- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501430
Effecten van autogene remming en wederzijdse remming bij amateurvoetballers met scheenbeenspalken.
12 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van autogene remming en wederzijdse remming op pijn, bewegingsbereik, functie en sportprestaties bij amateurvoetballers met scheenbeenspalken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van autogene remming en wederzijdse remming te vergelijken bij de behandeling van scheenbeenspalken bij amateurvoetballers van 18 tot 30 jaar van SA Gardens Football Club, Lahore.
Deelnemers worden gerekruteerd via handige steekproeven zonder waarschijnlijkheid en willekeurig toegewezen in twee groepen met behulp van willekeurige getallensteekproeven.
Er zal gebruik worden gemaakt van een enkelblinde aanpak, waarbij de ene groep een behandeling met autogene remming krijgt en de andere een behandeling met wederzijdse remming, gedurende een periode van vier weken, met drie sessies per week.
De studie zal resultaten meten, waaronder pijnverlichting, verbetering van het bewegingsbereik (ROM), verbeterde functie en verbeterde sportprestaties.
Dit onderzoek streeft ernaar inzicht te verschaffen in de voordelen van spierenergietechnieken voor atleten met scheenbeenspalken, en waardevolle kennis bij te dragen aan de sportgeneeskunde en revalidatiepraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente literatuur levert substantieel bewijs ter ondersteuning van de werkzaamheid van spierenergietechnieken (MET's), waaronder autogene remming, voor verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat in verschillende populaties.
Robert F. et al. (2023) voerden een quasi-experimenteel onderzoek uit met behulp van een pre- en post-testontwerp om Kalternborn graad III-mobilisatie en MET's bij 30 patiënten te vergelijken, waarbij significante verbeteringen in pijn en nekfunctie werden gevonden.
Siddiqui M. et al. (2022) hebben in een gerandomiseerde controlestudie aangetoond dat autogene remming effectiever was dan wederkerige remming bij het verbeteren van pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met mechanische nekpijn.
Op dezelfde manier hebben Osama M. et al. (2022) vonden dat autogene remming het meest effectief is onder statisch stretchen, AI-MET en RI-MET voor het verbeteren van de isometrische spierkracht bij patiënten met nekpijn.
Majeed A. et al. (2021) toonden aan dat autogene remming betere resultaten had dan statisch rekken voor de flexibiliteit van de hamstrings.
Khaled H.Yousef et al. onthulde dat het toevoegen van METs aan conventionele therapie de pijn, beperking en bewegingsbereik van de heup significant verbeterde bij patiënten met chronische discogene ischias.
Een systemische review door Thomas E. et al. (2019) bevestigden de effectiviteit van METs bij het verminderen van chronische en acute pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik.
Ondanks deze positieve bevindingen is er beperkt onderzoek gedaan naar MET’s voor sportgerelateerde aandoeningen zoals shin splints.
Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de specifieke voor- en nadelen te onderzoeken van een gestructureerd MET-programma voor scheenbeenspalken in een sportomgeving, waardoor atleten waardevolle inzichten krijgen in het efficiënt beheren en voorkomen van overbelastings- en botstressblessures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zohaib Imran, MS SPT
- Telefoonnummer: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muzna Munir, MS SPT
- Telefoonnummer: +923344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Zohaib Imran, MS SPT
- Telefoonnummer: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
-
Contact:
- Muzna Munir, MSSPT
- Telefoonnummer: 03344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zohaib Imran, MS SPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Leeftijd 18-30 jaar.
- Degenen die het afgelopen jaar actief aan sport hebben gedaan.
- Patiënten met NPRS-scores variëren van matige pijn (NPRS 4-6) tot ernstige pijn (NPRS 7-10).
- Proefpersonen bij wie de diagnose scheenbeenspalken van categorie 2 is gesteld via het scheenbeenspalkscoresysteem (mannen 2-14, vrouwen 6-16) en categorie 3 (mannen 14-29, vrouwen 17-29).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van centrale of perifere vaatziekte.
- Voorgeschiedenis van fractuur/trauma van de onderste ledematen (welke kant dan ook) in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen (elke kant) in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van elke maligniteit.
- Verschil in beenlengte.
- Biomechanische onevenwichtigheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autogene remming
Groep 1 krijgt autogene remming met conventionele behandeling.
