다양한 수지 복합재와 범용 접착제를 사용한 비우식성 경추 병변의 복원
비우식성 경추 병변의 복원: 두 가지 접착 접근법을 활용하는 범용 접착제로 접착된 다양한 수지 복합재의 효과: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
유착 전략에 기초한 분할 구강 무작위 임상 시험(RCT)은 2개의 비우식성 경추 병변이 있는 아인 샴스 대학교 치과대학 치과 수술과 외래 진료소에 다니는 52명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 양쪽. 본 연구에 포함된 환자는 화학적 및/또는 기계적 소인으로 인해 소구치 및 견치의 비우식성 경부 병변(NCCL)의 회복 치료를 원하는 환자입니다. 본 연구에 참여하기 전에 본 연구에 배정될 모든 참가자는 사전 동의서에 서명합니다. 남성 및 여성 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 삽입될 수복 재료의 유형에 따라 4개의 주요 그룹(n=13명의 환자/그룹)으로 무작위로 배정됩니다. 각 그룹에서는 E&R(에칭 및 린스) 방식과 SE(셀프 에칭) 방식의 두 가지 접착 방식이 사용됩니다. 각 환자의 입에 대해 한쪽은 에칭 및 헹굼 접근법(n=26 복원/E&R 접근법)을 사용하여 복원을 받고, 다른 쪽은 자가 에칭 접근법(n=26 복원/SE 접근법)을 사용하여 복원을 받습니다. . 이로 인해 이 연구에는 총 208개의 수복물이 삽입됩니다. 다양한 레진 복합재 수복물/두 가지 서로 다른 접착 접근법의 임상 성능을 조사하기 위해 2년 동안 6개월마다 치료 추적 관찰이 수행됩니다.
수복물은 연구에 참여하지 않는 두 명의 맹검 검사관에 의해 기준선 및 6개월마다 평가됩니다. 평가하는 동안 검사관은 사용된 수복물의 유형이나 접착 방식에 대해 알지 못하며 각 환자와 수복된 치아에 대한 코드를 갖게 됩니다. 복원물은 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 평가됩니다.(6,9,13,30) 일차 결과는 수복물의 유지이지만 변연 변색 및 적응, 해부학적 형태, 이차 우식, 질감 및 수술 후 민감도와 같은 다음 이차 결과도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aisha Elbaz
- 전화번호: 01156686680
- 이메일: aishareda@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Farid El-Askary
- 전화번호: 01002500177
- 이메일: faridelaskary@asfd.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 한쪽에 NCCL이 2개 이상 존재합니다.
- 질병이 없는 환자는 일상적인 치과 진료에 지장을 줄 수 있습니다.
- 각 리콜 방문에 참석할 수 있는 환자.
- 건강한 치주 조직을 가진 환자.
- 에나멜 마진의 50% 이하에 있는 충치.
제외 기준:
의학적으로 손상된 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 연구 당시 교정 치료 또는 미백 치료를 받고 있는 환자.
- 대상 부위에 치주질환이 있는 환자.
- 환자는 구강 내 치아가 20개 미만인 것으로 나타났습니다.
- 길항제가 없는 환자.
- 충치와 겹쳐진 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증분
비우식성 경부 병변에 포장 가능한 복합재의 증량 적용
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다양한 유형의 수지 복합 수복물이 NCCL을 복원하는 데 사용됩니다.
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실험적: 대량 충전 가열
캡 워머로 가열한 후 병변의 증가 없이 가열된 복합재를 병변에 대량 도포
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다양한 유형의 수지 복합 수복물이 NCCL을 복원하는 데 사용됩니다.
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실험적: 증분 가열
캡 워머로 가열한 후 복합재를 점차적으로 적용
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다양한 유형의 수지 복합 수복물이 NCCL을 복원하는 데 사용됩니다.
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실험적: 유동성
비우식성 경부 병변에 유동성 복합재 적용
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다양한 유형의 수지 복합 수복물이 NCCL을 복원하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 18~24개월
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비우식성 경부 병변에서 수지 복합재 수복물의 유지 능력
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18~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 염색
기간: 18~24개월
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맹검 평가자가 시각적으로 평가합니다.
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18~24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응
기간: 18~24개월
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맹검 평가자가 수행한 탐험가에 의해 평가됩니다.
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18~24개월
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수술 후 민감도
기간: 18~24개월
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눈이 먼 평가자가 공기와 함께 삼중 주사기를 사용하여 평가합니다.
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18~24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 969
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보유에 대한 임상 시험
복합 복원에 대한 임상 시험
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한