- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415240
Влияние облегчения перекладывания и нежного человеческого прикосновения на процедурную боль у новорожденных: рандомизированное контрольное исследование
Помощник клинической медсестры-менеджера, работающий в отделении интенсивной терапии новорожденных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazma Hamid, MSN
- Номер телефона: 03421547629
- Электронная почта: nazmahamid07@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Shifa Tameer E Millat University
-
Контакт:
- Nazma Hamid, MSN
- Номер телефона: 03421547629
- Электронная почта: nazmahamid07@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены как доношенные, так и недоношенные новорожденные с баллами по шкале APGAR минимум 6 на одной минуте и 8 на 5-й минуте, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных и впервые перенесшие артериальную пункцию.
Критерий исключения:
Новорожденные с документально подтвержденной асфиксией при рождении, врожденными аномалиями, неврологическим диагнозом или параличом на искусственной вентиляции легких будут исключены из исследования, поскольку у них снижена когнитивная способность реагировать на болевой стимул, что может повлиять на определение оценки боли.
Крайне недоношенные новорожденные (гестационный возраст < 28 недель) будут исключены, поскольку предполагается, что во время их пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных с ними необходимо минимально обращаться, чтобы защитить их от таких осложнений, как инфекция и внутрижелудочковое кровоизлияние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Облегченная заправка
Нефармакологическое вмешательство, которое следует применять во время артериального укола.
|
Облегченное подтягивание — это положение, которое следует использовать для облегчения боли у новорожденных.
|
Экспериментальный: Нежное человеческое прикосновение
Нефармакологическое вмешательство, которое следует применять во время артериального укола.
|
в то время как нежное человеческое прикосновение ласкает голову для облегчения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала неонатальной детской боли
Временное ограничение: До, во время артериального укола и через три минуты.
|
оценка боли на основе шкалы, используемой у новорожденных как для доношенных, так и для недоношенных детей.(
Минимальная оценка боли 0, максимальная 7, большее число указывает на худший результат.
|
До, во время артериального укола и через три минуты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .