신생아의 시술 통증에 대한 촉진된 집어넣기 및 부드러운 인간 접촉의 효과: 무작위 대조 시험
2024년 5월 15일 업데이트: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University
신생아 집중 치료실에서 근무하는 보조 임상 간호사 관리자
이는 신생아의 시술 통증에 대한 두 가지 비약리학적 중재의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 신생아(생후 28일)의 시술 통증에 대한 촉진된 접기 및 부드러운 인간 접촉의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
신생아 유아 통증 척도는 통증 점수를 매기는 데 사용되며, 모든 신생아에 대한 인구통계학적 변수를 기록한 다음 독립적인 연구 보조원이 통증 점수를 매기기 위한 비디오 녹화를 캡처하여 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nazma Hamid, MSN
- 전화번호: 03421547629
- 이메일: nazmahamid07@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Shifa Tameer E Millat University
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연락하다:
- Nazma Hamid, MSN
- 전화번호: 03421547629
- 이메일: nazmahamid07@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
APGAR 점수가 1분에 최소 6점, 5분에 최소 8점이며 처음으로 동맥 찌르기를 겪고 있는 신생아 집중 치료실에 입원한 만삭 및 조산 신생아 모두가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
문서화된 출생 질식, 선천적 기형, 신경학적 진단 또는 마비로 인한 환기가 있는 신생아는 통증 점수 결정에 영향을 미칠 수 있는 통증 자극에 반응하는 인지 능력 감소를 고려하여 연구에서 제외됩니다.
극미숙 신생아(임신 연령 < 28주)는 신생아 집중 치료실에 입원하는 동안 감염 및 뇌실내 출혈과 같은 합병증으로부터 보호하기 위해 최소한의 치료만 받아야 하므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 촉진된 터킹
동맥 찌르기 동안 시행되는 비약리학적 개입.
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Facilitated Tucking은 신생아의 통증 완화를 위해 채택되는 자세입니다.
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실험적: 부드러운 인간의 손길
동맥 찌르기 동안 시행되는 비약리학적 개입.
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부드러운 인간의 손길로 머리를 쓰다듬어 통증을 완화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 유아 통증 척도
기간: 동맥 찌르기 전, 동맥 찌르기 중 및 3분 후
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만삭아와 조산아 모두에 대해 신생아에게 사용되는 척도를 기반으로 통증 점수를 매깁니다.(
최소 통증 점수 0, 최대 7, 숫자가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄
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동맥 찌르기 전, 동맥 찌르기 중 및 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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촉진된 터킹에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음