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Efeito da dobra facilitada e do toque humano suave na dor do procedimento entre neonatos: um ensaio de controle randomizado

15 de maio de 2024 atualizado por: Nazma Hamid, Shifa Tameer-e-Millat University

Gerente de Enfermeira Clínica Assistente Trabalhando em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

Este é um ensaio de controle randomizado que visa investigar o efeito de duas intervenções não farmacológicas na dor do procedimento em neonatos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo é um ensaio de controle randomizado, destinado a investigar o efeito do aconchego facilitado e do toque humano suave na dor do procedimento em neonatos (28 dias de idade). A Escala de Dor Infantil Neonatal será usada para pontuação de dor, os dados serão coletados registrando variáveis ​​demográficas para todos os neonatos e, em seguida, capturando uma gravação de vídeo para pontuação de dor por um assistente de pesquisa independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Shifa Tameer E Millat University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos no estudo neonatos a termo e prematuros com índices de APGAR mínimos de 6 no primeiro minuto e 8 no 5º minuto, internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal submetidos à punção arterial pela primeira vez.

Critério de exclusão:

Recém-nascidos com asfixia ao nascimento documentada, anomalias congênitas, diagnóstico neurológico ou ventilados com paralisia serão excluídos do estudo, considerando sua capacidade cognitiva diminuída para responder ao estímulo doloroso que pode afetar a determinação dos escores de dor.

Serão excluídos recém-nascidos extremamente prematuros (idade gestacional < 28 semanas), pois deverão ser minimamente manuseados durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal para protegê-los de complicações como infecção e hemorragia intraventricular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Dobra facilitada
Uma intervenção não farmacológica a ser implementada durante a punção arterial.
Outro: Dobra facilitada
A dobra facilitada é uma posição a ser adotada para alívio da dor em neonatos.
Experimental: Toque Humano Gentil
Uma intervenção não farmacológica a ser implementada durante a punção arterial.
Outro: Toque Humano Gentil
enquanto o toque humano suave acaricia a cabeça para aliviar a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor Infantil Neonatal
Prazo: Antes, durante a picada arterial e após três minutos
pontuação da dor com base em uma escala usada em neonatos, tanto para bebês a termo quanto para pré-termo.( Pontuação mínima de dor 0, máximo 7, número mais alto indica pior resultado
Antes, durante a picada arterial e após três minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shifa Tameer-e-Millat University

Investigadores

  • Investigador principal: Nazma Hamid, MSN, Shifa Tameer E Millat Univesrity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem intenção

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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