HER2 발현 국소 진행성 위암에 대한 전체 과정 신보조 요법으로 S-1 및 Sintilimab과 결합된 순차적 디시타맙 베도틴을 사용한 단기 방사선 요법

포함 기준:

• 1. 피험자들은 자발적으로 본 연구에 참여했으며, 사전 동의서 서명을 완료할 수 있었고, 잘 준수했습니다. 2. 연령 범위는 성별에 관계없이 18세부터 75세까지(동의서 서명 시)입니다. 3. 조직학 및/또는 세포학으로 확인된 위암 또는 위식도접합부 선암종, AJCC 8판 표준에 따라 국소 진행으로 진단됨, 내시경 초음파 또는 강화된 CT/MRI 스캐닝(복강경 진단과 결합)을 기반으로 cTNM으로 진단된 cT3-4N+M0 필요한 경우 탐색), 근본적인 수술 치료를 받기로 동의합니다. 연구원은 병변이 절제 가능한 것으로 평가합니다. 4. 과거에 현재 질병에 대해 항종양 방사선요법, 화학요법, 면역요법 등 체계적인 치료를 받은 적이 없는 경우 5. IHC 결과는 HER2 발현(IHC1+, 2+, 3+로 정의됨)을 확인합니다. 6. ECOG 점수 ​​0-1점; 7. 예상 생존 기간 ≥ 6개월 8. 주요 기관은 잘 기능하고 있습니다. 9. 불임 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 120일 이내에 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 등록 전 7일 이내에 혈청 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 수유중인 사람이 아니어야 합니다.

제외 기준:

-1. 최초 투여 전 5년 이내에 위암 이외의 악성질환으로 진단된 경우(완치성 기저세포암종, 피부의 편평상피세포암종 및/또는 상피내암의 근치적 절제술 제외) 2. 종양 병변에 출혈 경향이 있는 경우( 예를 들어 대변 잠혈 검사에서 양성인 활동성 궤양 종양 병변의 존재, 사전 동의서에 서명하기 전 2개월 이내에 혈액을 토하거나 흑변을 본 이력, 연구자가 판단한 위장관 출혈 위험), 수혈을 받은 적이 있는지 등입니다. 연구 약물 투여 4주 전 치료; 3. 경구로 약을 복용할 수 없습니다. 4. 현재 중재 임상연구 치료에 참여하고 있거나, 최초 투여 전 4주 이내에 다른 연구용 약물을 투여받았거나 연구 기구를 사용한 적이 있는 경우 5. 이전에 다음 치료를 받은 적이 있습니다: 항-HER2, 항-PD-1, 항-PD-L1 약물, 항-PD-L2 약물 또는 T 세포 수용체의 다른 자극 또는 상승적 억제를 표적으로 하는 약물(포함하되 이에 국한되지 않음) CTLA-4, OX-40, CD137 등); 6. 첫 투여 전 2주 이내에 한의학 특허의약품, 항종양 적응증이 있는 단순 제제 또는 면역조절 효과가 있는 약물(티모신, 인터페론, 인터루킨 포함, 흉수 조절을 위한 국소 사용 제외)로 체계적인 전신 치료를 받은 자. 7. 첫 투여 전 2년 이내에 전신치료(질병완화제, 글루코코르티코이드, 면역억제제 등)가 필요한 활동성 자가면역질환이 발생한 경우. 대체 요법(예: 갑상선 호르몬, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 부전을 위해 사용되는 생리학적 글루코코르티코이드)은 전신 치료로 간주되지 않습니다. 8. 연구는 현재 첫 번째 투여 전 7일 이내에 전신 글루코코르티코이드 요법(비강 스프레이, 흡입 또는 기타 경로를 통한 국소 글루코코르티코이드 제외) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다. 참고: 글루코코르티코이드의 생리학적 용량(프레드니손 10mg/일 이하 또는 이에 상응하는 용량)을 사용할 수 있습니다. 9. 알려진 동종 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종 조혈 줄기세포 이식 10. 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인; 11. 말초 신경병증 ≥ 2등급; 12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력(예: HIV 1/2 항체 양성); 13. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 피험자(HBsAg 양성이고 HBV DNA 역가가 정상 상한보다 높음; HCVAb 양성이고 HCV RNA 역가가 정상 상한보다 높음); 14. 첫 번째 투여(1주기, 1일) 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다. 참고: 계절성 인플루엔자 비활성화 바이러스 백신은 첫 접종 전 30일 이내에 접종할 수 있습니다. 다만, 비강 내 투여되는 약독화 생인플루엔자 백신을 접종하는 것은 허용되지 않습니다.

15. 임신 또는 수유중인 여성; 16. 심각하거나 통제할 수 없는 전신 질환의 존재 17. 임상시험 결과를 방해할 수 있는 병력 또는 질병의 증거, 연구에 피험자의 완전한 참여를 방해할 수 있는 경우, 비정상적인 치료 또는 실험실 테스트 값, 또는 연구자가 등록에 적합하지 않다고 판단하는 기타 상황. 연구자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 잠재적인 위험이 있다고 생각합니다.