Welk laxeermiddel moet worden gebruikt na een heupfractuuroperatie?

Achtergrond:

Acute constipatie komt zeer vaak voor bij grote operaties. Constipatie is een complicatie die het verblijf in het ziekenhuis kan verlengen, de verpleegtijd en de gezondheidszorgkosten kan verhogen. Tot 70% ervaart constipatie na een operatie voor een heupfractuur. Het voorkomen van constipatie wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van de behandeling na een heupoperatie, maar hoewel het gebruik van anti-constipatiemedicijnen wijdverbreid is, zijn er geen onderzoeken van voldoende kwaliteit om aan te tonen hoe en met welke middelen constipatie het beste kan worden behandeld. Om dezelfde reden bestaat er in Denemarken een grote variatie in de aanpak van preventieve behandelingen – en dus ook in het behandelresultaat.

Doel:

Het doel is om te onderzoeken hoe constipatie na een heupoperatie het beste kan worden voorkomen met behulp van laxeermiddelen.

Methode, ontwerp, interventie en onderzoeksprocedures:

Het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de verhouding 1:1:1, waarbij de patiënten die zijn toegewezen aan twee verschillende afdelingen orthopedische chirurgie, ofwel één van de twee geneesmiddelen (bisacodyl, macrogol) ofwel beide soorten geneesmiddelen tegen constipatie krijgen. Er wordt berekend dat er 375 patiënten in het onderzoek zullen worden opgenomen, d.w.z. 125 patiënten in elke groep. De verwachting is dat patiënten gelijkmatig verdeeld over twee ziekenhuizen zullen worden geïncludeerd.

De patiënten krijgen respectievelijk macrogol 3350 en elektrolyten (ATC-code A06AD65), toegediend als de inhoud van 2 sachets, Bisacodyl (ATC-code A06AB02) 5 mg, 2 tabletten of een combinatie van beide in de helft van de dosis.

Alle laxeermiddelen worden op de dag van de operatie 's avonds (het eerstvolgende standaard toedieningstijdstip om 22.00 uur) oraal toegediend en zowel de patiënt als het personeel weten welke proefmedicatie elke patiënt krijgt. De ontlastingsfrequentie van de patiënt, de mate van constipatie en de bijwerkingen van de medicatie, evenals pijn, misselijkheid en winderigheid worden eenmaal per dag gescoord met behulp van de Bristol Stool Scale, Verbal Rank Scale en Patient Assessment of Constipation Symptomen Questionnaire. Als de eerste ontlasting 72 uur na het einde van de operatie niet heeft plaatsgevonden, worden de patiënten in alle drie de groepen overgezet op een behandeling met peristaltiekbevorderende middelen Bisacodyl 5 mg, 2 tabletten. De patiënten blijven in de proef en krijgen de proefmedicatie die hen wordt toegewezen, tenzij een orthopedisch chirurg anders oordeelt.