Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av underlättad tucking och mild mänsklig beröring på procedursmärta bland nyfödda: ett randomiserat kontrollförsök

15 maj 2024 uppdaterad av: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Biträdande klinisk sjuksköterska chef Arbetar på neonatal intensivvårdsavdelning

Detta är en randomiserad kontrollstudie avsedd att undersöka effekten av två icke-farmakologiska interventioner på procedurell smärta bland nyfödda.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen är ett randomiserat kontrollförsök, avsett att undersöka effekten av underlättad tucking och mild mänsklig beröring på processuell smärta bland nyfödda (ålder 28 dagar). Neonatal Infant Pain Scale kommer att användas för smärtvärdering, data kommer att samlas in genom att registrera demografiska variabler för alla nyfödda och sedan fånga en videoinspelning för smärtvärdering av en oberoende forskningsassistent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Både fullgångna och prematura nyfödda med APGAR-poäng på minst 6 vid en minut och 8 vid 5 minuter, inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning som genomgår arteriell stickning för första gången kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

Nyfödda med dokumenterad födelsekvävning, medfödda anomalier, neurologisk diagnos eller ventilerade med förlamning kommer att uteslutas från studien med tanke på deras minskade kognitiva förmåga att svara på den smärtsamma stimulansen som kan påverka bestämning av smärtpoäng.

Extremt för tidigt födda nyfödda (gestationsålder < 28 veckor) kommer att uteslutas eftersom de ska hanteras minimalt under vistelsen på neonatal intensivvårdsavdelning för att skydda dem från komplikationer som infektion och intraventrikulär blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Underlättat Tucking
En icke-farmakologisk intervention som ska genomföras under arteriellt stick.
Övrig: Underlättat Tucking
Facilitated Tucking är en position som ska användas för smärtlindring hos nyfödda.
Experimentell: Mild mänsklig beröring
En icke-farmakologisk intervention som ska genomföras under arteriellt stick.
Övrig: Mild mänsklig beröring
medan mild mänsklig beröring smeker huvudet för smärtlindring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala för neonatal spädbarn
Tidsram: Före, Under arteriellt stick och efter tre minuter
poängsättning av smärta baserat på en skala som används hos nyfödda både för fullgångna och för tidigt födda barn.( Minsta smärtpoäng 0, max 7, högre siffra indikerar det sämre resultatet
Före, Under arteriellt stick och efter tre minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shifa Tameer-e-Millat University

Utredare

  • Huvudutredare: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte avsett

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Underlättat Tucking

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera