Kurzzeit-Strahlentherapie mit sequentiellem Disitamab-Vedotin in Kombination mit S-1 und Sintilimab als neoadjuvante Gesamttherapie für HER2-exprimierten lokal progressiven Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, waren in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und hatten eine gute Compliance; 2. Altersspanne zwischen 18 und 75 Jahren (bei Unterzeichnung der Einverständniserklärung), unabhängig vom Geschlecht; 3. Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, bestätigt durch Histologie und/oder Zytologie, diagnostiziert mit lokaler Progression gemäß den AJCC-Standards der 8. Auflage, cT3-4N+M0, diagnostiziert mit cTNM basierend auf endoskopischem Ultraschall oder verstärktem CT/MRT-Scan (kombiniert mit diagnostischer Laparoskopie). (falls erforderlich) und Zustimmung zu einer radikalen chirurgischen Behandlung. Der Forscher bewertet die Läsion als resektabel; 4. Sie haben in der Vergangenheit keine systematische Behandlung der aktuellen Krankheit erhalten, einschließlich Antitumor-Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie usw.; 5. IHC-Ergebnisse bestätigen die HER2-Expression (definiert als IHC1+, 2+, 3+); 6. ECOG-Ergebnis 0-1 Punkte; 7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 6 Monate; 8. Die Hauptorgane funktionieren gut; 9. Fruchtbarkeitstests müssen während des Studienzeitraums und innerhalb von 120 Tagen nach Studienende geeignete Verhütungsmethoden anwenden. Sie müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Serumschwangerschaftstest haben und dürfen nicht stillende Probanden sein.

Ausschlusskriterien:

-1. Innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung wurden andere bösartige Erkrankungen als Magenkrebs diagnostiziert (ausgenommen kuratives Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder kurative Resektion eines Karzinoms in situ) 2. Die Tumorläsion neigt zu Blutungen ( (z. B. das Vorhandensein aktiver ulzerativer Tumorläsionen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl, Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Monaten vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und ein vom Forscher festgestelltes Risiko für gastrointestinale Blutungen) oder eine Bluttransfusion erhalten haben Behandlung 4 Wochen vor der Studienmedikation; 3. Medikamente können nicht oral eingenommen werden; 4. Nehmen Sie derzeit an einer klinischen Interventionsforschungsbehandlung teil oder haben Sie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung andere Forschungsmedikamente erhalten oder Forschungsinstrumente verwendet; 5. Zuvor die folgenden Therapien erhalten: Anti-HER2-, Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-Medikamente, Anti-PD-L2-Medikamente oder Medikamente, die auf einen anderen Reiz oder eine synergistische Hemmung von T-Zell-Rezeptoren abzielen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf CTLA-4, OX-40, CD137 usw.); 6. innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung eine systematische systemische Behandlung mit traditionellen chinesischen Patentarzneimitteln und einfachen Präparaten mit Antitumor-Indikationen oder Arzneimitteln mit immunmodulatorischer Wirkung (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin, außer zur lokalen Anwendung zur Kontrolle eines Pleuraergusses) erhalten haben; 7. Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern (z. B. die Einnahme von krankheitslindernden Medikamenten, Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva), sind innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung aufgetreten. Alternative Therapien (wie Schilddrüsenhormone, Insulin oder physiologische Glukokortikoide zur Behandlung einer Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) gelten nicht als systemische Behandlung; 8. Die Studie wird derzeit innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung einer systemischen Glukokortikoidtherapie (ausgenommen lokale Glukokortikoide durch Nasenspray, Inhalation oder andere Wege) oder einer anderen Form einer immunsuppressiven Therapie unterzogen; Hinweis: Physiologische Dosen von Glukokortikoiden (≤ 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) dürfen verwendet werden; 9. Bekannte allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation; 10. Bekannte Personen, die gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente allergisch sind; 11. Periphere Neuropathie ≥ Grad 2; 12. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (d. h. HIV 1/2-Antikörper positiv); 13. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Patienten (HBsAg-positiv mit HBV-DNA-Titern über der Obergrenze des Normalwerts; HCVAb-positiv mit HCV-RNA-Titern über der Obergrenze des Normalwerts); 14. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung (1. Zyklus, 1. Tag) einen Lebendimpfstoff erhalten; Hinweis: Es ist erlaubt, inaktivierte Virusimpfstoffe gegen die saisonale Grippe innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung zu erhalten; Es ist jedoch nicht gestattet, attenuierte Lebendimpfstoffe gegen Influenza zu erhalten, die intranasal verabreicht werden.

15. Schwangere oder stillende Frauen; 16. Vorliegen schwerwiegender oder unkontrollierbarer systemischer Erkrankungen 17. Anamnese oder Anzeichen einer Krankheit, die die Studienergebnisse beeinträchtigen, die vollständige Teilnahme der Probanden an der Studie behindern können, abnormale Behandlungs- oder Labortestwerte oder andere Situationen, die der Forscher für eine Einschreibung als ungeeignet erachtet. Der Forscher geht davon aus, dass es weitere potenzielle Risiken gibt, die für eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.