Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek usnadněného zatahování a jemného lidského dotyku na procedurální bolest mezi novorozenci: Randomizovaná kontrolní studie

15. května 2024 aktualizováno: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Asistentka vedoucí klinické sestry pracující na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Toto je randomizovaná kontrolní studie určená ke zkoumání účinku dvou nefarmakologických intervencí na procedurální bolest u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie je randomizovaná kontrolní studie, jejímž cílem je prozkoumat účinek usnadněného zastrčení a jemného lidského dotyku na procedurální bolest u novorozenců (věk 28 dní). Škála bolesti novorozenců bude použita pro hodnocení bolesti, data budou shromažďována záznamem demografických proměnných pro všechny novorozence a poté pořízením videozáznamu pro hodnocení bolesti nezávislým výzkumným asistentem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuti jak donošení, tak předčasní novorozenci se skóre APGAR minimálně 6 po jedné minutě a 8 po 5 minutách, přijatí na jednotku intenzivní péče pro novorozence, kteří podstoupili arteriální píchnutí poprvé.

Kritéria vyloučení:

Novorozenci s prokázanou porodní asfyxií, vrozenými anomáliemi, neurologickou diagnózou nebo ventilovaní s paralýzou budou ze studie vyloučeni s ohledem na jejich sníženou kognitivní schopnost reagovat na bolestivý podnět, který by mohl ovlivnit stanovení skóre bolesti.

Extrémně předčasně narození novorozenci (gestační věk < 28 týdnů) budou vyloučeni, protože se předpokládá, že s nimi bude během pobytu na jednotce intenzivní péče pro novorozence manipulováno minimálně, aby byli chráněni před komplikacemi, jako je infekce a intraventrikulární krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Usnadněné tucking
Nefarmakologická intervence, která se má provést během arteriálního vpichu.
Jiný: Usnadněné tucking
Facilitated Tucking je pozice, kterou je třeba přijmout pro úlevu od bolesti u novorozenců.
Experimentální: Jemný lidský dotek
Nefarmakologická intervence, která se má provést během arteriálního vpichu.
Jiný: Jemný lidský dotek
zatímco jemný lidský dotek hladí hlavu pro úlevu od bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti novorozenců
Časové okno: Před, během arteriálního píchání a po třech minutách
bodování bolesti na základě stupnice používané u novorozenců jak u nedonošených, tak u nedonošených dětí.( Minimální skóre bolesti 0, maximum 7, vyšší číslo znamená horší výsledek
Před, během arteriálního píchání a po třech minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shifa Tameer-e-Millat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není zamýšleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usnadněné tucking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit