- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444971
Účinky post-izometrické relaxační techniky na expanzi hrudníku a plicní funkční testy u kuřáků
Přehled studie
Detailní popis
Užívání tabáku, zejména kouření cigaret, je celosvětově hlavní příčinou nemocí a úmrtí. V Pákistánu se prevalence užívání tabáku výrazně zvýšila, přičemž muži častěji kouří než ženy. Chronické kouření je silně spojeno s kardiovaskulárními a respiračními onemocněními a také s různými formami rakoviny. Kouření negativně ovlivňuje funkci plic, což vede ke snížení kapacity plic a chronické obstrukční plicní nemoci. Kromě toho může dlouhodobé kouření vést ke ztrátě dechové kapacity a systémové svalové hmoty, což ovlivňuje výkon a práci dýchání.
Primárním cílem studie bylo prozkoumat účinky techniky PIR na expanzi hrudníku a plicní funkce u kuřáků cigaret.
Tato kvaziexperimentální předtestovací posttestová studie bude probíhat po dobu jednoho roku na FFH, FUSH a mezi širokou veřejností. Vzorek bude vypočítán prostřednictvím pilotní studie. Účastníci ve věku 18–60 let budou náborováni pomocí náhodného výběru. Kritéria pro zařazení zahrnovala jednotlivce s minimálně 2 roky kouření tabáku, zatímco kritéria pro vyloučení zahrnovala pacienty s určitými kardiopulmonálními onemocněními a pacienty, kteří podstoupili operaci nebo fyzioterapii v posledních několika měsících. Nástroje pro sběr dat pro tuto studii jsou spirometr a měřicí páska.
Existuje jen málo nebo žádná literatura o účincích techniky PIR na expanzi hrudníku a plicní funkce u kuřáků cigaret. Okamžité účinky techniky PIR demonstrované v této studii poskytnou fyzioterapeutům cenný pohled na její použití jako možnosti léčby pro kuřáky ke zlepšení jejich plicních funkcí. Tato studie navíc doplňuje existující literaturu o manuální terapii a jejích účincích na kuřáky. Závěry této studie poskytnou základ pro budoucí výzkum v oblasti muskuloskeletální rehabilitace a podpoří budoucí výzkumníky k dalšímu zkoumání této oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Huma Masood, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03485289948
- E-mail: humakhalid603@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefonní číslo: 03335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-60 let
- Pouze kuřáci tabákových cigaret
- Kuřáci cigaret (minimálně 2 roky balení)
- Jak samci, tak samice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující jakoukoli operaci
- Symptomatičtí pacienti s cystickou fibrózou, astmatem, cvičením indukovaným astmatem, nestabilní anginou pectoris, bronchitidou, bronchiektáziemi, deformitami hrudníku, vrozenými kardiopulmonálními poruchami, herniací ploténky, aktuální zlomeninou žeber nebo obratle
- Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace krční a hrudní páteře za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PIR
Post izometrická relaxační technika bude aplikována na sternocleidomastoideus a scalene svaly u všech účastníků s následujícími parametry
|
Postizometrická relaxační technika: Je definována jako manuální procedura, která zahrnuje přesně kontrolovanou a specificky řízenou aktivní kontrakci svalu s různou intenzitou proti protisíle aplikované terapeutem. PIR bude aplikován na následující svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
Měřicí páska bude použita k měření expanze hrudníku v axilární úrovni.
|
Bezprostředně po ošetření
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
maximální množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout z plic po úplném nadechnutí, měřeno pomocí ručního spirometru
|
Bezprostředně po ošetření
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
Objem vzduchu (v litrech) vydechnutý v první sekundě při nuceném výdechu po maximálním nádechu měřený pomocí ručního spirometru.
|
Bezprostředně po ošetření
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
objem vzduchu násilně vytlačený z plic při jednom rychlém výdechu měřený pomocí ručního spirometru
|
Bezprostředně po ošetření
|
|
FEV1/ FVC
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
Poměr objemu usilovného výdechu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic měřený pomocí ručního spirometru
|
Bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post izometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor