Jaki środek przeczyszczający stosować po operacji złamania biodra?

Tło:

Ostre zaparcia są bardzo częste w związku z poważnymi operacjami. Zaparcie jest powikłaniem, które może wydłużyć pobyt w szpitalu, wydłużyć czas opieki i koszty opieki zdrowotnej. Do 70% pacjentów doświadcza zaparć po operacji złamania biodra. Zapobieganie zaparciom jest uważane za ważną część leczenia po operacji stawu biodrowego, ale chociaż stosowanie leków przeciw zaparciom jest powszechne, nie ma badań o wystarczającej jakości, które wskazywałyby, jak i za pomocą jakich środków najlepiej leczyć zaparcia. Z tego samego powodu w Danii istnieje duże zróżnicowanie w podejściu do leczenia zapobiegawczego, a co za tym idzie, także w wynikach leczenia.

Cel:

Celem jest zbadanie, w jaki sposób najlepiej zapobiegać zaparciom po operacji stawu biodrowego za pomocą środków przeczyszczających.

Metoda, projekt, interwencja i procedury dochodzeniowe:

Projekt ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania w stosunku 1:1:1, w którym pacjenci przydzieleni do dwóch różnych oddziałów chirurgii ortopedycznej przydzielani są albo do przyjmowania jednego z dwóch leków (bisakodyl, makrogol), albo obu rodzajów leków przeciw zaparciom. Oblicza się, że do badania zostanie włączonych 375 pacjentów, czyli po 125 pacjentów w każdej grupie. Oczekuje się, że pacjenci będą włączani równomiernie do dwóch szpitali.

Pacjentom zostanie podany odpowiednio makrogol 3350 i elektrolity (kod ATC A06AD65) podawane w postaci zawartości 2 saszetek, Bisakodyl (kod ATC A06AB02) 5 mg, 2 tabletki lub kombinacja obu w połowie dawki.

Wszystkie środki przeczyszczające podaje się doustnie wieczorem w dniu zabiegu (następna standardowa godzina podania o godz. 22.00) i zarówno pacjentom, jak i personelowi wiadomo, jaki lek próbny otrzymuje każdy pacjent. Częstotliwość stolca pacjentów, stopień zaparcia i skutki uboczne leku, a także ból, nudności i wzdęcia ocenia się raz dziennie za pomocą skali Bristol Stool Scale, Verbal Rank Scale i kwestionariusza oceny objawów zaparć przez pacjenta. Jeżeli w ciągu 72 godzin od zakończenia operacji nie nastąpiła pierwsza defekacja, pacjenci we wszystkich trzech grupach kierowani są na leczenie środkami wzmagającymi perystaltykę Bisacodyl 5 mg, 2 tabletki. Pacjenci pozostają w badaniu i otrzymują przypisany im lek próbny, chyba że chirurg ortopeda uzna inaczej.