- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06501430
Účinky autogenní inhibice a reciproční inhibice u amatérských fotbalových hráčů s holenními dlahami.
12. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky autogenní inhibice a reciproční inhibice na bolest, rozsah pohybu, funkci a sportovní výkon u amatérských fotbalových hráčů s holenními dlahami.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl porovnat účinnost autogenní inhibice a reciproční inhibice při léčbě holenních dlah u amatérských fotbalistů ve věku 18-30 let z fotbalového klubu SA Gardens, Lahore.
Účastníci budou vybráni prostřednictvím nepravděpodobného vhodného výběru a náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí náhodného výběru vzorků.
Bude použit jednoduše zaslepený přístup, kdy jedna skupina dostane léčbu autogenní inhibicí a druhá bude léčena reciproční inhibicí po dobu čtyř týdnů, se třemi sezeními týdně.
Studie bude měřit výsledky včetně zmírnění bolesti, zlepšení rozsahu pohybu (ROM), zlepšené funkce a zlepšení sportovního výkonu.
Tento výzkum se snaží poskytnout vhled do výhod technik svalové energie pro sportovce s holenními dlahami a přispět tak cennými znalostmi do sportovní medicíny a rehabilitačních postupů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávná literatura poskytuje podstatné důkazy podporující účinnost technik svalové energie (MET), včetně autogenní inhibice, pro různé muskuloskeletální stavy napříč různými populacemi.
Robert F. a kol. (2023) provedli kvazi-experimentální studii s použitím pre- a post-testového designu, aby porovnali mobilizaci Kalternborn III. stupně a METs u 30 pacientů, přičemž zjistili významné zlepšení bolesti a funkce krku.
Siddiqui M. a kol. (2022) prokázali v randomizované kontrolní studii, že autogenní inhibice byla účinnější než reciproční inhibice ve zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a funkčního postižení u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Podobně Osama M. et al. (2022) zjistili, že autogenní inhibice je nejúčinnější mezi statickým strečinkem, AI-MET a RI-MET pro zvýšení izometrické svalové síly u pacientů s bolestí krku.
Majeed A. a kol. (2021) ukázali, že autogenní inhibice měla lepší výsledky než statický strečink pro flexibilitu hamstringů.
Khaled H. Yousef a kol. odhalili, že přidání MET ke konvenční terapii významně zlepšilo bolest, zhoršení a rozsah pohybu kyčle u pacientů s chronickou diskogenní ischias.
Systémový přehled Thomase E. et al. (2019) potvrdili účinnost MET při snižování chronické a akutní bolesti a zlepšování rozsahu pohybu.
Navzdory těmto pozitivním zjištěním existuje omezený výzkum MET pro stavy související se sportem, jako jsou holenní dlahy.
Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru zkoumáním konkrétních výhod a nevýhod strukturovaného programu MET pro holenní dlahy ve sportovním prostředí a poskytnout sportovcům cenné poznatky při efektivním zvládání a prevenci nadměrného používání a zranění způsobených stresem kostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zohaib Imran, MS SPT
- Telefonní číslo: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muzna Munir, MS SPT
- Telefonní číslo: +923344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05450
- Nábor
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Zohaib Imran, MS SPT
- Telefonní číslo: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
-
Kontakt:
- Muzna Munir, MSSPT
- Telefonní číslo: 03344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zohaib Imran, MS SPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví.
- Věk 18-30 let.
- Ti, kteří se aktivně věnují sportu od posledního 1 roku.
- Subjekty, které mají skóre NPRS od střední bolesti (NPRS 4-6) po silnou bolest (NPRS 7-10).
- Subjekty diagnostikované s holenními dlahami kategorie 2 prostřednictvím bodovacího systému holení (muži 2-14, ženy 6-16) a kategorie 3 (muži 14-29, ženy 17-29).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza onemocnění centrálních nebo periferních cév.
- Anamnéza zlomeniny dolní končetiny / Trauma (jakékoli strany) za posledních 6 měsíců.
- Anamnéza operace dolních končetin (kterákoli strana) v posledních 6 měsících.
- Anamnéza jakékoli malignity.
- Nesoulad v délce nohou.
- Biomechanické nerovnováhy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autogenní inhibice
Skupina 1 dostane autogenní inhibici konvenční léčbou.
