Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpotetun tukkimisen ja hellävaraisen inhimillisen kosketuksen vaikutus vastasyntyneiden toimenpidekipuun: satunnaistettu kontrollikoe

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Apulaissairaanhoitaja, joka työskentelee vastasyntyneiden teho-osastolla

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on tutkia kahden ei-lääkehoidon vaikutusta vastasyntyneiden proseduurikipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on tutkia helpotetun tukkimisen ja lempeän ihmisen kosketuksen vaikutusta toimenpiteeseen liittyvään kipuun vastasyntyneiden (28 päivän ikäisten) keskuudessa. Neonatal Infant Pain Scalea käytetään kivun pisteytykseen, tiedot kerätään tallentamalla demografiset muuttujat kaikista vastasyntyneistä ja kaappaamalla sitten videotallenne kivun pisteytystä varten riippumattoman tutkimusavustajan toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan sekä aika- että keskoset, joiden APGAR-pistemäärä on vähintään 6 minuutin kohdalla ja 8 5 minuutin kohdalla ja jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön ja joille tehdään valtimopistos ensimmäistä kertaa.

Poissulkemiskriteerit:

Vastasyntyneet, joilla on dokumentoitu synnynnäinen asfyksia, synnynnäisiä epämuodostumia, neurologinen diagnoosi tai hengityselinhoito halvaantuneena, suljetaan pois tutkimuksesta, koska heidän kognitiivinen kykynsä reagoida kivuliaiseen ärsykkeeseen, joka saattaa vaikuttaa kipupisteiden määrittämiseen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Erittäin ennenaikaiset vastasyntyneet (raskausikä < 28 viikkoa) suljetaan pois, koska heitä on tarkoitus käsitellä mahdollisimman vähän heidän ollessaan vastasyntyneiden teho-osastolla suojellakseen heitä komplikaatioilta, kuten infektiolta ja suonensisäiseltä verenvuodolta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Helpotettu tucking
Ei-farmakologinen toimenpide, joka suoritetaan valtimopistoksen aikana.
Muut: Helpotettu tucking
Facilitated Tucking on vastasyntyneiden kivunlievitykseen käytettävä asento.
Kokeellinen: Lempeä inhimillinen kosketus
Ei-farmakologinen toimenpide, joka suoritetaan valtimopistoksen aikana.
Muut: Lempeä inhimillinen kosketus
samalla kun lempeä ihmisen kosketus hyväilee päätä kivun lievittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neonatal Infant Pain Scale
Aikaikkuna: Ennen, Valtimonpistoksen aikana ja kolmen minuutin jälkeen
kivun pisteytys vastasyntyneillä käytettävän asteikon perusteella sekä aika- että keskosille. Vähimmäiskipupisteet 0, maksimi 7, suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen, Valtimonpistoksen aikana ja kolmen minuutin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shifa Tameer-e-Millat University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole tarkoitettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helpotettu tucking

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa