- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501430
Effekter af autogen hæmning og gensidig hæmning hos amatørfodboldspillere med skinnebensbetændelse.
12. juli 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af autogen hæmning og gensidig hæmning på smerte, bevægelsesområde, funktion og sportspræstation hos amatørfodboldspillere med skinnebensbetændelse.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af autogen hæmning og gensidig hæmning til behandling af skinnebensbetændelse blandt amatørfodboldspillere i alderen 18-30 fra SA Gardens Football Club, Lahore.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagning og tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af tilfældig antal stikprøver.
En enkelt-blind tilgang vil blive anvendt, hvor den ene gruppe modtager autogen hæmningsbehandling og den anden får gensidig hæmningsbehandling over en periode på fire uger med tre sessioner om ugen.
Undersøgelsen vil måle resultater, herunder smertelindring, forbedring i bevægelsesområde (ROM), forbedret funktion og forbedret sportspræstation.
Denne forskning søger at give indsigt i fordelene ved muskelenergiteknikker for atleter med skinnebensbetændelse, hvilket bidrager med værdifuld viden til sportsmedicin og rehabiliteringspraksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere litteratur giver væsentlig evidens, der understøtter effektiviteten af muskelenergiteknikker (MET'er), herunder autogen hæmning, for forskellige muskuloskeletale tilstande på tværs af forskellige populationer.
Robert F. et al. (2023) udførte en kvasi-eksperimentel undersøgelse ved hjælp af et pre- og post-test design til at sammenligne Kalternborn grad III mobilisering og MET'er hos 30 patienter, og fandt signifikante forbedringer i smerte og nakkefunktion.
Siddiqui M. et al. (2022) påviste i et randomiseret kontrolforsøg, at autogen hæmning var mere effektiv end gensidig hæmning til at forbedre smerte, bevægeudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Tilsvarende har Osama M. et al. (2022) fandt, at autogen hæmning er den mest effektive blandt statisk strækning, AI-MET og RI-MET til at forbedre isometrisk muskelstyrke hos patienter med nakkesmerter.
Majeed A. et al. (2021) viste, at autogen hæmning havde bedre resultater end statisk strækning for fleksibilitet i baglåret.
Khaled H. Yousef et al. afslørede, at tilføjelse af METs til konventionel terapi signifikant forbedrede smerte, svækkelse og hofteudslag hos patienter med kronisk diskogen iskias.
Et systemisk review af Thomas E. et al. (2019) bekræftede MET'ers effektivitet til at reducere kroniske og akutte smerter og forbedre bevægelsesområdet.
På trods af disse positive resultater er der begrænset forskning i MET'er for sportsrelaterede tilstande som skinnebensbetændelse.
Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at undersøge de specifikke fordele og ulemper ved et struktureret MET-program for skinnebensbetændelse i et sportsmiljø, hvilket giver værdifuld indsigt for atleter i at håndtere og forebygge overforbrug og knoglestressskader effektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zohaib Imran, MS SPT
- Telefonnummer: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muzna Munir, MS SPT
- Telefonnummer: +923344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Rekruttering
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Zohaib Imran, MS SPT
- Telefonnummer: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
-
Kontakt:
- Muzna Munir, MSSPT
- Telefonnummer: 03344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Zohaib Imran, MS SPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Alder 18-30 år.
- Dem, der deltager aktivt i sport fra sidste 1 år.
- Forsøgspersoner, der har NPRS-scorer fra moderat smerte (NPRS 4-6) til svær smerte (NPRS 7-10).
- Forsøgspersoner diagnosticeret med kategori 2 skinnebensbetændelse gennem skinnebensbetændelse-scoringssystem (mand 2-14, kvinde 6-16) og kategori 3 (mand 14-29, kvinde 17-29).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med central eller perifer vaskulær sygdom.
- Anamnese med fraktur/traume i underekstremiteterne (enhver side) i de sidste 6 måneder.
- Anamnese med underekstremitetskirurgi (enhver side) i de sidste 6 måneder.
- Historie om enhver malignitet.
- Benlængde uoverensstemmelse.
- Biomekaniske ubalancer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogen hæmning
Gruppe 1 vil modtage autogen hæmning med konventionel behandling.
Autogen hæmning vil blive påført musklerne i det forreste tibiale kompartment, herunder Tibialis anterior, extensor hallucis longus, extensor digitorum longus (Perform Dorsi-Flexion), Lateral Tibial Muscles (Peronei) og posterior tibialmuskler inklusive gastrocnemius, soleus og plantaris (Udfør Plantarflexion).
|
Varmeterapi vil blive udført på emner sammen med PNF-øvelser.
Manuel frigivelse af blødt væv vil blive udført på forsøgspersoner sammen med PNF-øvelser.
|
|
Eksperimentel: Gensidig afslapning
Gruppe 2 vil modtage gensidig hæmning med konventionel behandling.
Gensidig hæmning vil blive anvendt på musklerne i det forreste tibiale rum, herunder Tibialis anterior, extensor hallucis longus, extensor digitorum longus (Perform Dorsi-Flexion), Lateral Tibial Muscles (Peronei) og posterior tibialmuskler inklusive gastrocnemius, soleus og planta. (Udfør Plantarflexion).
|
Varmeterapi vil blive udført på emner sammen med PNF-øvelser.
Manuel frigivelse af blødt væv vil blive udført på forsøgspersoner sammen med PNF-øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1. dag og 12. uge.
|
NPRS er et pålideligt værktøj til måling af smerte.
|
1. dag og 12. uge.
|
|
Bevægelsesområder: Goniometer
Tidsramme: 1. dag og 12. uge.
|
Testpositionen vil ligge på ryggen med foden i hvileposition og håndklæde rullet under anklen, goniometerets centrum vil være på en af malleolerne.
Den proksimale arm vil blive placeret parallelt med jorden eller tibia/fibula.
Den distale arm vil blive flyttet med fodens bevægelse ind i dorsalfleksion eller plantarfleksion.
|
1. dag og 12. uge.
|
|
Funktion: Lower Extremity Functioning Scale (LEFS)
Tidsramme: 1. dag og 12. uge.
|
LFS er et pålideligt værktøj til at måle funktionsstatus for underekstremiteter.
Det vil tage 2-5 minutter med hvert emne at tage aflæsningerne.
|
1. dag og 12. uge.
|
|
Ydelse: 60m yard test
Tidsramme: 1. dag og 12. uge.
|
1,60 m yard test atleten til at spurte så hurtigt som muligt over 60 meter efter opvarmning i 10 minutter.
Assistenten markerer en 60 meter lige strækning på banen med kegler.
Assistenten giver kommandoen "GO" og starter stopuret.
Atleten spurter så hurtigt som muligt over de 60 meter.
Assistenten stopper stopuret, da atletens torso krydser målstregen og registrerer tiden.
|
1. dag og 12. uge.
|
|
Ydelse: Yoyo Test
Tidsramme: 1. dag og 12. uge.
|
Yoyo-test: Forsøgspersonen udfører en passende opvarmning.
Brug kegler til at markere to linjer 20 meter fra hinanden som vist i diagrammet.
Deltagerne starter med foden bag en af linjerne og begynder at løbe, når de bliver instrueret.
De fortsætter med at løbe mellem de to linjer og drejer, når de signaleres af de registrerede bip.
Efter hvert minut eller deromkring bliver tempoet hurtigere.
Hvis linjen ikke nås i tide, skal forsøgspersonen løbe hen til linjen, vende og forsøge at indhente tempoet inden for 2 bip mere.
Testen stoppes, hvis forsøgspersonen ikke når at indhente tempoet inden for de to ender.
|
1. dag og 12. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zohaib Imran, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Christakou A, Lavallee D. Rehabilitation from sports injuries: from theory to practice. Perspect Public Health. 2009 May;129(3):120-6. doi: 10.1177/1466424008094802.
- Prieto-Gonzalez P, Martinez-Castillo JL, Fernandez-Galvan LM, Casado A, Soporki S, Sanchez-Infante J. Epidemiology of Sports-Related Injuries and Associated Risk Factors in Adolescent Athletes: An Injury Surveillance. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 2;18(9):4857. doi: 10.3390/ijerph18094857.
- Deshmukh NS, Phansopkar P. Medial Tibial Stress Syndrome: A Review Article. Cureus. 2022 Jul 7;14(7):e26641. doi: 10.7759/cureus.26641. eCollection 2022 Jul.
- 5. Patel PY, Patil N. Prevalence of shin splint in recreational marathon runner. International Journal of Physiotherapy. 2020:37-41.
- Hanlon C, Krzak JJ, Prodoehl J, Hall KD. Effect of Injury Prevention Programs on Lower Extremity Performance in Youth Athletes: A Systematic Review. Sports Health. 2020 Jan/Feb;12(1):12-22. doi: 10.1177/1941738119861117. Epub 2019 Aug 7.
- Newsham KR, Beekley MD, Lauber CA. A neuromuscular intervention for exercise-related medial leg pain. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):54-62. doi: 10.1123/jsr.21.1.54. Epub 2011 Nov 15.
- Lee JH, Park SJ, Na SS. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation therapy on pain and function. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):713-6. doi: 10.1589/jpts.25.713. Epub 2013 Jul 23.
- Amako M, Oda T, Masuoka K, Yokoi H, Campisi P. Effect of static stretching on prevention of injuries for military recruits. Mil Med. 2003 Jun;168(6):442-6.
- 10. Kumar P, Moitra M. Efficacy of muscle energy technique and pnf stretching compared to conventional physiotherapy in program of hamstring flexibility in chronic nonspecific low back pain. Indian J Physiother Occup Ther Int J. 2015;9(3):103.
- 11. Robert F, Anandh V, Arunachalam R, Kannan D, Kohilavani S, Thenmozhi M. A Comparative Study Between Kalternborn Grade Iii Mobilization And Muscle Energy Technique To Increase Range And Functional Ability Among Patients With Mechanical Neck Pain. Journal of Pharmaceutical Negative Results. 2023:3307-9.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
- 14. Majeed A, Mansoor SR, Arif AB, Yasin MM, Wasim M, Naeem F. Comparison of static stretching and muscle energy techniques on hamstring tightness in asymptomatic females. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2021;1(1):19-23.
- 15. Yousef KH, Khalefa BM, Badawy MS, Foad A, Abdelmonem AMEG, Al-azab IMA-a. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUES ON FUNCTIONAL ABILITIES IN PATIENTS WITH DISCOGENIC UNILATERAL SCIATICA. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation.32:3.
- 17. White D. Muscle Energy Techniques as Part of a Comprehensive Plan of Care for a Patient with Hip and Knee Osteoarthritis: A Case Report. 2019.
- 19. Payla M, Gill M, Singal SK, Shah N. A Comparison of the Immediate and Lasting Effects between Passive Stretch and Muscle Energy Technique on Hamstring Muscle Extensibility. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2018;12(1).
- 20. Joshi R, Rathi M, Khandare S, Palekar TJ. Effect of muscle energy technique on pain and function in patients with sacroiliac dysfunction-experimental study. Int J Sci Res Educ. 2017;5(6):25-30.
- 21. Addala D, Kumar KS, Madhavi K. Effectiveness of Muscle Energy Technique on Pain and Range of Motion on Osteoarthrosis of Knee. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(4):29.
- Nussbaum ED, Gatt CJ Jr, Epstein R, Bechler JR, Swan KG, Tyler D, Bjornaraa J. Validation of the Shin Pain Scoring System: A Novel Approach for Determining Tibial Bone Stress Injuries. Orthop J Sports Med. 2019 Oct 30;7(10):2325967119877803. doi: 10.1177/2325967119877803. eCollection 2019 Oct.
- de Bruijn JA, Wijns KCA, van Kuijk SMJ, Hoogeveen AR, Teijink JAW, Scheltinga MRM. Chronic exertional compartment syndrome in the differential diagnosis of peripheral artery disease in older patients with exercise-induced lower limb pain. J Vasc Surg. 2021 Jun;73(6):2114-2121. doi: 10.1016/j.jvs.2020.11.027. Epub 2020 Dec 2.
- 26. Magee D. Orthopaedic physical assessment WB Saunders. pg. 2002;478:483-631.
- Grgic J, Oppici L, Mikulic P, Bangsbo J, Krustrup P, Pedisic Z. Test-Retest Reliability of the Yo-Yo Test: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Oct;49(10):1547-1557. doi: 10.1007/s40279-019-01143-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0484
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinnebensskinne
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Varmeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt