Chidamida, Venetoclax e Azacitidina para leucemia mieloide aguda recentemente diagnosticada

Critério de inclusão:

• （1）Idade ≥18 anos, sem limite de gênero; （2）ser diagnosticado com LMA (não M3) de acordo com os padrões da OMS 2016; （3）Sem tratamento prévio; （4）Inelegível para quimioterapia intensiva com base nas seguintes definições: ≥75 anos de idade ou 18 a 74 anos de idade com pelo menos uma das seguintes comorbidades: Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou 3 História de doença cardíaca, como insuficiência cardíaca congestiva O tratamento é necessário, ou fração de ejeção ≤ 50%, ou angina estável crônica, capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) ≤ 65%, ou volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≤ 65% , depuração de creatinina ≥ 30 mL/min a < 45 mL/min, insuficiência hepática moderada, bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3,0 × LSN, outras comorbidades que não são adequadas para quimioterapia intensiva na opinião do médico.

  （5）Os indivíduos devem ter uma pontuação de status de desempenho ECOG de: 0 a 2 para indivíduos com idade ≥ 75 anos ou 0 a 3 para indivíduos com idade ≥ 18 a 74 anos.

  （6）Outras comorbidades que não são adequadas para quimioterapia intensiva a critério do médico; （7）Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses; (8)Ter capacidade de compreender e estar disposto a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para este estudo.

Critério de exclusão:

• (1) Combinado com outros tumores malignos (2) Já recebeu tratamento com chidamida e/ou venetoclax ou azacitidina; ( 3 ) O risco é avaliado como baixo risco de acordo com as diretrizes da NCCN 2022 [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) ou t(16;16)(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; (4) Sabe-se que o sujeito tem infiltração do sistema nervoso central (SNC) de LMA; (5) Ter sido submetido a angioplastia cardíaca ou colocação de stent nos 12 meses anteriores à assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, ou ter histórico de infarto do miocárdio, angina instável ou outra doença cardíaca clinicamente significativa; (6) Infecções ativas (incluindo infecções bacterianas, fúngicas ou virais) e sangramento de órgãos que não podem ser controlados clinicamente; (7) Mulheres grávidas ou lactantes; (8) Participou de qualquer outra pesquisa clínica nos 3 meses anteriores à assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; ( 9 ) O pesquisador acredita que não é adequado participar deste estudo;