Autogenní inhibice bude aplikována na svaly předního tibiálního kompartmentu, včetně Tibialis anterior, extensor hallucis longus, extensor digitorum longus (Perform Dorsi-Flexion), laterálních tibiálních svalů (Peronei) a zadních tibiálních svalů včetně gastrocnemius, soleus a plantaris (Proveďte plantarflexi).
|
Terapie zahříváním bude prováděna u subjektů spolu s cvičeními PNF.
Manuální uvolnění měkkých tkání bude prováděno na subjektech spolu s PNF cvičeními.
|
|
Experimentální: Reciproční relaxace
Skupina 2 bude dostávat reciproční inhibici konvenční léčbou.
Reciproční inhibice bude aplikována na svaly předního tibiálního kompartmentu, včetně Tibialis anterior, extensor hallucis longus, extensor digitorum longus (Perform Dorsi-Flexion), laterálních tibiálních svalů (Peronei) a zadních tibiálních svalů včetně gastrocnemius, soleus a plantaris (Proveďte plantarflexi).
|
Terapie zahříváním bude prováděna u subjektů spolu s cvičeními PNF.
Manuální uvolnění měkkých tkání bude prováděno na subjektech spolu s PNF cvičeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest: číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1. den a 12. týden.
|
NPRS je spolehlivý nástroj při měření bolesti.
|
1. den a 12. týden.
|
|
Rozsahy pohybu: Goniometrie
Časové okno: 1. den a 12. týden.
|
Testovací poloha bude ležet na zádech s nohou v klidové poloze a ručníkem srolovaným pod kotníkem, střed goniometru bude na každém z kotníků.
Proximální paže bude umístěna paralelně se zemí nebo tibií/fibulou.
Distální paže bude posunuta pohybem nohy do dorzální flexe nebo plantární flexe.
|
1. den a 12. týden.
|
|
Funkce: Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 1. den a 12. týden.
|
LFS je spolehlivý nástroj pro měření funkčního stavu dolních končetin.
Každému subjektu bude trvat 2-5 minut, než odečte.
|
1. den a 12. týden.
|
|
Výkon: 60m yard test
Časové okno: 1. den a 12. týden.
|
1,60 m yardový test Sportovec sprintuje co nejrychleji na vzdálenost 60 metrů po zahřátí po dobu 10 minut.
Asistent na trati vytyčuje kužely rovný 60metrový úsek.
Asistent dá povel „GO“ a spustí stopky.
Sportovec sprintuje co nejrychleji na 60 metrů.
Asistent zastaví stopky, když trup sportovce protne cílovou čáru, a zaznamená čas.
|
1. den a 12. týden.
|
|
Výkon: Yoyo test
Časové okno: 1. den a 12. týden.
|
Yoyo test: Subjekt provede vhodné zahřátí.
Pomocí kuželů označte dvě čáry vzdálené 20 metrů od sebe podle obrázku.
Účastníci začínají s nohou za jednou z čar a na pokyn začnou běžet.
Pokračují v běhu mezi dvěma řádky a otáčejí se, když je signalizují zaznamenané pípnutí.
Zhruba po každé minutě se tempo zrychluje.
Pokud není čára dosažena včas, musí subjekt běžet k lince, otočit se a pokusit se dohnat tempo během dalších 2 pípnutí.
Test se zastaví, pokud subjekt nedokáže dohnat tempo v rámci dvou konců.
|
1. den a 12. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zohaib Imran, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Christakou A, Lavallee D. Rehabilitation from sports injuries: from theory to practice. Perspect Public Health. 2009 May;129(3):120-6. doi: 10.1177/1466424008094802.
- Prieto-Gonzalez P, Martinez-Castillo JL, Fernandez-Galvan LM, Casado A, Soporki S, Sanchez-Infante J. Epidemiology of Sports-Related Injuries and Associated Risk Factors in Adolescent Athletes: An Injury Surveillance. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 2;18(9):4857. doi: 10.3390/ijerph18094857.
- Deshmukh NS, Phansopkar P. Medial Tibial Stress Syndrome: A Review Article. Cureus. 2022 Jul 7;14(7):e26641. doi: 10.7759/cureus.26641. eCollection 2022 Jul.
- 5. Patel PY, Patil N. Prevalence of shin splint in recreational marathon runner. International Journal of Physiotherapy. 2020:37-41.
- Hanlon C, Krzak JJ, Prodoehl J, Hall KD. Effect of Injury Prevention Programs on Lower Extremity Performance in Youth Athletes: A Systematic Review. Sports Health. 2020 Jan/Feb;12(1):12-22. doi: 10.1177/1941738119861117. Epub 2019 Aug 7.
- Newsham KR, Beekley MD, Lauber CA. A neuromuscular intervention for exercise-related medial leg pain. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):54-62. doi: 10.1123/jsr.21.1.54. Epub 2011 Nov 15.
- Lee JH, Park SJ, Na SS. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation therapy on pain and function. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):713-6. doi: 10.1589/jpts.25.713. Epub 2013 Jul 23.
- Amako M, Oda T, Masuoka K, Yokoi H, Campisi P. Effect of static stretching on prevention of injuries for military recruits. Mil Med. 2003 Jun;168(6):442-6.
- 10. Kumar P, Moitra M. Efficacy of muscle energy technique and pnf stretching compared to conventional physiotherapy in program of hamstring flexibility in chronic nonspecific low back pain. Indian J Physiother Occup Ther Int J. 2015;9(3):103.
- 11. Robert F, Anandh V, Arunachalam R, Kannan D, Kohilavani S, Thenmozhi M. A Comparative Study Between Kalternborn Grade Iii Mobilization And Muscle Energy Technique To Increase Range And Functional Ability Among Patients With Mechanical Neck Pain. Journal of Pharmaceutical Negative Results. 2023:3307-9.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
- 14. Majeed A, Mansoor SR, Arif AB, Yasin MM, Wasim M, Naeem F. Comparison of static stretching and muscle energy techniques on hamstring tightness in asymptomatic females. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2021;1(1):19-23.
- 15. Yousef KH, Khalefa BM, Badawy MS, Foad A, Abdelmonem AMEG, Al-azab IMA-a. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUES ON FUNCTIONAL ABILITIES IN PATIENTS WITH DISCOGENIC UNILATERAL SCIATICA. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation.32:3.
- 17. White D. Muscle Energy Techniques as Part of a Comprehensive Plan of Care for a Patient with Hip and Knee Osteoarthritis: A Case Report. 2019.
- 19. Payla M, Gill M, Singal SK, Shah N. A Comparison of the Immediate and Lasting Effects between Passive Stretch and Muscle Energy Technique on Hamstring Muscle Extensibility. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2018;12(1).
- 20. Joshi R, Rathi M, Khandare S, Palekar TJ. Effect of muscle energy technique on pain and function in patients with sacroiliac dysfunction-experimental study. Int J Sci Res Educ. 2017;5(6):25-30.
- 21. Addala D, Kumar KS, Madhavi K. Effectiveness of Muscle Energy Technique on Pain and Range of Motion on Osteoarthrosis of Knee. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(4):29.
- Nussbaum ED, Gatt CJ Jr, Epstein R, Bechler JR, Swan KG, Tyler D, Bjornaraa J. Validation of the Shin Pain Scoring System: A Novel Approach for Determining Tibial Bone Stress Injuries. Orthop J Sports Med. 2019 Oct 30;7(10):2325967119877803. doi: 10.1177/2325967119877803. eCollection 2019 Oct.
- de Bruijn JA, Wijns KCA, van Kuijk SMJ, Hoogeveen AR, Teijink JAW, Scheltinga MRM. Chronic exertional compartment syndrome in the differential diagnosis of peripheral artery disease in older patients with exercise-induced lower limb pain. J Vasc Surg. 2021 Jun;73(6):2114-2121. doi: 10.1016/j.jvs.2020.11.027. Epub 2020 Dec 2.
- 26. Magee D. Orthopaedic physical assessment WB Saunders. pg. 2002;478:483-631.
- Grgic J, Oppici L, Mikulic P, Bangsbo J, Krustrup P, Pedisic Z. Test-Retest Reliability of the Yo-Yo Test: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Oct;49(10):1547-1557. doi: 10.1007/s40279-019-01143-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Shin Splint
-
Riphah International UniversityNáborShin SplintPákistán
-
Manipal UniversityDokončenoShin Splint | Fasciální manipulace | Kinematika běhuIndie
-
University of VirginiaDokončeno
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...NeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Problém dolních končetin | Zranění z nadměrného používání | Shin Splint | Stresové zranění, opakované