Quale lassativo dovrebbe essere usato dopo un intervento chirurgico per la frattura dell'anca?

Sfondo:

La stitichezza acuta è molto comune in connessione con le operazioni importanti. La stitichezza è una complicanza che può prolungare la degenza ospedaliera, aumentare il tempo infermieristico e i costi sanitari. Fino al 70% soffre di stitichezza dopo un intervento chirurgico per una frattura dell'anca. La prevenzione della stitichezza è considerata una parte importante del trattamento dopo un intervento chirurgico all'anca, ma sebbene l'uso di farmaci antistitichezza sia diffuso, non esistono studi di qualità sufficiente per mostrare come e con quali mezzi sia meglio trattare la stitichezza. Per lo stesso motivo in Danimarca vi è una grande variabilità nell'approccio al trattamento preventivo - e quindi anche nel risultato del trattamento.

Scopo:

L'obiettivo è quello di indagare su come prevenire al meglio la stitichezza dopo un intervento chirurgico all'anca utilizzando lassativi.

Metodo, progettazione, intervento e procedure di indagine:

Il progetto è uno studio randomizzato e controllato in rapporto 1:1:1, in cui i pazienti assegnati a due diversi reparti di chirurgia ortopedica vengono assegnati a ricevere uno dei due farmaci (bisacodile, macrogol) o entrambi i tipi di farmaci antistitichezza. Si calcola che nello studio saranno inclusi 375 pazienti, ovvero 125 pazienti in ciascun gruppo. Si prevede che i pazienti verranno inclusi equamente distribuiti tra due ospedali.

Ai pazienti verranno somministrati rispettivamente macrogol 3350 ed elettroliti (codice ATC A06AD65) che vengono somministrati come contenuto di 2 bustine, Bisacodyl (codice ATC A06AB02) 5 mg, 2 compresse o una combinazione di entrambi a metà della dose.

Tutti i lassativi vengono somministrati per via orale la sera del giorno dell'intervento (il successivo orario di somministrazione standard alle 22:00) ed è noto sia ai pazienti che al personale quale farmaco di prova sta ricevendo ciascun paziente. La frequenza delle feci dei pazienti, il grado di stitichezza e gli effetti collaterali del farmaco, nonché il dolore, la nausea e la flatulenza vengono valutati una volta al giorno utilizzando la Bristol Stool Scale, la Verbal Rank Scale e il Patient Assessment of Constipation Symptoms Questionnaire. Se la prima defecazione non è avvenuta 72 ore dopo la fine dell'operazione, i pazienti di tutti e tre i gruppi vengono trasferiti al trattamento con agenti che promuovono la peristalsi Bisacodyl 5 mg, 2 compresse. I pazienti rimangono nello studio e ricevono il farmaco di prova a cui sono stati assegnati, a meno che un chirurgo ortopedico non valuti diversamente.