足月出生至18岁儿童出院后的营养护理 (NutriCAD)
出院后的营养护理
这项阶梯式楔形集群随机试验的目的是比较出院后的营养护理与对足月出生的儿童(18 岁出院并接受新开始的营养护理)的干预措施。
它旨在回答的主要问题是:
旨在调查为出院儿童提供营养支持的量身定制的营养护理随访计划是否可以改善儿童及其父母的营养摄入和状况以及喂养行为和生活质量 (QoL)。 此外,无论是否有定制的营养护理后续计划,都将评估对父母压力、焦虑、抑郁和创伤后应激障碍 (PTSD) 以及生活质量的影响
研究概览
详细说明
所有受试者,无论是常规护理组还是干预组,都将在住院期间接受这些医院的标准营养方案的治疗。 出院后,干预组和对照组的治疗将进行如下所述的程序。
干预小组 干预措施包括量身定制的营养后续计划,包括由多学科支持团队(主要负责临床医生、营养师、心理学家,以及言语治疗师(如有需要))制定的家长赋权计划。 出院时以及出院后 6、12 和 18 周的随访时,家长/看护者填写食物日记(包括生长)以及与喂养行为和家长压力相关的调查问卷*。
在患者及其父母计划门诊就诊前一周,将使用 ErasmusMC ICT 基础设施中提供的首选软件通过电子邮件发送调查问卷。 从这些营养数据和调查问卷中收集的结果将在仪表板上可视化(父母和照顾者可见),以便在后续时刻与父母讨论并帮助解决最相关的问题。 在门诊就诊期间,还将评估孩子的生长和身体成分。
营养支持团队将讨论调查问卷的结果,并根据家长报告的问题提出量身定制的建议。 营养师将根据孩子的生长情况、孩子的营养摄入量以及父母报告的有关孩子喂养行为的问题和父母的困扰,与孩子和/或父母讨论这一量身定制的建议。 随后,营养师将为家长和/或患者提供建议和心理教育,以改善营养状况。
出院后 6 个月,将收集后续测量结果,例如生长、营养支持的持续时间和频率、食物日记、孩子的喂养行为、孩子的生活质量、父母的压力和生活质量。
除出院后 6、8 和 12 周由一名医疗保健专业人员进行的随访外,评估和治疗均符合指示,不会收集数据。
该干预措施与常规护理不同,因为随访是在标准时间段进行的。 在通常的护理中,这不受监管。 包括心理学家在内的多学科团队提供营养支持,但在试点研究中,我们只看到与儿科医生和言语治疗师的合作。 在干预中,我们还关注肠外应激,这是一种新的且不同于常规护理的方法。
常规护理组 出院后将按照标准做法进行常规护理组的营养建议和随访。 出院后 6 个月,将进行与干预组相同的评估。 为了收集有关再次入院人数、入院原因、就诊医疗保健提供者以及生长参数的信息,要求家长填写日志以收集出院和 6 个月随访期间的数据。 选择这种方法是因为这些参数在出院后 6 个月访视时很难记住。
*以下经过年龄调整和验证的问卷将用于评估情绪功能、儿科喂养障碍和肠外应激:
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Esther J van Steenbergen, Msc
- 电话号码:+31107030380
- 邮箱:e.vansteenbergen@erasmusmc.nl
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 CN
- ErasmusMC
-
接触:
- Esther J van Steenbergen, Msc
- 电话号码:+31611759908
- 邮箱:e.vansteenbergen@erasmusmc.nl
-
首席研究员:
- Sascha C Verbruggen, dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 足月出生的新生儿至 18 岁
- 住院期间接受新开始的营养支持(口服和/或肠内营养支持)入院
- 出院后继续在家中提供营养支持。
排除标准:
- 入院时已有营养支持的儿童
- 出院时需要肠外营养的儿童
- 患有 DSM-5 的儿童被诊断为厌食症等喂养障碍
- 缺乏书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组/常规护理组
当时该医院提供的常规护理。
与干预进行比较的组。
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有源比较器:干预组
干预措施包括量身定制的营养后续计划,包括由多学科支持团队(主要负责临床医生、营养师、心理学家,以及言语治疗师(如果有需要))制定的家长赋权计划。
出院时以及出院后 6、12 和 18 周的随访时,家长/看护者填写食物日记(包括生长)以及与喂养行为和家长压力相关的调查问卷*。
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目标是出院后进行结构化随访。
家长需要填写有关孩子饮食行为和喂养困难的调查问卷。
他们还需要填写一份有关压力的调查问卷。
结合他们的营养摄入(3 天食物日记)和生长情况,制定量身定制的营养计划。
我在仪表板上显示了所有信息,并与他们的营养师讨论了这些信息。
由多学科团队(儿科医生、心理学家,如果需要的话还有语言治疗师)讨论这些信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间:从入学到出院后6个月
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以公斤和 z 分数为单位
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从入学到出院后6个月
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高度
大体时间:从入学到出院后6个月
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以米和 z 分数为单位
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从入学到出院后6个月
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头围
大体时间:从入学到出院后6个月
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以厘米和 z 分数为单位
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从入学到出院后6个月
|
中上臂围
大体时间:从入学到出院后6个月
|
以厘米和 z 分数为单位
|
从入学到出院后6个月
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<2岁儿童的身长
大体时间:从入学到出院后6个月
|
以厘米和 z 分数为单位
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从入学到出院后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间:从入学到出院后6个月
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脂肪量、去脂量
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从入学到出院后6个月
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营养支持的持续时间和频率
大体时间:从入学到出院后6个月
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时间(周)、每天的频率
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从入学到出院后6个月
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对鼻胃管喂养的依赖
大体时间:从入学到出院后6个月
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是/否以及间歇或部分
|
从入学到出院后6个月
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营养需求和摄入量
大体时间:从入学到出院后6个月
|
能量单位为千卡/天和千卡/公斤
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从入学到出院后6个月
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营养需求和摄入量
大体时间:从入学到出院后6个月
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蛋白质单位为克/天和克/千克
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从入学到出院后6个月
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营养需求和摄入量
大体时间:从入学到出院后6个月
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液体毫升/天和毫升/公斤
|
从入学到出院后6个月
|
营养需求和摄入量
大体时间:从入学到出院后6个月
|
总矿物质和维生素摄入量 ADH 的百分比
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从入学到出院后6个月
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孩子的进食行为
大体时间:从入学到出院后6个月
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问卷CEBQ/BEBQ
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从入学到出院后6个月
|
孩子的进食行为
大体时间:从入学到出院后6个月
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妇幼保健院调查问卷
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从入学到出院后6个月
|
父母的压力
大体时间:从入学到出院后6个月
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问卷调查LTO
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从入学到出院后6个月
|
父母的压力
大体时间:从入学到出院后6个月
|
问卷调查
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从入学到出院后6个月
|
儿童和家长的生活质量
大体时间:从入学到出院后6个月
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问卷 CHU9D
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从入学到出院后6个月
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定制营养护理的成本效益
大体时间:从入学到出院后6个月
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问卷调查 iMCQ
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从入学到出院后6个月
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定制营养护理的成本效益
大体时间:从入学到出院后6个月
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问卷调查 iPCQ
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从入学到出院后6个月
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实施多学科支持团队的障碍和促进因素
大体时间:从入学到出院后6个月
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家长访谈
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从入学到出院后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sascha C Verbruggen、Erasmus Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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