Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingszorg na ontslag bij kinderen op termijn van 18 jaar oud (NutriCAD)

10 september 2026 bijgewerkt door: S.C.A.T Verbruggen, Erasmus Medical Center

Voedingszorg na ontslag uit het ziekenhuis

Het doel van dit gerandomiseerde onderzoek met getrapte wigvormige clusters is om voedingszorg na ontslag te vergelijken met een interventie bij voldragen geboren kinderen - 18 jaar oud met ontslag, met nieuw gestarte voedingszorg.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Onderzoeken of een op maat gemaakt vervolgprogramma voor voedingszorg bij kinderen die met voedingsondersteuning uit het ziekenhuis worden ontslagen, de voedingsinname en -status verbetert, evenals het voedingsgedrag en de kwaliteit van leven (KvL) bij kinderen en hun ouders. Bovendien zal het effect op ouderlijke stress, angst, depressie en posttraumatische stress (PTSS) en op de kwaliteit van leven worden beoordeeld met en zonder een op maat gemaakt vervolgprogramma voor voedingszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen, zowel in de gebruikelijke zorg- als in de interventiegroep, zullen tijdens de ziekenhuisopname worden behandeld met de standaard voedingsprotocollen van deze individuele ziekenhuizen. Na ontslag uit het ziekenhuis volgen de behandelingen van de interventie- en de controlegroep de procedures zoals hieronder beschreven.

Interventiegroep De interventie bestaat uit een op maat gemaakt voedingsvervolgplan, inclusief een ouderempowermentprogramma, opgesteld door een multidisciplinair ondersteuningsteam (primair verantwoordelijke arts, diëtist, psycholoog en, indien geïndiceerd, een logopedist). Bij ontslag en follow-up 6, 12 en 18 weken na ontslag worden voedingsdagboeken (inclusief groei) en vragenlijsten* met betrekking tot voedingsgedrag en ouderlijke stress ingevuld door ouders/verzorgers.

Eén week voor het geplande poliklinische bezoek van de patiënt en zijn ouders worden via e-mail vragenlijsten verzonden met de voorkeurssoftware die beschikbaar is in de ICT-infrastructuur van het ErasmusMC. De bevindingen uit deze voedingsgegevens en vragenlijsten worden gevisualiseerd op een dashboard (zichtbaar voor ouders en verzorgers) om tijdens de vervolgmomenten de meest relevante problemen met de ouders te bespreken en te helpen oplossen. Tijdens het poliklinische bezoek worden ook de groei en de lichaamssamenstelling van het kind beoordeeld.

Het voedingsondersteuningsteam bespreekt de uitkomsten van de vragenlijsten en geeft advies op maat op basis van de problemen die ouders melden. Dit maatwerkadvies bespreekt de diëtist met de kinderen en/of ouders op basis van de groei, de voedingsinname van het kind en de door ouders gemelde problemen met betrekking tot het voedingsgedrag van het kind en de ouderlijke nood. Vervolgens geeft de diëtist advies en psycho-educatie aan ouders en/of patiënten om de voedingsstatus te verbeteren.

Zes maanden na ontslag worden follow-upmetingen verzameld zoals groei, duur en frequentie van voedingsondersteuning, voedingsdagboek, voedingsgedrag van het kind, kwaliteit van leven van het kind, ouderlijke stress en kwaliteit van leven.

Evaluatie en behandeling anders dan follow-up op 6, 8 en 12 weken na ontslag bij een van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn op indicatie en er worden geen gegevens verzameld.

De interventie wijkt af van de gebruikelijke zorg, omdat de follow-up op standaard tijdstippen plaatsvindt. In de gebruikelijke zorg is dit niet geregeld. Voedingsondersteuning wordt gegeven in een multidisciplinair team met onder meer een psycholoog, maar in de pilotstudie zagen we alleen samenwerking met de kinderarts en logopedist. In de interventie richten we ons ook op parenterale stress, wat nieuw is en anders dan de gebruikelijke zorg.

Gebruikelijke zorggroep In de gebruikelijke zorggroep wordt voedingsadvies gegeven na ontslag en nazorg volgens de standaardpraktijken. Zes maanden na ontslag vindt er een evaluatie plaats, gelijk aan de interventiegroep. Om informatie te verzamelen over het aantal heropnames in het ziekenhuis en de reden van opname, bezoeken aan een zorgverlener en groeiparameters wordt ouders gevraagd een logboek in te vullen om deze gegevens te verzamelen tussen ontslag en 6 maanden follow-up. Er is voor deze methode gekozen omdat dit parameters zijn die moeilijk te onthouden zijn bij het bezoek 6 maanden na ontslag.