Autogene remming zal worden toegepast op de spieren van het voorste tibiale compartiment, waaronder Tibialis anterior, extensor hallucis longus, extensor digitorum longus (Perform Dorsi-Flexion), laterale tibiale spieren (Peronei) en posterieure tibiale spieren, waaronder gastrocnemius, soleus en plantaris (Voer plantairflexie uit).
|
Verwarmingstherapie zal op proefpersonen worden uitgevoerd, samen met PNF-oefeningen.
Handmatig loslaten van zacht weefsel zal bij proefpersonen worden uitgevoerd samen met PNF-oefeningen.
|
|
Experimenteel: Wederzijdse ontspanning
Groep 2 krijgt een wederzijdse remming met conventionele behandeling.
Wederkerige remming zal worden toegepast op de spieren van het voorste tibiale compartiment, waaronder Tibialis anterior, extensor hallucis longus, extensor digitorum longus (Perform Dorsi-Flexion), laterale tibiale spieren (Peronei) en posterieure tibiale spieren, waaronder gastrocnemius, soleus en plantaris (Voer plantairflexie uit).
|
Verwarmingstherapie zal op proefpersonen worden uitgevoerd, samen met PNF-oefeningen.
Handmatig loslaten van zacht weefsel zal bij proefpersonen worden uitgevoerd samen met PNF-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 1e dag en 12e week.
|
NPRS is een betrouwbaar instrument bij het meten van pijn.
|
1e dag en 12e week.
|
|
Bewegingsbereik: goniometer
Tijdsspanne: 1e dag en 12e week.
|
De testpositie zal liggend zijn met de voet in rustpositie en de handdoek onder de enkel gerold, het midden van de goniometer bevindt zich op een van de malleolus.
De proximale arm wordt parallel aan de grond of het scheenbeen/kuitbeen geplaatst.
De distale arm wordt met de beweging van de voet in dorsiflexie of plantairflexie bewogen.
|
1e dag en 12e week.
|
|
Functie: Functieschaal onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: 1e dag en 12e week.
|
LFS is een betrouwbaar instrument om de functionele status van de onderste ledematen te meten.
Het duurt bij elk onderwerp 2-5 minuten om de metingen uit te voeren.
|
1e dag en 12e week.
|
|
Uitvoering: test op 60 meter afstand
Tijdsspanne: 1e dag en 12e week.
|
1.60m yard test Atleet sprint zo snel mogelijk over 60 meter na een warming-up van 10 minuten.
De assistent markeert met kegels een recht stuk van 60 meter op de baan.
De assistent geeft het commando "GO" en start de stopwatch.
De atleet sprint zo snel mogelijk over de 60 meter.
De assistent stopt de stopwatch zodra het bovenlichaam van de atleet de finishlijn overschrijdt en registreert de tijd.
|
1e dag en 12e week.
|
|
Prestatie: Yoyo-test
Tijdsspanne: 1e dag en 12e week.
|
Yoyo-test: de proefpersoon voert een passende warming-up uit.
Gebruik kegels om twee lijnen af te bakenen die 20 meter uit elkaar liggen, zoals aangegeven in het diagram.
De deelnemers beginnen met hun voet achter een van de lijnen en beginnen te rennen als ze daartoe opdracht krijgen.
Ze blijven tussen de twee lijnen rennen en draaien zich om wanneer dit wordt aangegeven door de opgenomen pieptonen.
Na ongeveer elke minuut wordt het tempo sneller.
Als de lijn niet op tijd wordt bereikt, moet de proefpersoon naar de lijn rennen, zich omdraaien en proberen het tempo binnen nog 2 pieptonen in te halen.
De test wordt gestopt als de proefpersoon er niet in slaagt het tempo binnen de twee uiteinden in te halen.
|
1e dag en 12e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zohaib Imran, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Christakou A, Lavallee D. Rehabilitation from sports injuries: from theory to practice. Perspect Public Health. 2009 May;129(3):120-6. doi: 10.1177/1466424008094802.
- Prieto-Gonzalez P, Martinez-Castillo JL, Fernandez-Galvan LM, Casado A, Soporki S, Sanchez-Infante J. Epidemiology of Sports-Related Injuries and Associated Risk Factors in Adolescent Athletes: An Injury Surveillance. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 2;18(9):4857. doi: 10.3390/ijerph18094857.
