Chidamid, wenetoklaks i azacytydyna w leczeniu nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej

Kryteria przyjęcia:

• （1）Wiek ≥18 lat, bez ograniczeń płci; （2） zostanie zdiagnozowana AML (inna niż M3) zgodnie ze standardami WHO 2016; （3）Brak wcześniejszego leczenia; (4) Nie kwalifikuje się do intensywnej chemioterapii w oparciu o następujące definicje: ≥75 lat lub 18 do 74 lat z co najmniej jedną z następujących chorób współistniejących: Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub 3 Historia chorób choroba serca, taka jak zastoinowa niewydolność serca Wymagane jest leczenie lub frakcja wyrzutowa ≤ 50% lub przewlekła stabilna dławica piersiowa, pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) ≤ 65% lub natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) ≤ 65% klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min do < 45 ml/min, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, bilirubina całkowita > 1,5 do ≤ 3,0 × GGN, inne choroby współistniejące, które w ocenie lekarza nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii.

  (5) Pacjenci muszą mieć wynik stanu sprawności ECOG wynoszący: 0 do 2 dla pacjentów w wieku ≥ 75 lat lub 0 do 3 dla pacjentów w wieku ≥ 18 do 74 lat.

  (6) Inne choroby współistniejące, które w opinii lekarza nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii; （7）Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące; (8)Posiadać zdolność zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody na to badanie.

Kryteria wyłączenia:

• (1) W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi. (2) Czy kiedykolwiek stosowano leczenie chidamidem i/lub wenetoklaksem lub azacytydyną; ( 3 ) Ryzyko ocenia się jako niskie zgodnie z wytycznymi NCCN 2022 [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) lub t(16;16)(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; ( 4 ) Wiadomo, że u pacjenta występuje naciek AML w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN); (5) Czy w ciągu 12 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody przeszli angioplastykę serca lub wszczepienie stentu lub przebyli zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową lub inną klinicznie istotną chorobę serca; ( 6 ) Aktywne infekcje (w tym infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe) i krwawienia do narządów, których nie można opanować klinicznie; ( 7 ) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; (8) Brał udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody; ( 9 ) Badacz uważa, że ​​udział w tym badaniu nie jest odpowiedni;