- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444971
Effetti della tecnica di rilassamento post-isometrica sull'espansione del torace e sui test di funzionalità polmonare nei fumatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso del tabacco, in particolare il fumo di sigaretta, è una delle principali cause di malattie e morte a livello globale. In Pakistan, la prevalenza del consumo di tabacco è aumentata in modo significativo, con gli uomini che hanno maggiori probabilità di fumare rispetto alle donne. Il fumo cronico è fortemente associato a malattie cardiovascolari e respiratorie, nonché a varie forme di cancro. Il fumo influisce negativamente sulla funzione polmonare, portando a una ridotta capacità polmonare e a una malattia polmonare cronica ostruttiva. Inoltre, il fumo a lungo termine può portare alla perdita della capacità respiratoria e della massa muscolare sistemica, influenzando le prestazioni e il lavoro respiratorio.
L'obiettivo primario dello studio era quello di indagare gli effetti della tecnica PIR sull'espansione del torace e sulle funzioni polmonari nei fumatori di sigarette.
Questo studio quasi sperimentale pre-test e post-test sarà condotto nell'arco di un anno presso FFH, FUSH e tra il pubblico in generale. Un campione sarà calcolato attraverso uno studio pilota. I partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni verranno reclutati utilizzando il campionamento di convenienza. I criteri di inclusione includevano soggetti con un minimo di 2 pacchetti-anno di fumo di tabacco, mentre i criteri di esclusione includevano pazienti con determinate condizioni mediche cardiopolmonari e coloro che erano stati sottoposti a intervento chirurgico o fisioterapia negli ultimi mesi. Gli strumenti di raccolta dati per questo studio sono lo spirometro e il nastro di misurazione.
Esiste poca o nessuna letteratura sugli effetti della tecnica PIR sull’espansione del torace e sulle funzioni polmonari nei fumatori di sigarette. Gli effetti immediati della tecnica PIR dimostrati in questo studio forniranno ai fisioterapisti informazioni preziose sul suo utilizzo come opzione terapeutica per i fumatori per migliorare la loro funzione polmonare. Inoltre, questo studio si aggiunge alla letteratura esistente sulla terapia manuale e sui suoi effetti sui fumatori. I risultati di questo studio forniranno una base per la ricerca futura nel campo della riabilitazione muscolo-scheletrica e incoraggeranno i futuri ricercatori a esplorare ulteriormente quest’area.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huma Masood, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 03485289948
- Email: humakhalid603@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Numero di telefono: 03335415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 60 anni
- Solo fumatori di sigarette di tabacco
- Fumatori di sigarette (con minimo 2 pacchetti all'anno)
- Sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico
- Pazienti sintomatici di fibrosi cistica, asma, asma indotta da esercizio fisico, angina instabile, bronchite, bronchiectasie, deformità toraciche, disturbi cardiopolmonari congeniti, ernia del disco, frattura costale o vertebrale attuale
- Pazienti con una storia positiva di traumi, fratture o interventi chirurgici della colonna cervicale e toracica negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PIR
La tecnica di rilassamento post isometrico verrà applicata ai muscoli sternocleidomastoideo e scaleno in tutti i partecipanti con i seguenti parametri
|
Tecnica di rilassamento post isometrico: è definita come una procedura manuale che prevede la contrazione attiva controllata con precisione e specificatamente diretta di un muscolo a vari livelli di intensità contro una forza contraria applicata dal terapista. Il PIR verrà applicato ai muscoli successivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espansione del torace
Lasso di tempo: Immediato dopo il trattamento
|
Verrà utilizzato un metro a nastro per misurare l'espansione del torace a livello ascellare.
|
Immediato dopo il trattamento
|
|
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Immediato dopo il trattamento
|
la quantità massima di aria che puoi espirare forzatamente dai polmoni dopo un'inspirazione completa, misurata utilizzando uno spirometro portatile
|
Immediato dopo il trattamento
|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Immediato dopo il trattamento
|
Il volume di aria (in litri) espirato nel primo secondo durante l'espirazione forzata dopo l'inspirazione massima misurata utilizzando uno spirometro portatile.
|
Immediato dopo il trattamento
|
|
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Immediato dopo il trattamento
|
il volume di aria espulsa con forza dai polmoni in una rapida espirazione misurata utilizzando uno spirometro portatile
|
Immediato dopo il trattamento
|
|
FEV1/FVC
Lasso di tempo: Immediato dopo il trattamento
|
Il rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata del polmone misurata utilizzando uno spirometro portatile
|
Immediato dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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