Welches Abführmittel sollte nach einer Hüftfrakturoperation verwendet werden?

Hintergrund:

Akute Verstopfung kommt im Zusammenhang mit größeren Operationen sehr häufig vor. Verstopfung ist eine Komplikation, die den Krankenhausaufenthalt verlängern, die Pflegezeit und die Gesundheitskosten erhöhen kann. Bis zu 70 % leiden nach der Operation einer Hüftfraktur unter Verstopfung. Die Vorbeugung von Verstopfung gilt als wichtiger Bestandteil der Behandlung nach einer Hüftoperation. Doch obwohl der Einsatz von Medikamenten gegen Verstopfung weit verbreitet ist, gibt es keine Studien von ausreichender Qualität, die zeigen, wie und mit welchen Mitteln Verstopfung am besten behandelt werden kann. Aus dem gleichen Grund gibt es in Dänemark große Unterschiede im Ansatz der vorbeugenden Behandlung – und damit auch im Behandlungsergebnis.

Ziel:

Ziel ist es zu untersuchen, wie Verstopfung nach einer Hüftoperation durch den Einsatz von Abführmitteln am besten verhindert werden kann.

Methode, Design, Intervention und Untersuchungsverfahren:

Bei dem Projekt handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie im Verhältnis 1:1:1, bei der den Patienten, die zwei verschiedenen Abteilungen für orthopädische Chirurgie zugewiesen werden, entweder eines von zwei Medikamenten (Bisacodyl, Macrogol) oder beide Arten von Antiverstopfungsmedikamenten verabreicht werden. Es wird geschätzt, dass 375 Patienten in die Studie einbezogen werden, d. h. 125 Patienten in jeder Gruppe. Es wird erwartet, dass Patienten gleichmäßig verteilt auf zwei Krankenhäuser einbezogen werden.

Den Patienten werden jeweils Macrogol 3350 und Elektrolyte (ATC-Code A06AD65) als Inhalt von 2 Beuteln, Bisacodyl (ATC-Code A06AB02) 5 mg, 2 Tabletten oder eine Kombination aus beidem in halber Dosis verabreicht.

Alle Abführmittel werden am Abend des Operationstages (nächster Standardeinnahmezeitpunkt 22 Uhr) oral verabreicht und es ist sowohl den Patienten als auch dem Personal bekannt, welche Prüfmedikation jeder Patient erhält. Die Stuhlfrequenz der Patienten, der Grad der Verstopfung und die Nebenwirkungen des Medikaments sowie Schmerzen, Übelkeit und Blähungen werden einmal täglich anhand der Bristol-Stuhlskala, der verbalen Rangskala und des Fragebogens zur Patientenbewertung von Verstopfungssymptomen bewertet. Wenn der erste Stuhlgang 72 Stunden nach Operationsende nicht erfolgt ist, werden die Patienten aller drei Gruppen auf die Behandlung mit dem peristaltikfördernden Mittel Bisacodyl 5 mg, 2 Tabletten umgestellt. Die Patienten bleiben in der Studie und erhalten die ihnen zugewiesenen Studienmedikamente, sofern ein orthopädischer Chirurg nichts anderes beurteilt.