Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la flexión facilitada y el tacto humano suave sobre el dolor procesal en recién nacidos: un ensayo de control aleatorio

15 de mayo de 2024 actualizado por: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Subgerente de enfermería clínica que trabaja en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Este es un ensayo de control aleatorio destinado a investigar el efecto de dos intervenciones no farmacológicas sobre el dolor durante los procedimientos entre los recién nacidos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorio, destinado a investigar el efecto de la colocación facilitada y el tacto humano suave sobre el dolor durante el procedimiento entre los recién nacidos (28 días de edad). La escala de dolor infantil neonatal se utilizará para calificar el dolor, los datos se recopilarán registrando variables demográficas para todos los recién nacidos y luego capturando una grabación de video para calificar el dolor por parte de un asistente de investigación independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio tanto recién nacidos a término como prematuros con puntajes APGAR mínimo de 6 al minuto y 8 a los 5 minutos, ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales sometidos a punción arterial por primera vez.

Criterio de exclusión:

Los recién nacidos con asfixia al nacer documentada, anomalías congénitas, diagnóstico neurológico o ventilados con parálisis serán excluidos del estudio considerando su capacidad cognitiva disminuida para responder al estímulo doloroso que podría afectar la determinación de las puntuaciones de dolor.

Se excluirán los recién nacidos extremadamente prematuros (edad gestacional <28 semanas) ya que se supone que deben recibir un manejo mínimo durante su estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales para protegerlos de complicaciones como infecciones y hemorragia intraventricular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Pliegue facilitado
Una intervención no farmacológica que se implementará durante la punción arterial.
Otro: Pliegue facilitado
La Tucking facilitada es una posición que se debe adoptar para aliviar el dolor en los recién nacidos.
Experimental: Toque humano suave
Una intervención no farmacológica que se implementará durante la punción arterial.
Otro: Toque humano suave
mientras que un suave toque humano acaricia la cabeza para aliviar el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor infantil neonatal
Periodo de tiempo: Antes, durante la punción arterial y después de tres minutos.
Puntuación del dolor basada en una escala utilizada en recién nacidos tanto para bebés a término como para bebés prematuros.( Puntuación mínima de dolor 0, máxima 7. Un número más alto indica el peor resultado
Antes, durante la punción arterial y después de tres minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shifa Tameer-e-Millat University

Investigadores

  • Investigador principal: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sin intención

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pliegue facilitado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir