Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT) -koe aivohalvaustulosten parantamiseksi (SHIFT)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Olajide Williams, Columbia University

SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT) -kokeilu aivohalvauksen aiheuttamien rakenteellisen rasismin lieventämiseksi ja yhteisön kapasiteetin kehittämiseksi (SHIFT-kokeilu)

Päätavoite:

Sen hypoteesin testaamiseksi, että 18–75-vuotiailla AA- ja latinalaisamerikkalaisilla aivohalvauspotilailla, joilla on ≥3 SDOH-riskitekijää, SHIFT parantaa: (1) toiminnallisia tuloksia mitattuna SIS:llä (primary Outcome), (2) fysiologisia tuloksia mitattuna muutoksilla. verenpaineessa ja kognitiossa (toissijaiset tulokset) ja (3) epigeneettiset allostaattisen kuormituksen biomarkkerit (tutkimuksellinen tulos), kuten DNA:n metylaatio (DNAm) ja telomeerien pituus, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua aivohalvauksesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rakenteellinen rasismi ja syrjintä (SRD) tuottaa haitallisia sosiaalisia terveystekijöitä (SDOH), joiden on osoitettu lisäävän aivohalvausriskiä annoksesta riippuvalla tavalla. SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT) -tutkimus on vaiheen 3, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa testataan hypoteesia, jonka mukaan kotihoidon interventio pian akuutin aivohalvauksen yksiköstä kotiutuksen jälkeen, jonka toteuttaa tiimi, jossa on yhteisön terveystyöntekijä (CHW), yhteisön sosiaalityöntekijä (CSW) ja yhteisön sairaanhoitaja (CN) voivat parantaa mustien ja latinalaisamerikkalaisten aivohalvauspotilaiden terveystuloksia verrattuna UC:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

275

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Randolph S Marshall, MD
          • Puhelinnumero: 212 305 8389
          • Sähköposti: rsm2@columbia.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iskeeminen aivohalvaus (valtimoiden alatyypit) tai primaarinen aivoverenvuoto (lukuun ottamatta todennäköisen CAA:n diagnoosia)
  2. Afroamerikkalainen/musta tai latinalaisamerikkalainen rotu-etnisyys.
  3. Ikä 18-75 vuotta.
  4. Vähintään kolme SDOH-estettä viideltä SDOH-alueelta (sosiaalinen ja yhteisöllinen, koulutus, talous, naapuruus/ympäristö, terveydenhuolto).
  5. Tee kotiutussuunnitelma 1) kotiin kotipalveluiden kanssa tai ilman tai 2) akuuttikuntoutusta, jonka jälkeen suunnitelma palaa kotiin.
  6. Ennen vetoa Modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä ≤3
  7. Asuinpaikka New Yorkissa..
  8. Englanti tai espanja puhuvat.
  9. Osaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistua alustavaan arviointiin ennen aivohalvauksen poistamista.
  10. Asuu taloudessa, jossa on puhelin, ja hänellä on omaishoitaja (perheenjäsen tai kotiterveysavustaja), jos hän ei ole täysin itsenäinen kotiutumisen yhteydessä. Jos potilas tarvitsee perheenjäsentä avustamaan jokapäiväisessä toiminnassa tai päätöksenteossa, perheenjäsenen tulee ilmoittaa valmiudesta olla läsnä kotikäynneillä, joissa hänen apuaan tarvitaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kotiuttaminen pitkäaikaishoitoon.
  2. Dementian diagnoosi tai muu kognitioon vaikuttava neurologinen neurologinen diagnoosi.
  3. Aktiivisen vakavan masennuksen diagnoosi.
  4. Afasia on riittävän vakava estääkseen alustavan tutkimuksen.
  5. Tajunnan heikkeneminen alkuperäisessä kognitiivisessa arvioinnissa.
  6. Subaraknoidaalinen verenvuoto.
  7. Todennäköisen aivoamyloidiangiopatian diagnoosi Bostonin kriteereillä.
  8. Elinajanodote alle 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
SHIFT-interventiotiimi, joka koostuu yhteisön terveystyöntekijästä (CHW), yhteisön sosiaalityöntekijästä (CSW) ja yhteisön sairaanhoitajasta (CN), tekee ensimmäisen kotikäynnin 72 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta ja tekee säännöllisiä käyntejä korjatakseen tunnistettuja SDOH-esteitä. antaa kullekin potilaalle yksilöllistä neuvontaa ja auttaa lääkityksen hallinnassa, riskitekijöiden hallinnassa ja terveyslukutaidossa.
Käyttäytyminen: SHIFT-ryhmän väliintulo
SHIFT-tiimi, joka koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijästä (CHW), yhteisön sosiaalityöntekijästä (CHW) ja yhteisön sairaanhoitajasta (CN), vierailee osallistujan luona 72 tunnin kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta ja toimittaa ruokaturvaan, asumiseen ja maahanmuuttoon liittyviä sosiaalipalveluita. , ja työllistäminen, ja avustaa lääkärin vastaanoton valmistelussa (CHW), tarjota yksilöllistä neuvontaa, joka keskittyy selviytymistaitoihin, hoitajan rasituksen ja rasismiin ja SDOH:n (CSW) kokemuksiin liittyvän psykologisen ahdistuksen vähentämiseen sekä terveyslukutaidon ja hoitotavoitteiden tarkistamiseen. ja lääkkeet (CN).
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikille potilaille annetaan tavanomaista kotiutustietoa, mukaan lukien kulttuurisesti/rodullisesti herkkä aivohalvauskoulutusmateriaali aivohalvauksen jälkeisestä hoidosta, akuutin aivohalvauksen merkeistä ja oireista sekä aivohalvauksen riskitekijöiden hallinnasta. Kotihoidon lähetteitä ja muita kuntoutuspalveluita kotiutetuille potilaille tarjotaan jatkossakin hoitotason ja hoitavan lääkärin lähetteiden mukaisesti. Aivohalvausneurologin kanssa kliinisen protokollan mukaan 4-6 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen käynnit klinikalle. Siten ainoa ero hoidon ja tavanomaisen hoidon välillä on SHIFT-interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale v3.0
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi
validoitu vamman ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta aivohalvauksen jälkeen
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi
verenpaineen muutos lähtötasosta
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi
kognitio
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Montreal Cognitive Assessment -akku (MoCA)
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SSQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
validoitu elämänlaadun mitta
6 kuukautta ja 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
lääkityksen noudattaminen
6 kuukautta ja 1 vuosi
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
30 päivää irtisanomisen jälkeen
Stressin epigeneettiset biomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi
DNA:n metylaatio, telomeerin pituus
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olajide Williams, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACYY0520
  • U01NS135533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AAAV1743 (Muu tunniste: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakaminen perusominaisuuksista, seurannasta, tuloksista jne. NIH/NINDS-vaatimusten perusteella.

IPD-jaon aikakehys

NIH/NINDS-vaatimusten mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki NIH/NINDS:n vaatimat kohteet jaetaan julkisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset SHIFT-ryhmän väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa