Effekt av tilrettelagt tucking og mild menneskelig berøring på prosedyresmerte blant nyfødte: en randomisert kontrollforsøk
19. august 2024 oppdatert av: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University
Assisterende klinisk sykepleier arbeider på nyfødtintensivavdeling
Dette er en randomisert kontrollforsøk ment å undersøke effekten av to ikke-farmakologiske intervensjoner på prosedyremessige smerter blant nyfødte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er et randomisert kontrollforsøk, ment å undersøke effekten av tilrettelagt tucking og skånsom menneskelig berøring på prosedyremessige smerter blant nyfødte (alder 28 dager).
Neonatal Infant Pain Scale vil bli brukt for smerteskåring, data vil bli samlet inn ved å registrere demografiske variabler for alle nyfødte og deretter ta et videoopptak for smertescoring av en uavhengig forskningsassistent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nazma Hamid, MSN
- Telefonnummer: 03421547629
- E-post: nazmahamid07@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Ayesha Majeed, MBBS
- Telefonnummer: 7679 92519107679
- E-post: info@szabmu.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Subera Ahmad, BSN
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Har ikke rekruttert ennå
- Shifa Tameer e Millat University
-
Ta kontakt med:
- Nazma Hamid, MSN
- Telefonnummer: 03421547629
- E-post: nazmahamid07@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både termin og premature nyfødte med APGAR-skåre på minimum 6 på ett minutt og 8 på 5 minutter, innlagt på neonatal intensivavdeling som gjennomgår et arterielt stikk for første gang, vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Nyfødte med dokumentert fødselskvelning, medfødte anomalier, nevrologisk diagnose eller ventilert med lammelse vil bli ekskludert fra studien med tanke på deres reduserte kognitive evne til å reagere på den smertefulle stimulansen som kan påvirke bestemmelsen av smertescore.
Ekstremt premature nyfødte (svangerskapsalder < 28 uker) vil bli ekskludert ettersom de skal håndteres minimalt under oppholdet på neonatal intensivavdeling for å beskytte dem mot komplikasjoner som infeksjon og intraventrikulær blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Tilrettelagt Tucking
En ikke-farmakologisk intervensjon som skal implementeres under arteriell prikking.
|
Facilitated Tucking er en posisjon som skal tas i bruk for smertelindring hos nyfødte.
|
|
Eksperimentell: Mild menneskelig berøring
En ikke-farmakologisk intervensjon som skal implementeres under arteriell prikking.
|
mens mild menneskelig berøring kjærtegner hodet for smertelindring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal spedbarnssmerteskala
Tidsramme: Før, under arterielt stikk og etter tre minutter
|
skåring av smerte basert på en skala brukt hos nyfødte både for termin og premature babyer.(
Minimum smertescore 0, maksimum 7, høyere tall indikerer det dårligere resultatet
|
Før, under arterielt stikk og etter tre minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke med vilje
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .