Wiederherstellung nicht kariöser zervikaler Läsionen mit verschiedenen Harzkompositen und Universalkleber

Eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit geteiltem Mund, die auf der Adhäsionsstrategie basiert, wird an 52 Patienten durchgeführt, die die Ambulanzen der Abteilung für operative Zahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University mit zwei nicht kariösen Läsionen des Gebärmutterhalses aufsuchen jede Seite. In diese Studie werden Patienten einbezogen, die eine restaurative Behandlung nicht kariöser zervikaler Läsionen (NCCLs) in Prämolaren und Eckzähnen anstreben, die auf chemische und/oder mechanische prädisponierende Faktoren zurückzuführen sind. Eine Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern unterzeichnet, die dieser Studie zugeteilt werden, bevor sie an der Studie beteiligt werden. Männliche und weibliche Patienten werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Hauptgruppen (n=13 Patienten/Gruppe) eingeteilt, je nachdem, welche Art von Restaurationsmaterial eingesetzt wird. In jeder Gruppe werden zwei adhäsive Ansätze angewendet, entweder der Etch-and-Rinse-Ansatz (E&R) oder der Self-Etching-Ansatz (SE). Für den Mund jedes Patienten erhält eine Seite Restaurationen mit dem Etch-and-Rinse-Ansatz (n=26 Restaurationen/E&R-Ansatz), während die andere Seite Restaurationen mit dem Self-Etching-Ansatz (n=26 Restaurationen/SE-Ansatz) erhält. . Dies führt dazu, dass insgesamt 208 Restaurationen in diese Studie eingefügt werden. Zwei Jahre lang wird alle sechs Monate eine Nachbehandlung durchgeführt, um die klinische Leistung der verschiedenen Kompositrestaurationen/der beiden unterschiedlichen Klebeansätze zu untersuchen.

Die Restaurationen werden zu Studienbeginn und alle 6 Monate von zwei verblindeten Prüfern bewertet, die nicht an der Studie beteiligt sind. Während der Beurteilung werden die Prüfer nicht über die Art der verwendeten Restauration oder den adhäsiven Ansatz informiert und verfügen über einen Code für jeden Patienten und den restaurierten Zahn. Restaurierungen werden gemäß den modifizierten Kriterien des United State Public Health Service (USPHS) bewertet.(6,9,13,30) Primärer Endpunkt ist die Erhaltung der Restauration, aber die folgenden sekundären Endpunkte wie Randverfärbung und -anpassung, anatomische Form, Sekundärkaries, Textur und postoperative Empfindlichkeit werden ebenfalls bewertet.