Korte radiotherapie met sequentiële disitamab Vedotin gecombineerd met S-1 en Sintilimab als volledige neoadjuvante therapie voor lokaal progressieve maagkanker met HER2

Inclusiecriteria:

• 1. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek, konden de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier voltooien en hadden een goede naleving; 2. Leeftijdscategorie van 18 tot 75 jaar (bij ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier), ongeacht geslacht; 3. Maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang bevestigd door histologie en/of cytologie, gediagnosticeerd met lokale progressie volgens de normen van de AJCC 8e editie, cT3-4N+M0 gediagnosticeerd met cTNM op basis van endoscopische echografie of verbeterde CT/MRI-scanning (gecombineerd met diagnostische laparoscopische exploratie indien nodig) en akkoord gaan met het ondergaan van een radicale chirurgische behandeling. De onderzoeker beoordeelt de laesie als reseceerbaar; 4. In het verleden geen systematische behandeling voor de huidige ziekte heeft gehad, inclusief antitumorale radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie, enz.; 5. IHC-resultaten bevestigen HER2-expressie (gedefinieerd als IHC1+, 2+, 3+); 6. ECOG-score 0-1 punten; 7. Verwachte overlevingstijd ≥ 6 maanden; 8. De belangrijkste organen functioneren goed; 9. Vruchtbaarheidsproefpersonen moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 120 dagen na het einde van het onderzoek. Ze moeten binnen 7 dagen vóór inschrijving een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan en mogen geen lacterende proefpersonen zijn.

Uitsluitingscriteria:

-1. Gediagnosticeerd als kwaadaardige ziekten anders dan maagkanker binnen 5 jaar vóór de eerste toediening (met uitzondering van curatief basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of curatieve resectie van carcinoom in situ) 2. De tumorlaesie heeft de neiging tot bloeden ( zoals de aanwezigheid van actieve ulcustumorlaesies met een positieve fecaal occult bloedonderzoek, een voorgeschiedenis van braken van bloed of zwarte ontlasting binnen 2 maanden vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier, en een risico op gastro-intestinale bloedingen bepaald door de onderzoeker), of het hebben van een bloedtransfusie behandeling 4 weken vóór de onderzoeksmedicatie; 3. Kan medicijnen niet oraal innemen; 4. Momenteel deelnemen aan klinische onderzoeksbehandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben ontvangen of onderzoeksinstrumenten hebben gebruikt binnen 4 weken vóór de eerste toediening; 5. Heeft eerder de volgende therapieën ontvangen: anti-HER2-, anti-PD-1-, anti-PD-L1-medicijnen, anti-PD-L2-medicijnen of medicijnen die zich richten op een andere stimulus of synergetische remming van T-celreceptoren (inclusief maar niet beperkt tot CTLA-4, OX-40, CD137, enz.); 6. Binnen 2 weken vóór de eerste toediening een systematische systemische behandeling hebben ondergaan met traditionele Chinese patentgeneesmiddelen en eenvoudige preparaten met antitumorindicaties of geneesmiddelen met een immunomodulerend effect (waaronder thymosine, interferon, interleukine, behalve voor lokaal gebruik om pleurale effusie onder controle te houden); 7. Actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen (zoals het gebruik van ziekteverlichtende medicijnen, glucocorticoïden of immunosuppressiva) hebben zich binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste toediening voorgedaan. Alternatieve therapieën (zoals schildklierhormoon, insuline of fysiologische glucocorticoïden die worden gebruikt voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) worden niet als systemische behandelingen beschouwd; 8. De studie ondergaat momenteel systemische glucocorticoïdentherapie (exclusief lokale glucocorticoïden via neusspray, inhalatie of andere routes) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening; Opmerking: Fysiologische doses glucocorticoïden (≤ 10 mg/dag prednison of equivalent) zijn toegestaan; 9. Bekende allogene orgaantransplantatie (met uitzondering van hoornvliestransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie; 10. Bekende personen die allergisch zijn voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt; 11. Perifere neuropathie ≥ graad 2; 12. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (d.w.z. HIV 1/2 antilichaam positief); 13. Actieve hepatitis B- of hepatitis C-patiënten (HBsAg-positief met HBV-DNA-titers hoger dan de bovengrens van normaal; HCVAb-positief met HCV-RNA-titers hoger dan de bovengrens van normaal); 14. Binnen 30 dagen vóór de eerste toediening (1e cyclus, 1e dag) een levend vaccin hebben gekregen; Let op: Het is toegestaan ​​om binnen 30 dagen vóór de eerste toediening geïnactiveerde virale vaccins tegen seizoensgriep te ontvangen; Het is echter niet toegestaan ​​om verzwakte levende griepvaccins intranasaal toegediend te krijgen.

15. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 16. Aanwezigheid van ernstige of onbeheersbare systemische ziekten 17. Medische voorgeschiedenis of ziekteverschijnselen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, de volledige deelname van proefpersonen aan het onderzoek kunnen belemmeren, abnormale behandelings- of laboratoriumtestwaarden, of andere situaties die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname. De onderzoeker is van mening dat er nog andere potentiële risico’s zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.