Herstel van niet-carieuze cervicale laesies met verschillende harscomposieten en universele lijm

Een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met split-mouth, gebaseerd op de adhesiestrategie, zal worden uitgevoerd bij 52 patiënten die de poliklinieken van de afdeling operatieve tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University, bezoeken met 2 niet-carieuze cervicale laesies in elke kant. Patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, zijn degenen die een restauratieve behandeling zoeken van niet-carieuze cervicale laesies (NCCL's) in premolaren en hoektanden, die het gevolg zijn van chemische en/of mechanische predisponerende factoren. Voordat zij bij het onderzoek worden betrokken, wordt een geïnformeerde toestemming ondertekend door alle deelnemers die aan dit onderzoek worden toegewezen. Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen worden geselecteerd op basis van de in- en exclusiecriteria. De patiënten worden willekeurig ingedeeld in 4 hoofdgroepen (n=13 patiënten/groep) op basis van het type restauratiemateriaal dat wordt ingebracht. In elke groep zullen twee adhesieve benaderingen worden toegepast: een ets-en-spoel- (E&R) of een zelfetsende (SE)-benadering. Voor de mond van elke patiënt krijgt de ene kant restauraties met de ets-en-spoel-benadering (n=26 restauraties/E&R-benadering), terwijl de andere kant restauraties krijgt met behulp van de zelfetsende benadering (n=26 restauraties/SE-benadering) . Dit zal resulteren in een totaal van 208 restauraties die in dit onderzoek zullen worden ingevoegd. Gedurende twee jaar zal er elke zes maanden een follow-up van de behandeling worden uitgevoerd om de klinische prestaties van de verschillende restauraties van harscomposiet/de twee verschillende adhesieve benaderingen te onderzoeken.

Restauraties zullen bij aanvang en elke zes maanden worden geëvalueerd door twee geblindeerde onderzoekers, die niet bij het onderzoek betrokken zullen zijn. Tijdens de evaluatie worden de onderzoekers niet geïnformeerd over het gebruikte type restauratie of de adhesieve aanpak, maar beschikken zij over een code voor elke patiënt en de herstelde tand. Restauraties zullen worden geëvalueerd volgens de gewijzigde criteria van de United State Public Health Service (USPHS).(6,9,13,30) De primaire uitkomst zal het behoud van de restauratie zijn, maar de volgende secundaire uitkomsten zoals marginale verkleuring en aanpassing, anatomische vorm, secundaire cariës, textuur en postoperatieve gevoeligheid zullen ook worden geëvalueerd.