Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A könnyített húzás és a gyengéd emberi érintés hatása az újszülöttek eljárási fájdalmaira: Randomizált kontrollvizsgálat

2024. május 15. frissítette: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Klinikai vezető asszisztens, újszülött intenzív osztályon dolgozik

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja két nem gyógyszeres beavatkozás hatását az újszülöttek eljárási fájdalmára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Study Design egy véletlenszerű kontrollvizsgálat, amelynek célja a könnyed ráncfelvarrás és a gyengéd emberi érintés hatásának vizsgálata a beavatkozási fájdalomra újszülöttek (28 napos életkor) körében. Az újszülöttkori csecsemőfájdalom-skálát használják a fájdalompontozáshoz, az adatokat úgy gyűjtik össze, hogy rögzítik az összes újszülött demográfiai változóit, majd egy független kutatási asszisztens segítségével videófelvételt készítenek a fájdalompontozáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba az újszülött intenzív osztályra felvett, első alkalommal artériás szúráson átesett idős és koraszülött újszülötteket is bevonják, akiknek APGAR pontszáma egy percnél legalább 6, az 5 percnél pedig 8.

Kizárási kritériumok:

Azok az újszülöttek, akiknél dokumentált születési asphyxia, veleszületett rendellenességek, neurológiai diagnózis vagy bénulással lélegeztetett, kizárásra kerülnek a vizsgálatból, tekintettel arra, hogy csökkent kognitív képességük reagálni a fájdalmas ingerekre, ami befolyásolhatja a fájdalompontszám meghatározását.

A rendkívül koraszülött (28 hétnél fiatalabb terhességi korú) újszülöttek kizárásra kerülnek, mivel az újszülött intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt minimálisan kell őket kezelni, hogy megóvják őket az olyan szövődményektől, mint a fertőzés és az intravénás vérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Könnyített tucking
Az artériás szúrás során végrehajtandó nem gyógyszeres beavatkozás.
Egyéb: Könnyített tucking
A Facilitated Tucking egy olyan testhelyzet, amelyet újszülöttek fájdalomcsillapítására kell alkalmazni.
Kísérleti: Gyengéd emberi érintés
Az artériás szúrás során végrehajtandó nem gyógyszeres beavatkozás.
Egyéb: Gyengéd emberi érintés
miközben gyengéd emberi érintés simogatja a fejét a fájdalom csillapítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött csecsemő fájdalom skála
Időkeret: Az artériás szúrás előtt, alatt és három perc után
a fájdalom pontozása az újszülötteknél használt skála alapján, mind a koraszülötteknél, mind a koraszülötteknél. Minimális fájdalompontszám 0, maximum 7, a magasabb szám a rosszabb eredményt jelzi
Az artériás szúrás előtt, alatt és három perc után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shifa Tameer-e-Millat University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem szándékos

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Könnyített tucking

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel