- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444971
Effecten van post-isometrische ontspanningstechniek op borstexpansie en longfunctietests bij rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tabaksgebruik, en vooral het roken van sigaretten, is wereldwijd een belangrijke oorzaak van ziekten en sterfgevallen. In Pakistan is de prevalentie van tabaksgebruik aanzienlijk toegenomen, waarbij mannen vaker roken dan vrouwen. Chronisch roken wordt sterk in verband gebracht met hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen, evenals met verschillende vormen van kanker. Roken heeft een negatieve invloed op de longfunctie, wat leidt tot verminderde longcapaciteit en chronische obstructieve longziekte. Bovendien kan langdurig roken leiden tot verlies van ademhalingscapaciteit en systemische spiermassa, waardoor de ademhalingsprestaties en -arbeid worden beïnvloed.
Het primaire doel van het onderzoek was het onderzoeken van de effecten van de PIR-techniek op de borstexpansie en de longfuncties bij sigarettenrokers.
Deze quasi-experimentele pre-test post-test studie zal gedurende een jaar worden uitgevoerd bij FFH, FUSH en onder het grote publiek. Via een pilotstudie zal een steekproef worden berekend. Deelnemers tussen de 18 en 60 jaar worden geworven door middel van gemakssteekproeven. Inclusiecriteria omvatten personen met minimaal 2 pakjaren tabaksroken, terwijl uitsluitingscriteria patiënten met bepaalde cardiopulmonale medische aandoeningen omvatten en degenen die in de afgelopen paar maanden een operatie of fysiotherapie hebben ondergaan. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling voor dit onderzoek zijn een spirometer en een meetlint.
Er is weinig tot geen literatuur over de effecten van de PIR-techniek op de borstexpansie en de longfuncties bij sigarettenrokers. De directe effecten van de PIR-techniek die in dit onderzoek worden aangetoond, zullen fysiotherapeuten waardevol inzicht verschaffen in het gebruik ervan als behandelingsoptie voor rokers om hun longfunctie te verbeteren. Bovendien draagt dit onderzoek bij aan de bestaande literatuur over manuele therapie en de effecten ervan op rokers. De bevindingen van deze studie zullen een basis vormen voor toekomstig onderzoek op het gebied van revalidatie van het bewegingsapparaat en zullen toekomstige onderzoekers aanmoedigen dit gebied verder te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Huma Masood, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 03485289948
- E-mail: humakhalid603@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefoonnummer: 03335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 60 jaar
- Alleen tabaksrokers
- Sigarettenrokers (met min. 2 pakjaren)
- Zowel mannen als vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan
- Symptomatische patiënten met cystische fibrose, astma, inspanningsastma, instabiele angina pectoris, bronchitis, bronchiëctasie, misvormingen van de borstkas, aangeboren hart- en longaandoeningen, hernia, huidige rib- of wervelfractuur
- Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van trauma, fractuur of operatie aan de cervicale en thoracale wervelkolom in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PIR-groep
Bij alle deelnemers zal een post-isometrische ontspanningstechniek worden toegepast op de sternocleidomastoideus- en scalenusspieren met de volgende parameters
|
Post-isometrische ontspanningstechniek: deze wordt gedefinieerd als een handmatige procedure waarbij sprake is van de nauwkeurig gecontroleerde en specifiek gerichte actieve samentrekking van een spier met verschillende intensiteitsniveaus tegen een door de therapeut uitgeoefende tegenkracht. PIR wordt toegepast op de volgende spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de thoraxuitbreiding op okselniveau te meten.
|
Direct na de behandeling
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
de maximale hoeveelheid lucht die u met kracht uit uw longen kunt uitademen nadat u volledig hebt ingeademd, gemeten met een draagbare spirometer
|
Direct na de behandeling
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Het volume lucht (in liters) dat in de eerste seconde wordt uitgeademd tijdens geforceerde uitademing na maximale inspiratie, gemeten met een draagbare spirometer.
|
Direct na de behandeling
|
|
Piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
het volume lucht dat met kracht uit de longen wordt verdreven bij één snelle uitademing, gemeten met een draagbare spirometer
|
Direct na de behandeling
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
De verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de long, gemeten met een draagbare spirometer
|
Direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .