Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние облегчения перекладывания и нежного человеческого прикосновения на процедурную боль у новорожденных: рандомизированное контрольное исследование

15 мая 2024 г. обновлено: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Помощник клинической медсестры-менеджера, работающий в отделении интенсивной терапии новорожденных

Это рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для изучения влияния двух нефармакологических вмешательств на процедурную боль у новорожденных.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для изучения влияния облегченной подкладки и нежного человеческого прикосновения на процедурную боль у новорожденных (возраст 28 дней). Для оценки боли будет использоваться шкала неонатальной детской боли. Данные будут собираться путем записи демографических переменных для всех новорожденных, а затем независимым научным сотрудником будет производиться видеозапись для оценки боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nazma Hamid, MSN
  • Номер телефона: 03421547629
  • Электронная почта: nazmahamid07@gmail.com

Места учебы

      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Контакт:
          • Nazma Hamid, MSN
          • Номер телефона: 03421547629
          • Электронная почта: nazmahamid07@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены как доношенные, так и недоношенные новорожденные с баллами по шкале APGAR минимум 6 на одной минуте и 8 на 5-й минуте, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных и впервые перенесшие артериальную пункцию.

Критерий исключения:

Новорожденные с документально подтвержденной асфиксией при рождении, врожденными аномалиями, неврологическим диагнозом или параличом на искусственной вентиляции легких будут исключены из исследования, поскольку у них снижена когнитивная способность реагировать на болевой стимул, что может повлиять на определение оценки боли.

Крайне недоношенные новорожденные (гестационный возраст < 28 недель) будут исключены, поскольку предполагается, что во время их пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных с ними необходимо минимально обращаться, чтобы защитить их от таких осложнений, как инфекция и внутрижелудочковое кровоизлияние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Облегченная заправка
Нефармакологическое вмешательство, которое следует применять во время артериального укола.
Облегченное подтягивание — это положение, которое следует использовать для облегчения боли у новорожденных.
Экспериментальный: Нежное человеческое прикосновение
Нефармакологическое вмешательство, которое следует применять во время артериального укола.
в то время как нежное человеческое прикосновение ласкает голову для облегчения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала неонатальной детской боли
Временное ограничение: До, во время артериального укола и через три минуты.
оценка боли на основе шкалы, используемой у новорожденных как для доношенных, так и для недоношенных детей.( Минимальная оценка боли 0, максимальная 7, большее число указывает на худший результат.
До, во время артериального укола и через три минуты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не предназначено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться