- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06444971
Efectos de la técnica de relajación postisométrica sobre la expansión torácica y las pruebas de función pulmonar en fumadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de tabaco, en particular el consumo de cigarrillos, es una de las principales causas de enfermedad y muerte en todo el mundo. En Pakistán, la prevalencia del consumo de tabaco ha aumentado significativamente y los hombres tienen más probabilidades de fumar que las mujeres. El tabaquismo crónico está fuertemente asociado con enfermedades cardiovasculares y respiratorias, así como con diversas formas de cáncer. Fumar afecta negativamente la función pulmonar, lo que lleva a una capacidad pulmonar reducida y a una enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Además, fumar durante mucho tiempo puede provocar la pérdida de la capacidad respiratoria y de la masa muscular sistémica, afectando el rendimiento y el trabajo respiratorio.
El objetivo principal del estudio fue investigar los efectos de la técnica PIR sobre la expansión del tórax y las funciones pulmonares en fumadores de cigarrillos.
Este estudio cuasi experimental previo a la prueba y posterior a la prueba se llevará a cabo durante un año en FFH, FUSH y entre el público en general. Se calculará una muestra mediante un estudio piloto. Los participantes con edades comprendidas entre 18 y 60 años serán reclutados mediante muestreo por conveniencia. Los criterios de inclusión incluyeron individuos con un mínimo de 2 paquetes-año de consumo de tabaco, mientras que los criterios de exclusión incluyeron pacientes con ciertas afecciones médicas cardiopulmonares y aquellos que se sometieron a cirugía o fisioterapia en los últimos meses. Las herramientas de recopilación de datos para este estudio son el espirómetro y la cinta métrica.
Hay poca o ninguna literatura sobre los efectos de la técnica PIR sobre la expansión torácica y las funciones pulmonares en fumadores de cigarrillos. Los efectos inmediatos de la técnica PIR demostrados en este estudio proporcionarán a los fisioterapeutas información valiosa sobre su uso como opción de tratamiento para que los fumadores mejoren su función pulmonar. Además, este estudio se suma a la literatura existente sobre la terapia manual y sus efectos en los fumadores. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una base para futuras investigaciones en el campo de la rehabilitación musculoesquelética y alentarán a los futuros investigadores a explorar más a fondo esta área.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huma Masood, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 03485289948
- Correo electrónico: humakhalid603@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Número de teléfono: 03335415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 60 años
- Sólo fumadores de cigarrillos de tabaco
- Fumadores de cigarrillos (con mínimo 2 paquetes al año)
- Tanto machos como hembras
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cualquier cirugía.
- Pacientes sintomáticos de fibrosis quística, asma, asma inducida por el ejercicio, angina inestable, bronquitis, bronquiectasias, deformidades torácicas, trastornos cardiopulmonares congénitos, hernia discal, fractura costal o vertebral actual.
- Pacientes con antecedentes positivos de traumatismo, fractura o cirugía de columna cervical y torácica en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PIR
Se aplicará una técnica de relajación post isométrica a los músculos esternocleidomastoideo y escaleno en todos los participantes con los siguientes parámetros.
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Técnica de relajación postisométrica: se define como un procedimiento manual que implica la contracción activa controlada con precisión y específicamente dirigida de un músculo a diferentes niveles de intensidad contra una fuerza contraria aplicada por el terapeuta. PIR se aplicará a los siguientes músculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Se utilizará una cinta métrica para medir la expansión del tórax a nivel axilar.
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Inmediatamente después del tratamiento
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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la cantidad máxima de aire que puede exhalar con fuerza desde sus pulmones después de inhalar completamente, medida con un espirómetro de mano
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Inmediatamente después del tratamiento
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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El volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima, medido con un espirómetro manual.
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Inmediatamente después del tratamiento
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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el volumen de aire expulsado con fuerza de los pulmones en una exhalación rápida medido con un espirómetro de mano
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Inmediatamente después del tratamiento
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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La relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada del pulmón medida con un espirómetro manual.
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Inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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