*De volgende voor de leeftijd aangepaste en gevalideerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om het emotionele functioneren, de voedingsstoornissen bij kinderen en parenterale stress te beoordelen:

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815JD
        • Werving
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eefje Winder-Bakker, Msc
      • Breda, Nederland, 4818CK
        • Werving
        • Amphia
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Herbert van Wering, PhD
      • Dordrecht, Nederland, 3300AK
        • Werving
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
        • Contact:
          • Ankie Lebon, PhD
          • Telefoonnummer: +31078 654 11 11
          • E-mail: a.lebon@asz.nl
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ankie Lebon, PhD
      • Ede, Nederland, 6716RP
        • Werving
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
        • Contact:
          • Renske Bottema, PhD
          • Telefoonnummer: +310318 434 343
          • E-mail: BottemaR@zgv.nl
        • Contact:
          • Esmee Kroon, Bsc
          • Telefoonnummer: +310318 434 343
          • E-mail: ekroon@zgv.nl
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renske Bottema, PhD
      • Eindhoven, Nederland, 5623EJ
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 CN
        • Werving
        • ErasmusMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sascha C Verbruggen, dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen à term geboren neonaten tot 18 jaar oud
  • Opgenomen met nieuw gestarte voedingsondersteuning (orale en/of enterale voedingsondersteuning) tijdens ziekenhuisopname
  • De voedingsondersteuning wordt thuis voortgezet na ontslag.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met bestaande voedingsondersteuning bij opname
  • Kinderen die parenterale voeding nodig hebben bij ontslag
  • Kinderen met DSM-5-gediagnosticeerde voedingsstoornissen zoals anorexia
  • Ontbreken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep/gebruikelijke zorggroep
De gebruikelijke zorg zoals die op dat moment in dat ziekenhuis wordt verleend. De groep waarmee de interventie wordt vergeleken.
Actieve vergelijker: Interventie groep
De interventie bestaat uit een op maat gemaakt voedingsvervolgplan, inclusief een ouderempowermentprogramma, opgesteld door een multidisciplinair ondersteuningsteam (primair verantwoordelijke arts, diëtist, psycholoog en, indien geïndiceerd, een logopedist). Bij ontslag en follow-up 6, 12 en 18 weken na ontslag worden voedingsdagboeken (inclusief groei) en vragenlijsten* met betrekking tot voedingsgedrag en ouderlijke stress ingevuld door ouders/verzorgers.
Ander: A structured follow-up with a tailored made nutritional plan and a parent empowerment program
The goal is a structured follow-up after discharge. Parents need to fill in questionnaires about eating behavior en feeding difficulties about their child. They also need to fill in a questionnaire about their stress. Together with their nutritional intake (3-days food diary) and growth a tailor-made nutritional plan is made. All the information I showed in a dashboard and discussed it with their dietitian. Who discusses this information in a multi-disciplinary team (pediatrician, psychologist and if needed a speech therapist).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
in meters en z-scores
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
in centimeters en z-scores
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Omtrek van de middenbovenarm
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
in centimeters en z-scores
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Lengte bij kinderen <2 jaar
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
in centimeters en z-scores
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Weight
Tijdsspanne: From enrollment until 6 months after discharge
in kilograms, cm and z-scores
From enrollment until 6 months after discharge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vetmassa, vetvrije massa
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Duur en frequentie van voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Tijd (weken), frequentie per dag
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Afhankelijkheid van neussondevoeding
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Ja/Nee en onderbroken of porties
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Voedingsbehoeften en inname
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Energie als kcal/dag en kcal/kg
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Voedingsbehoeften en inname
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Eiwit als gram/dag en gram/kg
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Voedingsbehoeften en inname
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vloeistoffen in ml/dag en ml/kg
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Voedingsbehoeften en inname
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Totaal mineraal en vitamine-innamepercentage van ADH
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Voedingsgedrag van het kind
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst CEBQ/BEBQ
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Voedingsgedrag van het kind
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst MCH-FS
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst LTO
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst PROMIS
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Kwaliteit van leven van kinderen en ouders
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst CHU9D
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Kosteneffectiviteit van voedingszorg op maat
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst iMCQ
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Kosteneffectiviteit van voedingszorg op maat
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Vragenlijst iPCQ
Vanaf inschrijving tot 6 maanden na ontslag
Barriers and facilitators of implementation of the multidisciplinary support team
Tijdsspanne: After the intervention
Interviews with parents and health care professionals
After the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sascha C Verbruggen, Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL84484.078.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified participant data may be made available for legitimate scientific purposes upon reasonable request, subject to review by the NutriCAD steering group, a data sharing agreement, institutional approval, and applicable privacy regulations

IPD-tijdsbestek voor delen

Expected availablity june 2027

IPD-toegangscriteria voor delen

De-identified participant data may be made available for legitimate scientific purposes upon reasonable request, subject to review by the NutriCAD steering group, a data sharing agreement, institutional approval, and applicable privacy regulations

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren