Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT)-onderzoek om de uitkomsten van een beroerte te verbeteren (SHIFT)

3 april 2026 bijgewerkt door: Olajide Williams, Columbia University

Het SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT)-proces om structureel racisme bij beroertes te verminderen en gemeenschapscapaciteit op te bouwen (het SHIFT-proces)

Voornaamste doel:

Om de hypothese te testen dat SHIFT bij AA-patiënten en patiënten met een Spaanse beroerte van 18 tot 75 jaar met ≥3 SDOH-risicofactoren het volgende zal verbeteren: (1) functionele uitkomsten zoals gemeten door de SIS (Primary Outcome), (2) fysiologische uitkomsten zoals gemeten door veranderingen in bloeddruk en cognitie (secundaire uitkomsten) en (3) biomarkers voor epigenetische allostatische belasting (verkennende uitkomst) zoals DNA-methylatie (DNAm) en telomeerlengte, 6 maanden en 1 jaar na een beroerte, vergeleken met gebruikelijke zorg (UC ).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Structureel racisme en discriminatie (SRD) produceert ongunstige sociale gezondheidsdeterminanten (SDOH), waarvan is aangetoond dat ze het risico op een beroerte op een dosisafhankelijke manier verhogen. Het SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT)-onderzoek is een fase 3, gerandomiseerde, geblindeerde uitkomststudie die de hypothese test dat een thuiszorginterventie kort na ontslag uit een acute stroke unit door een team bestaande uit een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW), een gemeenschapsmaatschappelijk werker (CSW) en een gemeenschapsverpleegkundige (CN) kunnen de gezondheidsresultaten bij zwarte en Latijns-Amerikaanse patiënten met een beroerte verbeteren in vergelijking met UC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

275

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ischemische beroerte (arteriële subtypes) of primaire intracerebrale bloeding (exclusief diagnose van waarschijnlijke CAA)
  2. Afro-Amerikaanse/zwarte of Spaanse etniciteit.
  3. Leeftijd 18-75 jaar oud.
  4. Zorg voor minimaal 3 SDOH-barrières binnen de 5 SDOH-domeinen (sociaal en gemeenschapsgebied, onderwijs, economisch, buurt/milieu, gezondheidszorg).
  5. Zorg voor een ontslagplan naar 1) naar huis met of zonder thuiszorg, of 2) acute revalidatie met een plan om daarna naar huis terug te keren.
  6. Modified Rankin Scale-score vóór de beroerte van ≤3
  7. Woonplaats in New York City..
  8. Engels of Spaans sprekend.
  9. Kan geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan de eerste beoordeling voorafgaand aan het ontslag na een beroerte.
  10. Woont in een huishouden met een telefoon en heeft een verzorger (familielid of thuiszorghulp) als deze bij ontslag niet volledig zelfstandig is. Als de patiënt een familielid nodig heeft om te helpen bij de activiteiten van het dagelijks leven of bij het nemen van beslissingen, moet het familielid aangeven bereid te zijn aanwezig te zijn bij huisbezoeken waar hun hulp nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontslag naar een instelling voor langdurige zorg.
  2. Diagnose van dementie of andere neurologische neurologische diagnose die de cognitie beïnvloedt.
  3. Diagnose van actieve ernstige depressie.
  4. Afasie die ernstig genoeg is om een ​​eerste onderzoek uit te sluiten.
  5. Verminderd bewustzijnsniveau bij initiële cognitieve beoordeling.
  6. Subarachnoïdale bloeding.
  7. Diagnose van waarschijnlijke cerebrale amyloïde angiopathie volgens Boston-criteria.
  8. Levensverwachting minder dan 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Het SHIFT-interventieteam, bestaande uit een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW), een gemeenschapsmaatschappelijk werker (CSW) en een gemeenschapsverpleegkundige (CN), zal binnen 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis een eerste huisbezoek afleggen en regelmatig bezoeken afleggen om de geïdentificeerde SDOH-barrières aan te pakken voor elke patiënt geïndividualiseerde begeleiding bieden en helpen bij medicatiebeheer, controle van risicofactoren en gezondheidsgeletterdheid.
Gedragsmatig: SHIFT-teaminterventie
Het SHIFT-team, bestaande uit een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW), een gemeenschapsmaatschappelijk werker (CHW) en een gemeenschapsverpleegkundige (CN), zal de deelnemer bezoeken vanaf 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis en verwijzingen naar de sociale dienst verstrekken met betrekking tot voedselonzekerheid, huisvesting en immigratie. en werkgelegenheid, en helpen bij het voorbereiden van medische afspraken (CHW), het bieden van geïndividualiseerde begeleiding gericht op copingvaardigheden, het verminderen van de spanning voor zorgverleners en de psychologische problemen die gepaard gaan met ervaringen met racisme en SDOH (CSW), en het aanpakken van gezondheidsgeletterdheid en het herzien van behandeldoelen en medicijnen (CN).
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Alle patiënten krijgen standaardinformatie over ontslag, inclusief cultureel/raciaal gevoelig voorlichtingsmateriaal over een beroerte voor zorg na een beroerte, tekenen en symptomen van een acute beroerte en het omgaan met risicofactoren voor een beroerte. Thuiszorgverwijzingen en andere revalidatiediensten zullen aan ontslagen patiënten worden verleend volgens de zorgstandaard en verwijzingen van behandelende artsen. Vervolgafspraken in de kliniek 4-6 weken na ontslag worden gemaakt met een beroerte-neuroloog volgens het klinische protocol. Het enige verschil tussen interventie en gebruikelijke zorg zal dus de SHIFT-interventie zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagimpactschaal v3.0
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
een gevalideerde maatstaf voor invaliditeit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte
basislijn, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
verandering in bloeddruk ten opzichte van de basislijn
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
cognitie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Montreal cognitieve beoordelingsbatterij (MoCA)
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SSQOL)
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
gevalideerde levenskwaliteitsmaatstaf
6 maanden en 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
therapietrouw
6 maanden en 1 jaar
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
incidentie van heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag
Epigenetische biomarkers van stress
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
DNA-methylatie, telomeerlengte
basislijn, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olajide Williams, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACYY0520
  • U01NS135533 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • AAAV1743 (Andere identificatie: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Om individuele deelnemersgegevens (IPD) van basiskenmerken, follow-up, resultaten, enz. te delen op basis van NIH/NINDS-vereisten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Volgens de NIH/NINDS-vereisten

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle items die NIH/NINDS nodig heeft, worden openbaar gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren