Wpływ ułatwionego tulenia i delikatnego dotyku człowieka na ból proceduralny u noworodków: randomizowane badanie kontrolne
Zastępca kierownika pielęgniarki klinicznej pracująca na oddziale intensywnej terapii noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazma Hamid, MSN
- Numer telefonu: 03421547629
- E-mail: nazmahamid07@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer E Millat University
-
Kontakt:
- Nazma Hamid, MSN
- Numer telefonu: 03421547629
- E-mail: nazmahamid07@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączone zarówno noworodki urodzone o czasie, jak i wcześniaki, które uzyskają co najmniej 6 punktów w skali APGAR w jednej minucie i 8 po 5 minutach, przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków po raz pierwszy podczas nakłucia tętniczego.
Kryteria wyłączenia:
Noworodki z udokumentowaną asfiksją porodową, wadami wrodzonymi, rozpoznaniem neurologicznym lub wentylowane z porażeniem zostaną wykluczone z badania ze względu na ich zmniejszoną zdolność poznawczą do reagowania na bodziec bólowy, co może mieć wpływ na określanie punktacji bólu.
Skrajnie wcześniaki (wiek ciążowy < 28 tygodni) zostaną wykluczone, ponieważ podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków należy się z nimi obchodzić w minimalnym stopniu, aby chronić je przed powikłaniami, takimi jak infekcja i krwotok dokomorowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Ułatwione zakładanie
Interwencja niefarmakologiczna, którą należy zastosować podczas nakłucia tętniczego.
|
Ułatwione tucking to pozycja, którą należy przyjąć w celu łagodzenia bólu u noworodków.
|
|
Eksperymentalny: Delikatny ludzki dotyk
Interwencja niefarmakologiczna, którą należy zastosować podczas nakłucia tętniczego.
|
podczas gdy delikatny ludzki dotyk pieści głowę, aby złagodzić ból.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu noworodkowego u niemowląt
Ramy czasowe: Przed, podczas nakłucia tętniczego i po trzech minutach
|
ocena bólu na podstawie skali stosowanej u noworodków, zarówno u dzieci urodzonych o czasie, jak i wcześniaków.(
Minimalny wynik bólu 0, maksymalnie 7, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
Przed, podczas nakłucia tętniczego i po trzech minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .