方便的折身和轻柔的人体触摸对新生儿手术性疼痛的影响：随机对照试验
2024年5月15日 更新者：Nazma Hamid、Shifa Tameer-e-Millat University
在新生儿重症监护室工作的助理临床护士长
这是一项随机对照试验，旨在研究两种非药物干预措施对新生儿手术疼痛的影响。
研究概览
详细说明
该研究设计是一项随机对照试验，旨在研究便利掖身和轻柔的人体触摸对新生儿（28 天）手术疼痛的影响。
新生儿婴儿疼痛量表将用于疼痛评分，通过记录所有新生儿的人口统计变量来收集数据，然后由独立研究助理拍摄疼痛评分的视频记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nazma Hamid, MSN
- 电话号码：03421547629
- 邮箱：nazmahamid07@gmail.com
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦、44000
- Shifa Tameer E Millat University
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接触：
- Nazma Hamid, MSN
- 电话号码：03421547629
- 邮箱：nazmahamid07@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
入院新生儿重症监护病房并首次接受动脉穿刺的足月和早产新生儿，其 APGAR 评分至少为 6 分（1 分钟）和 8 分（5 分钟）。
排除标准：
患有出生窒息、先天性异常、神经学诊断或通气瘫痪的新生儿将被排除在研究之外，因为他们对疼痛刺激做出反应的认知能力下降，这可能会影响疼痛评分的确定。
极早产新生儿（胎龄 < 28 周）将被排除在外，因为他们在新生儿重症监护病房期间应该得到最低程度的处理，以保护他们免受感染和脑室内出血等并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：促进折叠
动脉穿刺期间实施的非药物干预。
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协助掖腹是一种缓解新生儿疼痛的体位。
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实验性的：温柔的人情味
动脉穿刺期间实施的非药物干预。
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同时轻柔的人类触摸抚摸头部以缓解疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿疼痛量表
大体时间：动脉穿刺前、穿刺中和三分钟后
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根据足月儿和早产儿新生儿使用的量表对疼痛进行评分。（
疼痛评分最低为 0，最高为 7，数字越高表示结果越差
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动脉穿刺前、穿刺中和三分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazma Hamid, MSN、Shifa Tameer E Millat Univesrity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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