Interleukine-6-receptorremming voor symptomatische intracraniale atherosclerose (IRIS-sICAS)

Beroerte wordt gedefinieerd als een acute episode van focale neurologische disfunctie geassocieerd met cerebrale vasculaire schade, zonder duidelijke niet-vasculaire oorzaak zoals herseninfectie, trauma, tumor, toevallen, ernstige stofwisselingsziekte of degeneratieve neurologische ziekte.

Ischemische beroerte wordt gedefinieerd als een acute episode van een nieuw focaal neurologisch tekort dat >24 uur duurt, een toename van het bestaande focaal neurologische tekort dat >24 uur aanhoudt, of een focaal neurologisch tekort dat <24 uur duurt en dat gepaard gaat met aanwijzingen voor nieuwe ischemische veranderingen op basis van op neuroimaging. Het focale neurologische tekort is niet toe te schrijven aan een niet-ischemische etiologie. Een bloeding kan een gevolg zijn van een ischemische beroerte, en in deze situatie is de beroerte een ischemische beroerte met hemorragische transformatie, maar geen hemorragische beroerte.

IS wordt gedefinieerd als een acute episode van een nieuw focaal neurologisch tekort die langer dan 24 uur duurt, een toename van een bestaand focaal neurologisch tekort dat >24 uur duurt, of een focaal neurologisch tekort dat <24 uur duurt en geassocieerd is met bewijs van nieuwe ischemische veranderingen op basis van neuroimaging. Het focale neurologische tekort houdt geen verband met een niet-ischemische etiologie. Een bloeding kan een gevolg zijn van IS.

Hemorragische beroerte inclusief SAH en ICH wordt gedefinieerd als een nieuw focaal neurologisch tekort veroorzaakt door een niet-traumatische intraparenchymale bloeding, met neuroimaging-bewijs van overeenkomstige intraparenchymale bloeding, behalve hemorragische transformatie van een IS.

MI wordt gedefinieerd als een episode van myocardiale necrose in een klinische setting die consistent is met myocardiale ischemie.

TIA wordt gedefinieerd als een voorbijgaande episode van een focaal ischemisch neurologisch tekort dat binnen 24 uur volledig verdwijnt, veroorzaakt door focale cerebrale of retinale ischemie, zonder bewijs van een overeenkomstig herseninfarct op basis van neuroimaging.

IS wordt gedefinieerd als een acute episode van een nieuw focaal neurologisch tekort die langer dan 24 uur duurt, een toename van een bestaand focaal neurologisch tekort dat >24 uur duurt, of een focaal neurologisch tekort dat <24 uur duurt en geassocieerd is met bewijs van nieuwe ischemische veranderingen op basis van neuroimaging. Het focale neurologische tekort houdt geen verband met een niet-ischemische etiologie. Een bloeding kan een gevolg zijn van IS.

Hemorragische beroerte inclusief SAH en ICH wordt gedefinieerd als een nieuw focaal neurologisch tekort veroorzaakt door een niet-traumatische intraparenchymale bloeding, met neuroimaging-bewijs van overeenkomstige intraparenchymale bloeding, behalve hemorragische transformatie van een IS.

MI wordt gedefinieerd als een episode van myocardiale necrose in een klinische setting die consistent is met myocardiale ischemie.

TIA wordt gedefinieerd als een voorbijgaande episode van een focaal ischemisch neurologisch tekort dat binnen 24 uur volledig verdwijnt, veroorzaakt door focale cerebrale of retinale ischemie, zonder bewijs van een overeenkomstig herseninfarct op basis van neuroimaging.

Functionele onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als de aangepaste Rankin Scale (mRS)-score variërend van 0-2.

De mRS is een valide en betrouwbare, door artsen gerapporteerde maatstaf voor mondiale invaliditeit die op grote schaal wordt toegepast voor het evalueren van herstel na een beroerte. Het is een schaal die wordt gebruikt om het functionele herstel (de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten) te meten van mensen die een beroerte hebben gehad. mRS-scores variëren van 0 tot 6, waarbij 0 aangeeft dat er geen resterende symptomen zijn; 5 duidt op bedlegerigheid en vereist constante zorg; en 6 die de dood aangeven.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de European Quality Five Dimensions Five Level-schaal (EQ-5D-5L).

De EQ-5D-5L is een generiek instrument voor het beschrijven en waarderen van gezondheid. Het is gebaseerd op een beschrijvend systeem dat gezondheid definieert in termen van vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf antwoordcategorieën die overeenkomen met: geen problemen, lichte, matige, ernstige en extreme problemen. Het instrument is ontworpen om zelf in te vullen, en respondenten beoordelen ook hun algehele gezondheid op de dag van het interview op een verticale visueel-analoge schaal van 0 tot 100.