Interleukin-6-Rezeptorhemmung bei symptomatischer intrakranieller Atherosklerose (IRIS-sICAS)

Ein Schlaganfall ist definiert als eine akute Episode einer fokalen neurologischen Dysfunktion, die mit einer zerebralen Gefäßverletzung einhergeht und keine offensichtliche nicht-vaskuläre Ursache wie eine Hirninfektion, ein Trauma, einen Tumor, einen Krampfanfall, eine schwere Stoffwechselerkrankung oder eine degenerative neurologische Erkrankung aufweist.

Ein ischämischer Schlaganfall ist definiert als eine akute Episode eines neuen fokalen neurologischen Defizits mit einer Dauer von mehr als 24 Stunden, eine Zunahme eines bestehenden fokalen neurologischen Defizits mit einer Dauer von mehr als 24 Stunden oder ein fokales neurologisches Defizit mit einer Dauer von weniger als 24 Stunden, das mit Anzeichen neuer ischämischer Veränderungen verbunden ist zum Thema Neuroimaging. Das fokale neurologische Defizit ist nicht auf eine nicht-ischämische Ätiologie zurückzuführen. Eine Blutung kann eine Folge eines ischämischen Schlaganfalls sein. In dieser Situation handelt es sich bei dem Schlaganfall um einen ischämischen Schlaganfall mit hämorrhagischer Transformation, aber nicht um einen hämorrhagischen Schlaganfall.

IS ist definiert als eine akute Episode eines neuen fokalen neurologischen Defizits mit einer Dauer von > 24 Stunden, eine Zunahme eines bestehenden fokalen neurologischen Defizits mit einer Dauer von > 24 Stunden oder ein fokales neurologisches Defizit mit einer Dauer von < 24 Stunden, das mit Anzeichen neuer ischämischer Veränderungen verbunden ist Neuroimaging. Das fokale neurologische Defizit steht in keinem Zusammenhang mit einer nicht-ischämischen Ätiologie. Blutungen können eine Folge von IS sein.

Hämorrhagischer Schlaganfall, einschließlich SAB und ICH, ist definiert als ein neues fokales neurologisches Defizit, das durch eine nichttraumatische intraparenchymale Blutung verursacht wird, mit bildgebenden Nachweisen einer entsprechenden intraparenchymalen Blutung, mit Ausnahme der hämorrhagischen Transformation eines IS.

MI ist definiert als eine Episode einer Myokardnekrose in einem klinischen Umfeld, das mit einer Myokardischämie vereinbar ist.

TIA ist definiert als eine vorübergehende Episode eines fokalen ischämischen neurologischen Defizits, das sich innerhalb von 24 Stunden vollständig auflöst und durch eine fokale zerebrale oder retinale Ischämie verursacht wird, ohne dass anhand der Neurobildgebung Hinweise auf einen entsprechenden Hirninfarkt vorliegen.

IS ist definiert als eine akute Episode eines neuen fokalen neurologischen Defizits mit einer Dauer von > 24 Stunden, eine Zunahme eines bestehenden fokalen neurologischen Defizits mit einer Dauer von > 24 Stunden oder ein fokales neurologisches Defizit mit einer Dauer von < 24 Stunden, das mit Anzeichen neuer ischämischer Veränderungen verbunden ist Neuroimaging. Das fokale neurologische Defizit steht in keinem Zusammenhang mit einer nicht-ischämischen Ätiologie. Blutungen können eine Folge von IS sein.

Hämorrhagischer Schlaganfall, einschließlich SAB und ICH, ist definiert als ein neues fokales neurologisches Defizit, das durch eine nichttraumatische intraparenchymale Blutung verursacht wird, mit bildgebenden Nachweisen einer entsprechenden intraparenchymalen Blutung, mit Ausnahme der hämorrhagischen Transformation eines IS.

MI ist definiert als eine Episode einer Myokardnekrose in einem klinischen Umfeld, das mit einer Myokardischämie vereinbar ist.

TIA ist definiert als eine vorübergehende Episode eines fokalen ischämischen neurologischen Defizits, das sich innerhalb von 24 Stunden vollständig auflöst und durch eine fokale zerebrale oder retinale Ischämie verursacht wird, ohne dass anhand der Neurobildgebung Hinweise auf einen entsprechenden Hirninfarkt vorliegen.

Funktionelle Unabhängigkeit ist definiert als der modifizierte Rankin Scale(mRS)-Score im Bereich von 0-2.

Der mRS ist ein gültiges und zuverlässiges, von Ärzten berichtetes Maß für die globale Behinderung, das häufig zur Bewertung der Genesung nach einem Schlaganfall eingesetzt wird. Dabei handelt es sich um eine Skala zur Messung der funktionellen Erholung (Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten) von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die mRS-Werte reichen von 0 bis 6, wobei 0 bedeutet, dass keine Restsymptome vorliegen. 5 zeigt an, dass man bettlägerig ist und ständige Pflege erfordert; und 6 zeigt den Tod an.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der European Quality Five Dimensions Five Level Scale (EQ-5D-5L) bewertet.

Der EQ-5D-5L ist ein generisches Instrument zur Beschreibung und Bewertung von Gesundheit. Es basiert auf einem Beschreibungssystem, das Gesundheit anhand von fünf Dimensionen definiert: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension verfügt über fünf Antwortkategorien, die folgenden Kategorien entsprechen: keine Probleme, leichte, mittlere, schwere und extreme Probleme. Das Instrument ist zur Selbstvervollständigung konzipiert und die Befragten bewerten außerdem ihren allgemeinen Gesundheitszustand am Tag des Interviews auf einer vertikalen visuellen Analogskala mit Hash-Markierung von 0 bis 100.