Hvilket afføringsmiddel skal bruges efter hoftebrudsoperation?

Baggrund:

Akut forstoppelse er meget almindelig i forbindelse med større operationer. Forstoppelse er en komplikation, der kan forlænge hospitalsophold, øge sygeplejetiden og sundhedsudgifterne. Op til 70 % oplever forstoppelse efter operation for et hoftebrud. Forebyggelse af forstoppelse anses som en vigtig del af behandlingen efter hofteoperationer, men selvom brugen af ​​forstoppelsesmidler er udbredt, findes der ingen undersøgelser af tilstrækkelig kvalitet til at vise, hvordan og med hvilke midler forstoppelse bedst behandles. Af samme grund er der i Danmark stor variation i tilgangen til forebyggende behandling – og dermed også behandlingsresultatet.

Sigte:

Formålet er at undersøge, hvordan man bedst forebygger forstoppelse efter hofteoperation ved hjælp af afføringsmidler.

Metode, design, intervention og undersøgelsesprocedurer:

Projektet er et randomiseret kontrolleret forsøg i forholdet 1:1:1, hvor patienter, der er tildelt to forskellige ortopædkirurgiske afdelinger, tildeles enten et af to lægemidler (bisacodyl, macrogol) eller begge typer af anti-obstipationsmidler. Det er beregnet, at 375 patienter vil indgå i forsøget, det vil sige 125 patienter i hver gruppe. Det forventes, at patienter vil blive inkluderet ligeligt fordelt på to sygehuse.

Patienterne får henholdsvis macrogol 3350 og elektrolytter (ATC-kode A06AD65), som indgives som indhold af 2 breve, Bisacodyl (ATC-kode A06AB02) 5 mg, 2 tabletter eller en kombination af begge i halv dosis.

Alle afføringsmidler indgives oralt om aftenen på operationsdagen (næste standardindgivelsestidspunkt kl. 22.00), og det er både patienter og personale bekendt, hvilken prøvemedicin hver patient får. Patienternes afføringsfrekvens, grad af obstipation og bivirkninger af medicinen samt smerter, kvalme og flatulens bedømmes én gang dagligt ved brug af Bristol Stool Scale, Verbal Rank Scale og Patient Assessment of Constipation symptoms Questionnaire. Hvis den første afføring ikke er sket 72 timer efter operationens afslutning, overgår patienterne i alle tre grupper til behandling med peristaltikfremmende midler Bisacodyl 5 mg, 2 tabletter. Patienterne bliver i forsøget og får den forsøgsmedicin, de er tildelt, medmindre en ortopædkirurg vurderer andet.