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뇌졸중 결과 개선을 위한 SDOH-Homecare Intervention Focus Team(SHIFT) 시험 (SHIFT)

2026년 4월 3일 업데이트: Olajide Williams, Columbia University

뇌졸중 결과에서 구조적 인종차별을 완화하고 지역사회 역량을 구축하기 위한 SDOH-홈케어 중재 초점 팀(SHIFT) 시험(SHIFT 시험)

기본 목표:

SDOH 위험 인자가 3개 이상인 18~75세의 AA 및 히스패닉 뇌졸중 환자 중에서 SHIFT가 다음을 개선할 것이라는 가설을 테스트하기 위해: (1) SIS(일차 결과)로 측정한 기능적 결과, (2) 변화로 측정한 생리적 결과 혈압 및 인지(2차 결과) 및 (3) 뇌졸중 후 6개월 및 1년 후의 DNA 메틸화(DNAm) 및 텔로미어 길이와 같은 후성유전적 전위 부하 바이오마커(탐색 결과)에서 일반적인 치료(UC ).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구조적 인종차별 및 차별(SRD)은 부정적인 건강 결정요인(SDOH)을 생성하며, 이는 복용량 의존 방식으로 뇌졸중 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. SDOH-Homecare Intervention Focus Team(SHIFT) 시험은 지역사회 보건 종사자(CHW)로 구성된 팀이 급성 뇌졸중에서 퇴원한 직후 홈케어 중재를 실시한다는 가설을 테스트하는 3상 무작위 맹검 결과 시험입니다. 지역 사회 복지사(CSW)와 지역 사회 간호사(CN)는 UC에 비해 흑인 및 히스패닉 뇌졸중 환자의 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

275

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 허혈성 뇌졸중(동맥 아형) 또는 원발성 뇌내 출혈(CAA 가능성이 있는 진단 제외)
  2. 아프리카계 미국인/흑인 또는 히스패닉 인종.
  3. 18~75세.
  4. 5개의 SDOH 영역(사회 및 지역사회, 교육, 경제, 이웃/환경, 의료) 내에서 최소 3개의 SDOH 장벽을 보유해야 합니다.
  5. 1) 홈 서비스 유무에 관계없이 집으로 퇴원하거나 2) 이후 집으로 돌아갈 계획이 있는 급성 재활을 계획합니다.
  6. 뇌졸중 전 변형 랜킨 척도 점수 ≤3
  7. 뉴욕시 거주..
  8. 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  9. 뇌졸중 퇴원 전 사전 동의를 제공하고 초기 평가에 참여할 수 있습니다.
  10. 전화가 있는 가구에 거주하며 퇴원 시 완전히 독립하지 않은 경우 간병인(가족 또는 가정 건강 보조원)이 있습니다. 환자가 일상 생활 활동이나 의사 결정에 도움을 줄 가족 구성원을 요구하는 경우, 가족 구성원은 도움이 필요한 가정 방문에 기꺼이 참석하겠다는 의사를 밝혀야 합니다.

제외 기준:

  1. 장기 요양 시설로 퇴원합니다.
  2. 인지에 영향을 미치는 치매 또는 기타 신경학적 신경학적 진단을 진단합니다.
  3. 활동성 주요 우울증의 진단.
  4. 초기 검사가 불가능할 정도로 심각한 실어증.
  5. 초기 인지 평가에서 의식 수준이 손상되었습니다.
  6. 지주막 하 출혈.
  7. 보스턴 기준에 따른 뇌 아밀로이드 혈관병증 가능성을 진단합니다.
  8. 기대 수명은 1년 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
지역사회 보건복지사(CHW), 지역사회 사회복지사(CSW), 지역사회 간호사(CN)로 구성된 SHIFT 개입팀은 퇴원 후 72시간 이내에 첫 번째 가정 방문을 하고 확인된 SDOH 장벽을 해결하기 위해 정기적으로 방문합니다. 각 환자에게 개별화된 상담을 제공하고, 약물 관리, 위험 요인 관리 및 건강 지식을 지원합니다.
행동: SHIFT 팀 개입
지역사회 보건복지사(CHW), 지역사회 사회복지사(CHW), 지역사회 간호사(CN)로 구성된 SHIFT 팀은 퇴원 후 72시간 이내에 참가자를 방문하여 식량 불안, 주택, 이민과 관련된 사회 서비스 추천을 제공합니다. 고용 및 진료 예약 준비(CHW) 지원, 대처 기술에 초점을 맞춘 개별 상담 제공, 간병인의 부담 감소, 인종 차별 및 SDOH(CSW) 경험과 관련된 심리적 고통 감소, 건강 지식 및 치료 목표 검토 다루기 및 약물(CN).
간섭 없음: 평소 관리
모든 환자에게는 뇌졸중 후 관리를 위한 문화/인종적으로 민감한 뇌졸중 교육 자료, 급성 뇌졸중의 징후 및 증상, 뇌졸중 위험 요인 관리를 포함한 표준 퇴원 정보가 제공됩니다. 홈케어 추천 및 기타 재활 서비스는 표준 치료 및 치료 의사 추천에 따라 퇴원 환자에게 계속 제공될 것입니다. 퇴원 후 4~6주 후에 후속 진료 예약이 임상 프로토콜에 따라 뇌졸중 신경과 전문의와 이루어집니다. 따라서 개입과 일반적인 치료 사이의 유일한 차이점은 SHIFT 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 영향 척도 v3.0
기간: 기준, 6개월 및 1년
뇌졸중 후 장애 및 건강 관련 삶의 질에 대한 검증된 척도
기준, 6개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준, 6개월 및 1년
기준선 대비 혈압 변화
기준, 6개월 및 1년
인식
기간: 기준, 6개월 및 1년
몬트리올 인지 평가 배터리(MoCA)
기준, 6개월 및 1년
뇌졸중 특정 삶의 질(SSQOL)
기간: 6개월과 1년
검증된 삶의 질 측정
6개월과 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 준수
기간: 6개월과 1년
약물 준수
6개월과 1년
30일 재입원율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원한 횟수
퇴원 후 30일
스트레스의 후성유전적 바이오마커
기간: 기준, 6개월 및 1년
DNA 메틸화, 텔로미어 길이
기준, 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Olajide Williams, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACYY0520
  • U01NS135533 (미국 NIH 보조금/계약)
  • AAAV1743 (기타 식별자: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH/NINDS 요구 사항에 따라 기본 특성, 후속 조치, 결과 등에 대한 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유합니다.

IPD 공유 기간

NIH/NINDS 요구 사항에 따라

IPD 공유 액세스 기준

NIH/NINDS에서 요구하는 모든 항목은 공개적으로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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