- Deshmukh NS, Phansopkar P. Medial Tibial Stress Syndrome: A Review Article. Cureus. 2022 Jul 7;14(7):e26641. doi: 10.7759/cureus.26641. eCollection 2022 Jul.
- 5. Patel PY, Patil N. Prevalence of shin splint in recreational marathon runner. International Journal of Physiotherapy. 2020:37-41.
- Hanlon C, Krzak JJ, Prodoehl J, Hall KD. Effect of Injury Prevention Programs on Lower Extremity Performance in Youth Athletes: A Systematic Review. Sports Health. 2020 Jan/Feb;12(1):12-22. doi: 10.1177/1941738119861117. Epub 2019 Aug 7.
- Newsham KR, Beekley MD, Lauber CA. A neuromuscular intervention for exercise-related medial leg pain. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):54-62. doi: 10.1123/jsr.21.1.54. Epub 2011 Nov 15.
- Lee JH, Park SJ, Na SS. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation therapy on pain and function. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):713-6. doi: 10.1589/jpts.25.713. Epub 2013 Jul 23.
- Amako M, Oda T, Masuoka K, Yokoi H, Campisi P. Effect of static stretching on prevention of injuries for military recruits. Mil Med. 2003 Jun;168(6):442-6.
- 10. Kumar P, Moitra M. Efficacy of muscle energy technique and pnf stretching compared to conventional physiotherapy in program of hamstring flexibility in chronic nonspecific low back pain. Indian J Physiother Occup Ther Int J. 2015;9(3):103.
- 11. Robert F, Anandh V, Arunachalam R, Kannan D, Kohilavani S, Thenmozhi M. A Comparative Study Between Kalternborn Grade Iii Mobilization And Muscle Energy Technique To Increase Range And Functional Ability Among Patients With Mechanical Neck Pain. Journal of Pharmaceutical Negative Results. 2023:3307-9.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
- 14. Majeed A, Mansoor SR, Arif AB, Yasin MM, Wasim M, Naeem F. Comparison of static stretching and muscle energy techniques on hamstring tightness in asymptomatic females. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2021;1(1):19-23.
- 15. Yousef KH, Khalefa BM, Badawy MS, Foad A, Abdelmonem AMEG, Al-azab IMA-a. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUES ON FUNCTIONAL ABILITIES IN PATIENTS WITH DISCOGENIC UNILATERAL SCIATICA. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation.32:3.
- 17. White D. Muscle Energy Techniques as Part of a Comprehensive Plan of Care for a Patient with Hip and Knee Osteoarthritis: A Case Report. 2019.
- 19. Payla M, Gill M, Singal SK, Shah N. A Comparison of the Immediate and Lasting Effects between Passive Stretch and Muscle Energy Technique on Hamstring Muscle Extensibility. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2018;12(1).
- 20. Joshi R, Rathi M, Khandare S, Palekar TJ. Effect of muscle energy technique on pain and function in patients with sacroiliac dysfunction-experimental study. Int J Sci Res Educ. 2017;5(6):25-30.
- 21. Addala D, Kumar KS, Madhavi K. Effectiveness of Muscle Energy Technique on Pain and Range of Motion on Osteoarthrosis of Knee. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(4):29.
- Nussbaum ED, Gatt CJ Jr, Epstein R, Bechler JR, Swan KG, Tyler D, Bjornaraa J. Validation of the Shin Pain Scoring System: A Novel Approach for Determining Tibial Bone Stress Injuries. Orthop J Sports Med. 2019 Oct 30;7(10):2325967119877803. doi: 10.1177/2325967119877803. eCollection 2019 Oct.
- de Bruijn JA, Wijns KCA, van Kuijk SMJ, Hoogeveen AR, Teijink JAW, Scheltinga MRM. Chronic exertional compartment syndrome in the differential diagnosis of peripheral artery disease in older patients with exercise-induced lower limb pain. J Vasc Surg. 2021 Jun;73(6):2114-2121. doi: 10.1016/j.jvs.2020.11.027. Epub 2020 Dec 2.
- 26. Magee D. Orthopaedic physical assessment WB Saunders. pg. 2002;478:483-631.
- Grgic J, Oppici L, Mikulic P, Bangsbo J, Krustrup P, Pedisic Z. Test-Retest Reliability of the Yo-Yo Test: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Oct;49(10):1547-1557. doi: 10.1007/s40279-019-01143-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .