Geïnformeerde toestemming met behulp van een ruggengraatmodel

Het proces van geïnformeerde toestemming omvat de processen van uitleg, begrip, selectie en goedkeuring van de vrijwilliger. Om geïnformeerde toestemming geldig te laten zijn, moet de patiënt voldoende informatie over de procedure verkrijgen, in communicatie zijn met de arts, vrijwillig zijn en de capaciteit hebben om toestemming te geven. In ons land omvatten de formulieren voor geïnformeerde toestemming meestal een interview tussen arts en patiënt, en het lezen en ondertekenen van de geschreven tekst. Hoewel formulieren voor geïnformeerde toestemming zijn geschreven in een taal die patiënten kunnen begrijpen, kunnen ze voor patiënten ingewikkeld zijn. Studies hebben aangetoond dat video en ander audiovisueel materiaal het begrip van patiënten over het onderwerp aanzienlijk verbetert. Het is bewezen dat het de follow-up vergemakkelijkt en de naleving van het behandelplan vergroot. Geïnformeerde toestemming met behulp van multimediatools is naar verluidt effectief.

Lumbale radiculopathie is een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn die het dagelijks leven kan beïnvloeden en is een van de meest voorkomende oorzaken van lage rugpijn. Epidurale steroïde-injecties kunnen worden toegepast bij patiënten die geen baat hebben bij een conservatieve behandeling. Lumbale epidurale steroïde-injecties zijn een minimaal invasieve procedure en de wijze waarop ze in de samenleving worden toegepast, is niet duidelijk bekend. Deze procedure wordt uitgevoerd met een naald en gaat gepaard met beeldvormingstechnieken, zonder enige incisie. Er is een beperkt aantal onderzoeken naar formulieren voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan lumbale epidurale toepassingen. Uit een onderzoek bleek dat patiënten die het toestemmingsformulier niet begrepen of onvoldoende informatie ontvingen, een lagere tevredenheid na de procedure hadden. In een ander onderzoek werd gesteld dat bij patiënten die naast mondelinge en schriftelijke toestemming ook een brochure kregen waarin de procedure werd uitgelegd, het geven van de brochure geen effect had op de angst vóór de procedure en de ernst van de pijn na de procedure.

Mondelinge en schriftelijke toestemming wordt routinematig verkregen van patiënten die in onze kliniek een lumbale epidurale steroïde-injectie zullen krijgen. In dit onderzoek is het de bedoeling om, naast de routinematige mondelinge en schriftelijke toestemming, de patiënten via een ruggengraatmodel de te behandelen gebieden te laten zien en waar de naald zal worden geplaatst. Binnen de reikwijdte van het onderzoek kregen patiënten naast mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming ook mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming en visuele illustraties via een ruggengraatmodel. Het doel van het onderzoek is om het begripsniveau van toestemming, acceptatie van de procedure en het effect ervan op de patiënttevredenheid na de procedure te vergelijken.