Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lettet tucking og blid menneskelig berøring på proceduremæssige smerter blandt nyfødte: et randomiseret kontrolforsøg

15. maj 2024 opdateret af: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Assisterende klinisk sygeplejerskeleder, der arbejder på neonatal intensiv afdeling

Dette er et randomiseret kontrolforsøg beregnet til at undersøge effekten af ​​to ikke-farmakologiske indgreb på proceduremæssige smerter blandt nyfødte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolforsøg, beregnet til at undersøge effekten af ​​faciliteret tucking og blid menneskelig berøring på proceduremæssige smerter blandt nyfødte (alder 28 dage). Neonatal Infant Pain Scale vil blive brugt til smertescoring, data vil blive indsamlet ved at registrere demografiske variabler for alle nyfødte og derefter optage en videooptagelse til smertescoring af en uafhængig forskningsassistent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Både termins- og præmature nyfødte med APGAR-score på minimum 6 efter et minut og 8 efter 5 minutter, indlagt på neonatal intensiv afdeling, der gennemgår arteriel prik for første gang, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte med dokumenteret fødselskvælning, medfødte anomalier, neurologisk diagnose eller ventileret med lammelse vil blive udelukket fra undersøgelsen i betragtning af deres nedsatte kognitive evne til at reagere på den smertefulde stimulus, som kan påvirke bestemmelsen af ​​smertescore.

Ekstremt for tidligt fødte nyfødte (gestationsalder < 28 uger) vil blive udelukket, da de formodes at blive håndteret minimalt under deres ophold på neonatal intensiv afdeling for at beskytte dem mod komplikationer som infektion og intraventrikulær blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Faciliteret tucking
En ikke-farmakologisk intervention, der skal implementeres under arteriel prik.
Andet: Faciliteret tucking
Facilitated Tucking er en position, der skal anvendes til smertelindring hos nyfødte.
Eksperimentel: Blid menneskelig berøring
En ikke-farmakologisk intervention, der skal implementeres under arteriel prik.
Andet: Blid menneskelig berøring
mens blid menneskelig berøring kærtegner hovedet for smertelindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Infant Pain Scale
Tidsramme: Før, under arterielt prik og efter tre minutter
scoring af smerte baseret på en skala, der bruges hos nyfødte både for fuldbårne og for tidligt fødte børn.( Minimum smertescore 0, maksimum 7, højere tal angiver det værre resultat
Før, under arterielt prik og efter tre minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shifa Tameer-e-Millat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilsigtet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faciliteret tucking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner