Effect van gefaciliteerd instoppen en zachte menselijke aanraking op procedurele pijn bij pasgeborenen: een gerandomiseerde controlestudie
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University
Assistent klinische verpleegkundige manager werkzaam op de neonatale intensive care-afdeling
Dit is een gerandomiseerde controlestudie bedoeld om het effect van twee niet-farmacologische interventies op procedurele pijn bij pasgeborenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde controlestudie, bedoeld om het effect van vergemakkelijkt instoppen en zachte menselijke aanraking op procedurele pijn bij pasgeborenen (28 dagen oud) te onderzoeken.
De Neonatale Infant Pain Scale zal worden gebruikt voor het scoren van pijn. Er zullen gegevens worden verzameld door het vastleggen van demografische variabelen voor alle pasgeborenen en vervolgens het maken van een video-opname voor het scoren van pijn door een onafhankelijke onderzoeksassistent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nazma Hamid, MSN
- Telefoonnummer: 03421547629
- E-mail: nazmahamid07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Contact:
- Ayesha Majeed, MBBS
- Telefoonnummer: 7679 92519107679
- E-mail: info@szabmu.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Subera Ahmad, BSN
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Nog niet aan het werven
- Shifa Tameer e Millat University
-
Contact:
- Nazma Hamid, MSN
- Telefoonnummer: 03421547629
- E-mail: nazmahamid07@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel voldragen als premature neonaten met APGAR-scores van minimaal 6 na één minuut en 8 na 5 minuten, opgenomen op de Neonatale Intensive Care en voor de eerste keer een arteriële prik ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Neonaten met gedocumenteerde verstikking bij de geboorte, aangeboren afwijkingen, neurologische diagnose of beademd met verlamming zullen van het onderzoek worden uitgesloten, gezien hun verminderde cognitieve vermogen om te reageren op de pijnlijke stimulus die van invloed zou kunnen zijn op het bepalen van de pijnscores.
Extreem premature pasgeborenen (zwangerschapsduur < 28 weken) worden uitgesloten omdat zij tijdens hun verblijf op de neonatale intensive care minimaal behandeld mogen worden om hen te beschermen tegen complicaties zoals infectie en intraventriculaire bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Gefaciliteerd tukken
Een niet-farmacologische interventie die moet worden geïmplementeerd tijdens een arteriële prik.
|
Gefaciliteerd tukken is een houding die moet worden aangenomen voor pijnverlichting bij pasgeborenen.
|
|
Experimenteel: Zachte menselijke aanraking
Een niet-farmacologische interventie die moet worden geïmplementeerd tijdens een arteriële prik.
|
terwijl zachte menselijke aanraking het hoofd streelt ter verlichting van de pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor neonatale pijn bij zuigelingen
Tijdsspanne: Voor, tijdens de arteriële prik en na drie minuten
|
het scoren van pijn op basis van een schaal die wordt gebruikt bij pasgeborenen, zowel voor voldragen als premature baby's.
Minimale pijnscore 0, maximaal 7. Een hoger getal geeft de slechtere uitkomst aan
|
Voor, tijdens de arteriële prik en na drie minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet bedoeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .