Короткий курс лучевой терапии с последовательным применением диситамаба ведотина в сочетании с S-1 и синтилимабом в качестве комплексного курса неоадъювантной терапии местно-прогрессирующего рака желудка с экспрессией HER2

Критерии включения:

• 1. Субъекты добровольно присоединились к этому исследованию, смогли завершить подписание формы информированного согласия и продемонстрировали хорошее согласие; 2. Возрастной диапазон от 18 до 75 лет (на момент подписания формы информированного согласия), независимо от пола; 3. Рак желудка или аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода, подтвержденный гистологически и/или цитологически, с диагнозом местного прогрессирования в соответствии со стандартами AJCC 8-го издания, cT3-4N+M0 с диагнозом cTNM на основании эндоскопического ультразвукового исследования или расширенного сканирования КТ/МРТ (в сочетании с диагностической лапароскопической обследование при необходимости) и согласие на радикальное хирургическое лечение. Исследователь оценивает поражение как резектабельное; 4. Не получали в прошлом систематического лечения текущего заболевания, включая противоопухолевую лучевую терапию, химиотерапию, иммунотерапию и т.п.; 5. Результаты ИГХ подтверждают экспрессию HER2 (определяемую как ИГХ1+, 2+, 3+); 6. Оценка ECOG 0-1 балл; 7. Ожидаемое время выживания ≥ 6 месяцев; 8. Основные органы функционируют хорошо; 9. Субъекты с фертильностью должны использовать соответствующие методы контрацепции в течение периода исследования и в течение 120 дней после окончания исследования. У них должен быть отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до включения в исследование, и они не должны быть кормящими пациентами.

Критерий исключения:

-1. Диагностировано как злокачественное заболевание, отличное от рака желудка, в течение 5 лет до первичного введения (исключая лечебный базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак кожи и/или лечебную резекцию рака in situ) 2. Опухолевое поражение имеет склонность к кровотечению ( такие как наличие активных язвенных опухолевых поражений с положительным анализом кала на скрытую кровь, рвота с кровью или черный стул в анамнезе в течение 2 месяцев до подписания формы информированного согласия, а также риск желудочно-кишечного кровотечения, определенный исследователем), или переливание крови лечение за 4 недели до приема исследуемого препарата; 3. Невозможно принимать лекарства перорально; 4. В настоящее время участвуете в интервенционном клиническом исследовательском лечении или принимаете другие исследовательские препараты или используете исследовательские инструменты в течение 4 недель до первого введения; 5. Ранее получали следующую терапию: препараты анти-HER2, анти-PD-1, препараты анти-PD-L1, препараты анти-PD-L2 или препараты, воздействующие на другой стимул или синергическое ингибирование рецепторов Т-клеток (включая, помимо прочего, CTLA-4, OX-40, CD137 и др.); 6. Получали систематическое системное лечение традиционными китайскими патентованными лекарствами и простыми препаратами с противоопухолевыми показаниями или препаратами с иммуномодулирующим действием (включая тимозин, интерферон, интерлейкин, за исключением местного применения для контроля плеврального выпота) в течение 2 недель до первого применения; 7. Активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения (например, применение обезболивающих препаратов, глюкокортикоидов или иммунодепрессантов), возникли в течение 2 лет до первого введения. Альтернативные методы лечения (например, гормоны щитовидной железы, инсулин или физиологические глюкокортикоиды, используемые при недостаточности надпочечников или гипофиза) не считаются системными методами лечения; 8. В настоящее время участник исследования проходит системную терапию глюкокортикоидами (за исключением местных глюкокортикоидов через назальный спрей, ингаляции или другие пути) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первого введения; Примечание. Разрешено применять физиологические дозы глюкокортикоидов (преднизолон < 10 мг/день или его эквивалент); 9. Известная аллогенная трансплантация органов (исключая трансплантацию роговицы) или аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток; 10. Известные лица, имеющие аллергию на препараты, использованные в этом исследовании; 11. Периферическая нейропатия ≥ 2 степени; 12. Известная история заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (т.е. антитела к ВИЧ 1/2 положительные); 13. Пациенты с активным гепатитом B или гепатитом C (HBsAg-положительный с титром ДНК HBV выше верхней границы нормы; HCVAb-положительный с титром РНК HCV выше верхнего предела нормы); 14. Получили живую вакцину в течение 30 дней до первого введения (1-й цикл, 1-й день); Примечание: Разрешается прием инактивированных вирусных вакцин против сезонного гриппа за 30 дней до первого введения; Однако не допускается прием аттенуированных живых гриппозных вакцин, вводимых интраназально.

15. Беременные или кормящие женщины; 16. Наличие каких-либо серьезных или неконтролируемых системных заболеваний 17. Медицинский анамнез или доказательства заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования, помешать полноценному участию субъектов в исследовании, ненормальное лечение или результаты лабораторных исследований, а также другие ситуации, которые исследователь считает неподходящими для включения в исследование. Исследователь считает, что существуют и другие потенциальные риски, которые не подходят для участия в этом исследовании.