinica entro 3 mesi prima della firma del modulo di consenso informato; (9) Il ricercatore ritiene che non sia opportuno partecipare a questo studio;