Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilrettelagt tucking og mild menneskelig berøring på prosedyresmerte blant nyfødte: en randomisert kontrollforsøk

15. mai 2024 oppdatert av: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Assisterende klinisk sykepleier arbeider på nyfødtintensivavdeling

Dette er en randomisert kontrollforsøk ment å undersøke effekten av to ikke-farmakologiske intervensjoner på prosedyremessige smerter blant nyfødte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er et randomisert kontrollforsøk, ment å undersøke effekten av tilrettelagt tucking og skånsom menneskelig berøring på prosedyremessige smerter blant nyfødte (alder 28 dager). Neonatal Infant Pain Scale vil bli brukt for smerteskåring, data vil bli samlet inn ved å registrere demografiske variabler for alle nyfødte og deretter ta et videoopptak for smertescoring av en uavhengig forskningsassistent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Både termin og premature nyfødte med APGAR-skåre på minimum 6 på ett minutt og 8 på 5 minutter, innlagt på neonatal intensivavdeling som gjennomgår et arterielt stikk for første gang, vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte med dokumentert fødselskvelning, medfødte anomalier, nevrologisk diagnose eller ventilert med lammelse vil bli ekskludert fra studien med tanke på deres reduserte kognitive evne til å reagere på den smertefulle stimulansen som kan påvirke bestemmelsen av smertescore.

Ekstremt premature nyfødte (svangerskapsalder < 28 uker) vil bli ekskludert ettersom de skal håndteres minimalt under oppholdet på neonatal intensivavdeling for å beskytte dem mot komplikasjoner som infeksjon og intraventrikulær blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Tilrettelagt Tucking
En ikke-farmakologisk intervensjon som skal implementeres under arteriell prikking.
Annen: Tilrettelagt Tucking
Facilitated Tucking er en posisjon som skal tas i bruk for smertelindring hos nyfødte.
Eksperimentell: Mild menneskelig berøring
En ikke-farmakologisk intervensjon som skal implementeres under arteriell prikking.
Annen: Mild menneskelig berøring
mens mild menneskelig berøring kjærtegner hodet for smertelindring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal spedbarnssmerteskala
Tidsramme: Før, under arterielt stikk og etter tre minutter
skåring av smerte basert på en skala brukt hos nyfødte både for termin og premature babyer.( Minimum smertescore 0, maksimum 7, høyere tall indikerer det dårligere resultatet
Før, under arterielt stikk og etter tre minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shifa Tameer-e-Millat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke med vilje

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilrettelagt Tucking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere