- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501430
Skutki hamowania autogennego i hamowania wzajemnego u amatorskich piłkarzy z szynami goleniowymi.
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ hamowania autogennego i wzajemnego hamowania na ból, zakres ruchu, funkcjonowanie i wyniki sportowe u amatorskich piłkarzy z szynami goleniowymi.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności hamowania autogennego i hamowania wzajemnego w leczeniu bólu goleni u piłkarzy-amatorów w wieku 18–30 lat z klubu piłkarskiego SA Gardens w Lahore.
Uczestnicy zostaną rekrutowani na podstawie doboru nieprawdopodobnego i losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu losowego doboru liczbowego.
Zastosowane zostanie podejście z pojedynczą ślepą próbą, przy czym jedna grupa będzie poddawana leczeniu hamowaniu autogennemu, a druga będzie poddawana leczeniu hamowania wzajemnego przez okres czterech tygodni, z trzema sesjami tygodniowo.
W badaniu będą mierzone wyniki, w tym złagodzenie bólu, poprawa zakresu ruchu (ROM), poprawa funkcji i lepsze wyniki sportowe.
Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w korzyści płynące ze stosowania technik energii mięśniowej u sportowców z urazami goleni, wnosząc cenną wiedzę do medycyny sportowej i praktyk rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsza literatura dostarcza istotnych dowodów potwierdzających skuteczność technik energetycznych mięśni (MET), w tym hamowania autogennego, w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego w różnych populacjach.
Robert F. i in. (2023) przeprowadzili quasi-eksperymentalne badanie, wykorzystując projekt przed i po teście, aby porównać mobilizację III stopnia według Kalternborna i MET u 30 pacjentów, stwierdzając znaczną poprawę w zakresie bólu i funkcji szyi.
Siddiqui M. i in. (2022) wykazali w randomizowanym badaniu kontrolnym, że hamowanie autogenne było skuteczniejsze niż hamowanie wzajemne w łagodzeniu bólu, zakresie ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Podobnie Osama M. i in. (2022) stwierdzili, że hamowanie autogenne jest najskuteczniejsze wśród rozciągania statycznego, AI-MET i RI-MET w zwiększaniu izometrycznej siły mięśni u pacjentów z bólem szyi.
Majeed A. i in. (2021) wykazali, że hamowanie autogenne daje lepsze wyniki niż rozciąganie statyczne w zakresie elastyczności ścięgien podkolanowych.
Khaled H. Yousef i in. ujawniło, że dodanie MET do konwencjonalnej terapii znacząco zmniejszyło ból, upośledzenie i zakres ruchu bioder u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową.
Przegląd systemowy przeprowadzony przez Thomasa E. i in. (2019) potwierdzili skuteczność MET w zmniejszaniu przewlekłego i ostrego bólu oraz poprawie zakresu ruchu.
Pomimo tych pozytywnych wyników, badania nad MET w leczeniu schorzeń związanych ze sportem, takich jak skrzywienia goleni, są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie konkretnych korzyści i wad zorganizowanego programu MET dotyczącego stosowania szyn goleniowych w środowisku sportowym, dostarczając sportowcom cennych informacji na temat skutecznego leczenia urazów spowodowanych przeciążeniem i przeciążeniami kości oraz zapobiegania im.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zohaib Imran, MS SPT
- Numer telefonu: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muzna Munir, MS SPT
- Numer telefonu: +923344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Rekrutacyjny
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Zohaib Imran, MS SPT
- Numer telefonu: 03099977372
- E-mail: zohaibimran83@gmail.com
-
Kontakt:
- Muzna Munir, MSSPT
- Numer telefonu: 03344265125
- E-mail: muznafmh@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Zohaib Imran, MS SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie.
- Wiek 18-30 lat.
- Ci, którzy aktywnie uprawiają sport od ostatniego roku.
- Pacjenci, którzy uzyskali wyniki w skali NPRS od umiarkowanego bólu (NPRS 4-6) do silnego bólu (NPRS 7-10).
- Pacjenci, u których zdiagnozowano kategorię 2 szyny goleniowej w systemie punktacji Shin splint (mężczyźni 2–14, kobiety 6–16) i kategorii 3 (mężczyźni 14–29, kobiety 17–29).
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób naczyń ośrodkowych lub obwodowych.
- Historia złamania / urazu kończyny dolnej (dowolnej strony) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia operacji kończyny dolnej (dowolnej strony) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia dowolnego nowotworu złośliwego.
- Różnica w długości nóg.
- Nierównowaga biomechaniczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hamowanie autogenne
Grupa 1 otrzyma hamowanie autogenne w ramach leczenia konwencjonalnego.
Autogenne hamowanie zostanie zastosowane do mięśni przedniego przedziału kości piszczelowej, w tym mięśnia piszczelowego przedniego, prostownika palucha długiego, prostownika długiego palca (Perform Dorsi-Flexion), mięśni piszczelowych bocznych (Peronei) i mięśni piszczelowych tylnych, w tym mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i podeszwowego (Wykonaj zgięcie podeszwowe).
|
Terapia ciepłem będzie wykonywana na przedmiotach wraz z ćwiczeniami PNF.
U pacjentów wykonywane będzie ręczne rozluźnianie tkanek miękkich wraz z ćwiczeniami PNF.
|
|
Eksperymentalny: Wzajemny relaks
Grupa 2 otrzyma wzajemne hamowanie w ramach leczenia konwencjonalnego.
Wzajemne hamowanie zostanie zastosowane do mięśni przedniego przedziału kości piszczelowej, w tym mięśnia piszczelowego przedniego, prostownika palucha długiego, prostownika długiego palców (Perform Dorsi-Flexion), mięśni piszczelowych bocznych (Peronei) i mięśni piszczelowych tylnych, w tym mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i podeszwowego (Wykonaj zgięcie podeszwowe).
|
Terapia ciepłem będzie wykonywana na przedmiotach wraz z ćwiczeniami PNF.
U pacjentów wykonywane będzie ręczne rozluźnianie tkanek miękkich wraz z ćwiczeniami PNF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
|
NPRS jest niezawodnym narzędziem do pomiaru bólu.
|
1. dzień i 12. tydzień.
|
|
Zakresy ruchu: goniometria
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
|
Pozycja testowa to leżenie na wznak, ze stopą w pozycji spoczynkowej i ręcznikiem podwiniętym pod kostkę, środek goniometru będzie znajdował się na jednej z kostek.
Bliższe ramię zostanie umieszczone równolegle do podłoża lub kości piszczelowej/strzałkowej.
Dystalne ramię zostanie przesunięte wraz z ruchem stopy w zgięcie grzbietowe lub podeszwowe.
|
1. dzień i 12. tydzień.
|
|
Funkcja: Skala Funkcjonowania Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
|
LFS jest niezawodnym narzędziem do pomiaru stanu funkcjonalnego kończyn dolnych.
Wykonanie odczytów zajmie każdemu przedmiotowi 2–5 minut.
|
1. dzień i 12. tydzień.
|
|
Wydajność: test na 60 m
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
|
Test na dystansie 1,60 m Zawodnik ma za zadanie jak najszybciej przebiec dystans 60 metrów po 10 minutach rozgrzewki.
Asystent wyznacza pachołkami prosty odcinek toru o długości 60 metrów.
Asystent wydaje komendę „GO” i uruchamia stoper.
Zawodnik biegnie sprintem tak szybko, jak to możliwe, na dystansie 60 metrów.
Asystent zatrzymuje stoper, gdy tułów sportowca przekracza linię mety i rejestruje czas.
|
1. dzień i 12. tydzień.
|
|
Wydajność: Test Yoyo
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
|
Test Yoyo: Tester przeprowadza odpowiednią rozgrzewkę.
Za pomocą stożków zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 20 metrów, zgodnie ze schematem.
Uczestnicy zaczynają stawiać stopę za jedną z linek i na polecenie zaczynają biec.
Kontynuują bieg pomiędzy dwiema liniami, obracając się, gdy zasygnalizują to nagrane sygnały dźwiękowe.
Z każdą minutą tempo staje się coraz szybsze.
Jeżeli linia nie zostanie osiągnięta na czas, badany musi dobiec do linii, obrócić się i spróbować dogonić tempo w ciągu kolejnych 2 sygnałów.
Test zostaje zatrzymany, jeśli badanemu nie uda się dotrzymać tempa w obu końcach.
|
1. dzień i 12. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zohaib Imran, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Christakou A, Lavallee D. Rehabilitation from sports injuries: from theory to practice. Perspect Public Health. 2009 May;129(3):120-6. doi: 10.1177/1466424008094802.
- Prieto-Gonzalez P, Martinez-Castillo JL, Fernandez-Galvan LM, Casado A, Soporki S, Sanchez-Infante J. Epidemiology of Sports-Related Injuries and Associated Risk Factors in Adolescent Athletes: An Injury Surveillance. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 2;18(9):4857. doi: 10.3390/ijerph18094857.
- Deshmukh NS, Phansopkar P. Medial Tibial Stress Syndrome: A Review Article. Cureus. 2022 Jul 7;14(7):e26641. doi: 10.7759/cureus.26641. eCollection 2022 Jul.
- 5. Patel PY, Patil N. Prevalence of shin splint in recreational marathon runner. International Journal of Physiotherapy. 2020:37-41.
- Hanlon C, Krzak JJ, Prodoehl J, Hall KD. Effect of Injury Prevention Programs on Lower Extremity Performance in Youth Athletes: A Systematic Review. Sports Health. 2020 Jan/Feb;12(1):12-22. doi: 10.1177/1941738119861117. Epub 2019 Aug 7.
- Newsham KR, Beekley MD, Lauber CA. A neuromuscular intervention for exercise-related medial leg pain. J Sport Rehabil. 2012 Feb;21(1):54-62. doi: 10.1123/jsr.21.1.54. Epub 2011 Nov 15.
- Lee JH, Park SJ, Na SS. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation therapy on pain and function. J Phys Ther Sci. 2013 Jun;25(6):713-6. doi: 10.1589/jpts.25.713. Epub 2013 Jul 23.
- Amako M, Oda T, Masuoka K, Yokoi H, Campisi P. Effect of static stretching on prevention of injuries for military recruits. Mil Med. 2003 Jun;168(6):442-6.
- 10. Kumar P, Moitra M. Efficacy of muscle energy technique and pnf stretching compared to conventional physiotherapy in program of hamstring flexibility in chronic nonspecific low back pain. Indian J Physiother Occup Ther Int J. 2015;9(3):103.
- 11. Robert F, Anandh V, Arunachalam R, Kannan D, Kohilavani S, Thenmozhi M. A Comparative Study Between Kalternborn Grade Iii Mobilization And Muscle Energy Technique To Increase Range And Functional Ability Among Patients With Mechanical Neck Pain. Journal of Pharmaceutical Negative Results. 2023:3307-9.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
- 14. Majeed A, Mansoor SR, Arif AB, Yasin MM, Wasim M, Naeem F. Comparison of static stretching and muscle energy techniques on hamstring tightness in asymptomatic females. Foundation University Journal of Rehabilitation Sciences. 2021;1(1):19-23.
- 15. Yousef KH, Khalefa BM, Badawy MS, Foad A, Abdelmonem AMEG, Al-azab IMA-a. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUES ON FUNCTIONAL ABILITIES IN PATIENTS WITH DISCOGENIC UNILATERAL SCIATICA. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation.32:3.
- 17. White D. Muscle Energy Techniques as Part of a Comprehensive Plan of Care for a Patient with Hip and Knee Osteoarthritis: A Case Report. 2019.
- 19. Payla M, Gill M, Singal SK, Shah N. A Comparison of the Immediate and Lasting Effects between Passive Stretch and Muscle Energy Technique on Hamstring Muscle Extensibility. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2018;12(1).
- 20. Joshi R, Rathi M, Khandare S, Palekar TJ. Effect of muscle energy technique on pain and function in patients with sacroiliac dysfunction-experimental study. Int J Sci Res Educ. 2017;5(6):25-30.
- 21. Addala D, Kumar KS, Madhavi K. Effectiveness of Muscle Energy Technique on Pain and Range of Motion on Osteoarthrosis of Knee. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(4):29.
- Nussbaum ED, Gatt CJ Jr, Epstein R, Bechler JR, Swan KG, Tyler D, Bjornaraa J. Validation of the Shin Pain Scoring System: A Novel Approach for Determining Tibial Bone Stress Injuries. Orthop J Sports Med. 2019 Oct 30;7(10):2325967119877803. doi: 10.1177/2325967119877803. eCollection 2019 Oct.
- de Bruijn JA, Wijns KCA, van Kuijk SMJ, Hoogeveen AR, Teijink JAW, Scheltinga MRM. Chronic exertional compartment syndrome in the differential diagnosis of peripheral artery disease in older patients with exercise-induced lower limb pain. J Vasc Surg. 2021 Jun;73(6):2114-2121. doi: 10.1016/j.jvs.2020.11.027. Epub 2020 Dec 2.
- 26. Magee D. Orthopaedic physical assessment WB Saunders. pg. 2002;478:483-631.
- Grgic J, Oppici L, Mikulic P, Bangsbo J, Krustrup P, Pedisic Z. Test-Retest Reliability of the Yo-Yo Test: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Oct;49(10):1547-1557. doi: 10.1007/s40279-019-01143-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Shin Splint
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Manipal UniversityZakończonyShin Splint | Manipulacja powięzi | Kinematyka bieguIndie
-
University of VirginiaZakończonyShin Splint | Uraz związany z bieganiemStany Zjednoczone
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...NieznanyZespół bólu rzepkowo-udowego | Problem kończyn dolnych | Uraz przeciążeniowy | Shin Splint | Urazy spowodowane stresem, powtarzające się
Badania kliniczne na Terapia rozgrzewająca
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony