Odbudowa niepróchnicowych ubytków szyjki macicy za pomocą różnych kompozytów żywicznych i uniwersalnego kleju

Randomizowane badanie kliniczne z rozdzieloną jamą ustną (RCT), oparte na strategii adhezji, zostanie przeprowadzone z udziałem 52 pacjentów zgłaszających się do poradni stomatologii operacyjnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams z 2 niepróchnicowymi zmianami w szyjce macicy w każda strona. Do badania włączono pacjentów, którzy szukają leczenia odtwórczego niepróchnicowych zmian szyjnych (NCCL) w zębach przedtrzonowych i kłach, które wynikają z chemicznych i/lub mechanicznych czynników predysponujących. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez wszystkich uczestników, którzy zostaną przydzieleni do tego badania przed wzięciem udziału w badaniu. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 głównych grup (n=13 pacjentów/grupę) w zależności od rodzaju materiału odtwórczego, który zostanie wprowadzony. W każdej grupie zostaną zastosowane dwie metody adhezyjne: metoda wytrawiania i płukania (E&R) lub metoda samotrawiania (SE). W przypadku jamy ustnej każdego pacjenta jedna strona otrzyma uzupełnienia metodą wytrawiania i płukania (n=26 uzupełnień/podejście E&R), podczas gdy druga strona otrzyma uzupełnienia metodą samotrawiącą (n=26 uzupełnień/podejście SE). . W rezultacie w tym badaniu zostanie wprowadzonych łącznie 208 uzupełnień. Kontrole kontrolne po leczeniu będą przeprowadzane co sześć miesięcy przez dwa lata w celu zbadania skuteczności klinicznej różnych uzupełnień kompozytowych z żywicy/dwóch różnych metod adhezyjnych.

Uzupełnienia będą oceniane na początku badania i co 6 miesięcy przez dwóch zaślepionych badaczy, którzy nie będą zaangażowani w badanie. Podczas oceny egzaminatorzy nie zostaną poinformowani o rodzaju zastosowanego uzupełnienia ani o podejściu adhezyjnym i będą dysponować kodem dla każdego pacjenta i odbudowanego zęba. Uzupełnienia będą oceniane zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS).(6,9,13,30) Podstawowym rezultatem będzie utrzymanie uzupełnienia, ale ocenie zostaną również poddane następujące drugorzędne wyniki, takie jak przebarwienie i adaptacja brzeżna, kształt anatomiczny, próchnica wtórna, tekstura i wrażliwość pooperacyjna.