新生児の処置時の痛みに対する、促進されたタックと優しいヒューマンタッチの効果: ランダム化対照試験
2024年5月15日 更新者：Nazma Hamid、Shifa Tameer-e-Millat University
新生児集中治療室で働く准臨床看護師マネージャー
これは、新生児の処置時の痛みに対する 2 つの非薬理学的介入の効果を調査することを目的としたランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究デザインはランダム化対照試験であり、新生児（生後28日）の処置時の痛みに対する、容易なタッキングと人間による優しいタッチの影響を調査することを目的としています。
新生児乳児疼痛スケールは疼痛スコアリングに使用され、データはすべての新生児の人口統計学的変数を記録し、独立した研究助手によって疼痛スコアリング用のビデオ録画をキャプチャすることによって収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nazma Hamid, MSN
- 電話番号：03421547629
- メール：nazmahamid07@gmail.com
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- Shifa Tameer E Millat University
-
コンタクト：
- Nazma Hamid, MSN
- 電話番号：03421547629
- メール：nazmahamid07@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
初めて動脈穿刺を受けて新生児集中治療室に入院した、APGARスコアが1分で6以上、5分で8以上の正期産新生児と早産児の両方が研究に含まれる。
除外基準:
出生仮死、先天異常、神経学的診断、または麻痺を伴う人工呼吸器が認められた新生児は、疼痛スコアの決定に影響を与える可能性がある痛み刺激に反応する認知能力の低下を考慮して、研究から除外される。
超未熟児（在胎週数 28 週未満）は、感染症や脳室内出血などの合併症から守るため、新生児集中治療室滞在中は最小限の処置で済むことになっているため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものお手入れ
|
|
|
実験的：促進されたタッキング
動脈穿刺中に実施される非薬理学的介入。
|
ファシリテーテッド・タッキングは、新生児の痛みを軽減するために採用される体位です。
|
|
実験的：優しい人間味
動脈穿刺中に実施される非薬理学的介入。
|
人間の優しいタッチで頭を撫でながら痛みを和らげます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生児疼痛スケール
時間枠：動脈穿刺前、動脈穿刺中、3 分後
|
正期産児と早産児の両方の新生児に使用されるスケールに基づく痛みのスコアリング。()
最小疼痛スコア 0、最大 7、数値が高いほど結果が悪化することを示します
|
動脈穿刺前、動脈穿刺中、3 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazma Hamid, MSN、Shifa Tameer E Millat Univesrity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。